Un essai pour examiner l'efficacité d'une combinaison de sérum pour les mains et de gants.
22 juillet 2024 mis à jour par: Habelo Beauty
Il s'agit d'un essai croisé interventionnel virtuel de 8 semaines avec 33 participantes âgées de 35 ans et plus.
L'étude vise à évaluer l'efficacité de la combinaison sérum activateur pour les mains et gants de Habelo Beauty pour améliorer la santé et l'apparence de la peau des mains.
Pendant les semaines 1 à 6, les participants appliqueront quotidiennement le sérum pour les mains sur les deux mains.
Au cours des semaines 7 et 8, ils continueront à appliquer le sérum pour les mains et porteront également un gant sur une main.
Les évaluations seront menées via des questionnaires et des photos à plusieurs moments pour évaluer les critères d'évaluation primaires et secondaires liés aux paramètres de santé de la peau.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Citruslabs
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Femme, 35+ ans.
- Préoccupations concernant les signes de vieillissement cutané des mains.
- Prêt à abandonner les autres lotions ou sérums pour les mains.
- Généralement en bonne santé, capable de suivre le protocole de l’étude.
- Accès à quelqu'un pour prendre des photos de la main à la ligne de base et à la semaine 8.
- Utilisation cohérente du SPF pendant toute la durée de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Affections cutanées chroniques des mains.
- Antécédents de cancer de la peau ou de lésions précancéreuses aux mains.
- Enceinte, allaitante ou essayant de concevoir.
- Incapacité de suivre le protocole de l'étude.
- Actes médicaux importants en cours prévus pendant la durée de l'étude.
- Allergies ou réactions graves aux ingrédients du produit.
- Plâtre ou attelle à la main en cours ou prévu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sérum pour les mains seul d'abord
Les participants appliqueront le sérum pour les mains seul pendant la première période (6 semaines), suivi de l'application du sérum pour les mains avec un gant au cours de la deuxième période (6 semaines).
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Les participants appliqueront quotidiennement le sérum pour les mains sur les deux mains pendant 8 semaines.
Pendant les semaines 7 et 8, les participants porteront également un gant sur une main.
L'intervention vise à améliorer la santé et l'apparence de la peau des mains, évaluées au moyen de questionnaires et d'une évaluation cutanée par des experts.
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Expérimental: Sérum pour les mains avec un gant d'abord
Les participants appliqueront le sérum pour les mains avec un gant pendant la première période (6 semaines), suivi de l'application du sérum pour les mains seul au cours de la deuxième période (6 semaines).
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Les participants appliqueront quotidiennement le sérum pour les mains sur les deux mains pendant 8 semaines.
Pendant les semaines 7 et 8, les participants porteront également un gant sur une main.
L'intervention vise à améliorer la santé et l'apparence de la peau des mains, évaluées au moyen de questionnaires et d'une évaluation cutanée par des experts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de la santé globale et de l'hydratation de la peau grâce au classement expert de la peau
Délai: Référence, jour 1, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Évaluation de la santé globale de la peau et des paramètres d'hydratation, mesurés grâce à une évaluation cutanée par des experts et à des questionnaires spécifiques à l'étude.
Ces évaluations seront effectuées au départ, au jour 1, à la semaine 2, à la semaine 4, à la semaine 6 et à la semaine 8.
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Référence, jour 1, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Amélioration de l'éclat et de la rondeur de la peau grâce au classement expert de la peau
Délai: Référence, jour 1, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Évaluation des paramètres d’éclat et de rondeur de la peau, mesurés grâce à un classement cutané expert et à des questionnaires spécifiques à l’étude.
Ces évaluations seront effectuées au départ, au jour 1, à la semaine 2, à la semaine 4, à la semaine 6 et à la semaine 8.
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Référence, jour 1, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Réduction des taches brunes et des rougeurs grâce au classement expert de la peau
Délai: Référence, jour 1, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Évaluation des taches brunes et des rougeurs, mesurée grâce à une évaluation cutanée experte et à des questionnaires spécifiques à l'étude.
Ces évaluations seront effectuées au départ, au jour 1, à la semaine 2, à la semaine 4, à la semaine 6 et à la semaine 8.
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Référence, jour 1, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Réduction des ridules et de l'apparence crêpe grâce au classement expert de la peau
Délai: Référence, jour 1, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Évaluation des ridules et de l'apparence « crêpe », mesurée grâce à une évaluation cutanée par des experts et à des questionnaires spécifiques à l'étude.
Ces évaluations seront effectuées au départ, au jour 1, à la semaine 2, à la semaine 4, à la semaine 6 et à la semaine 8.
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Référence, jour 1, semaine 2, semaine 4, semaine 6 et semaine 8
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception des participants de la santé et de l'apparence de la peau entre les mains gantées et non gantées à l'aide d'un questionnaire de perception spécifique à l'étude
Délai: Référence et semaine 8
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Comparaison de la perception des participants concernant la santé de la peau et les changements d'apparence entre la main sur laquelle le sérum pour les mains a été appliqué uniquement et la main sur laquelle le sérum pour les mains et le gant ont été appliqués en fin de ligne.
Cela sera évalué via un questionnaire de perception spécifique à l'étude au départ et à la fin.
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Référence et semaine 8
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Évaluation cutanée experte de la santé et de l'apparence de la peau entre les mains gantées et non gantées
Délai: Référence et semaine 8
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Comparaison de l'évaluation cutanée par des experts de la santé de la peau et des changements d'apparence entre la main sur laquelle le sérum pour les mains a été appliqué uniquement et la main sur laquelle le sérum pour les mains et le gant ont été appliqués en fin de ligne.
Cela sera effectué au départ et à la fin.
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Référence et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
25 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20418
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .