Ett försök för att undersöka effektiviteten av en kombination av handserum och handskar.
22 juli 2024 uppdaterad av: Habelo Beauty
Detta är en virtuell, 8-veckors, interventionell crossover-studie med 33 kvinnliga deltagare i åldern 35 och äldre.
Studien syftar till att utvärdera effekten av Habelo Beautys kombination av Activating Hand Serum och Glove för att förbättra hudens hälsa och utseende.
Under vecka 1-6 kommer deltagarna att applicera handserumet på båda händerna dagligen.
Under vecka 7-8 kommer de att fortsätta applicera Hand Serum och även bära en handske på ena handen.
Bedömningar kommer att utföras via frågeformulär och foton vid flera tidpunkter för att utvärdera primära och sekundära slutpunkter relaterade till hudhälsoparametrar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
33
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Santa Monica, California, Förenta staterna, 90404
- Citruslabs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, 35+ år.
- Oro över tecken på åldrande av huden på händerna.
- Vill gärna sluta använda andra handkrämer eller serum.
- Generellt frisk, kan följa studieprotokollet.
- Tillgång till någon att ta handfoton vid Baseline och vecka 8.
- Konsekvent användning av SPF under hela studien.
Exklusions kriterier:
- Kroniska hudåkommor på händerna.
- Historik av hudcancer eller pre-cancerösa lesioner på händerna.
- Gravid, ammar eller försöker bli gravid.
- Oförmåga att följa studieprotokollet.
- Aktuella betydande medicinska procedurer planerade under studietiden.
- Allvarliga allergier eller reaktioner på produktens ingredienser.
- Pågående eller planerad handgjutning eller skena.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Handserum ensam först
Deltagarna kommer att applicera Hand Serum enbart under den första perioden (6 veckor), följt av att applicera Hand Serum med Handske under den andra perioden (6 veckor).
|
Deltagarna kommer att applicera handserumet på båda händerna dagligen i 8 veckor.
Under vecka 7-8 kommer deltagarna även att bära en handske på ena handen.
Interventionen syftar till att förbättra hudens hälsa och utseende på händerna, bedömd genom frågeformulär och expert hudgradering.
|
|
Experimentell: Handserum med handske först
Deltagarna kommer att applicera Handserum med handske under den första perioden (6 veckor), följt av enbart handserum under den andra perioden (6 veckor).
|
Deltagarna kommer att applicera handserumet på båda händerna dagligen i 8 veckor.
Under vecka 7-8 kommer deltagarna även att bära en handske på ena handen.
Interventionen syftar till att förbättra hudens hälsa och utseende på händerna, bedömd genom frågeformulär och expert hudgradering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av hudens övergripande hälsa och återfuktning med hjälp av Expert Skin Grading
Tidsram: Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Bedömning av övergripande hudhälso- och återfuktningsparametrar, mätt genom experthudgradering och studiespecifika frågeformulär.
Dessa bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8.
|
Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
|
Förbättring av hudens lyster och fyllighet med hjälp av Expert Skin Grading
Tidsram: Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Bedömning av parametrar för hudutstrålning och fyllighet, mätt genom expert hudgradering och studiespecifika frågeformulär.
Dessa bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8.
|
Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
|
Reducering av mörka fläckar och rodnad med Expert Skin Grading
Tidsram: Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Bedömning av mörka fläckar och rodnad, mätt genom expert hudgradering och studiespecifika frågeformulär.
Dessa bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8.
|
Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
|
Reducering av fina linjer och crepe-utseende med Expert Skin Grading
Tidsram: Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Bedömning av fina linjer och "crepe"-utseende, mätt genom expert hudgradering och studiespecifika frågeformulär.
Dessa bedömningar kommer att utföras vid baslinjen, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8.
|
Baslinje, dag 1, vecka 2, vecka 4, vecka 6 och vecka 8
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagarnas uppfattning om hudens hälsa och utseende mellan handskar och icke-handskar med hjälp av studiespecifika uppfattningsfrågeformulär
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Jämförelse av deltagarnas uppfattning om hudens hälsa och utseende förändras mellan den hand som endast hade Hand Serum applicerat och den hand som hade Hand Serum plus Glove at Endline.
Detta kommer att bedömas via ett studiespecifikt perceptionsformulär vid Baseline och Endline.
|
Baslinje och vecka 8
|
|
Expert hudgradering av hudens hälsa och utseende mellan handskar och icke-handskar
Tidsram: Baslinje och vecka 8
|
Jämförelse av experthudklassificering av hudhälsa och utseendeförändringar mellan handen som endast hade handserumet applicerat och handen som hade handserumet plus handsken på Endline.
Detta kommer att genomföras vid Baseline och Endline.
|
Baslinje och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
7 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Första postat (Faktisk)
25 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20418
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .