Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at undersøge effektiviteten af ​​en kombination af håndserum og handsker.

22. juli 2024 opdateret af: Habelo Beauty
Dette er et virtuelt, 8-ugers, interventionelt crossover-forsøg med 33 kvindelige deltagere på 35 år og ældre. Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af ​​Habelo Beautys Activating Hand Serum og Glove-kombination til at forbedre håndhudens sundhed og udseende. I uge 1-6 vil deltagerne anvende håndserumet på begge hænder dagligt. I uge 7-8 fortsætter de med at påføre håndserumet og har også en handske på den ene hånd. Vurderinger vil blive udført via spørgeskemaer og fotos på flere tidspunkter for at evaluere primære og sekundære endepunkter relateret til hudsundhedsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90404
        • Citruslabs

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, 35+ år.
  • Bekymringer om tegn på hudældning på hænder.
  • Er villig til at stoppe med andre håndcremer eller serum.
  • Generelt sund, i stand til at følge undersøgelsesprotokollen.
  • Adgang til nogen til at tage håndbilleder i baseline og uge 8.
  • Konsekvent brug af SPF i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Kroniske hudlidelser på hænder.
  • Anamnese med hudkræft eller præ-cancerøse læsioner på hænder.
  • Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid.
  • Manglende evne til at følge undersøgelsesprotokol.
  • Aktuelle væsentlige medicinske procedurer planlagt inden for undersøgelsens varighed.
  • Alvorlige allergier eller reaktioner på produktets ingredienser.
  • Aktuel eller planlagt håndstøbning eller splintning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndserum alene først
Deltagerne påfører håndserum alene i den første periode (6 uger), efterfulgt af påføring af håndserum med handske i den anden periode (6 uger).
Andet: Håndserum og handske
Deltagerne vil anvende håndserumet på begge hænder dagligt i 8 uger. I uge 7-8 vil deltagerne også bære en handske på den ene hånd. Interventionen har til formål at forbedre hudens sundhed og udseende på hænderne, vurderet gennem spørgeskemaer og ekspert hudklassificering.
Eksperimentel: Håndserum med handske først
Deltagerne påfører håndserum med handske i den første periode (6 uger), efterfulgt af påføring af håndserum alene i den anden periode (6 uger).
Andet: Håndserum og handske
Deltagerne vil anvende håndserumet på begge hænder dagligt i 8 uger. I uge 7-8 vil deltagerne også bære en handske på den ene hånd. Interventionen har til formål at forbedre hudens sundhed og udseende på hænderne, vurderet gennem spørgeskemaer og ekspert hudklassificering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af den generelle hudsundhed og hydrering ved hjælp af Expert Skin Grading
Tidsramme: Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Vurdering af overordnede hudsundheds- og hydreringsparametre, målt gennem ekspert hudklassificering og undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8.
Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Forbedring af hudens udstråling og fylde ved hjælp af Expert Skin Grading
Tidsramme: Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Vurdering af parametre for hududstråling og plumphed, målt gennem ekspert hudklassificering og undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8.
Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Reduktion af mørke pletter og rødme ved hjælp af Expert Skin Grading
Tidsramme: Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Vurdering af mørke pletter og rødme, målt gennem ekspert hudklassificering og undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8.
Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Reduktion af fine linjer og crepe-udseende ved hjælp af Expert Skin Grading
Tidsramme: Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8
Vurdering af fine linjer og 'crepe' udseende, målt gennem ekspert hudklassificering og undersøgelsesspecifikke spørgeskemaer. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8.
Baseline, dag 1, uge ​​2, uge ​​4, uge ​​6 og uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerens opfattelse af hudens sundhed og udseende mellem behandskede og ikke-behandskede hænder ved hjælp af undersøgelsesspecifikke opfattelsesspørgeskema
Tidsramme: Baseline og uge 8
Sammenligning af deltagernes opfattelse af hudens sundhed og udseende ændrer sig mellem den hånd, der kun havde håndserumet på, og den hånd, der havde håndserumet plus handsken på Endline. Dette vil blive vurderet via et undersøgelsesspecifikt perceptionsspørgeskema ved Baseline og Endline.
Baseline og uge 8
Ekspert hudklassificering af hudens sundhed og udseende mellem behandsket og ikke-behandsket hånd
Tidsramme: Baseline og uge 8
Sammenligning af ekspert hudklassificering af hudens sundhed og udseende ændrer sig mellem den hånd, der kun havde håndserumet på, og den hånd, der havde håndserumet plus handsken på Endline. Dette vil blive gennemført ved Baseline og Endline.
Baseline og uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Habelo Beauty

Samarbejdspartnere

Citruslabs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudpleje

Kliniske forsøg med Håndserum og handske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner