Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zbadania skuteczności kombinacji serum do rąk i rękawiczek.

22 lipca 2024 zaktualizowane przez: Habelo Beauty
Jest to wirtualne, 8-tygodniowe interwencyjne badanie krzyżowe z udziałem 33 kobiet w wieku 35 lat i starszych. Celem badania jest ocena skuteczności połączenia Aktywującego serum do rąk i rękawiczek firmy Habelo Beauty w poprawie zdrowia i wyglądu skóry dłoni. W tygodniach 1-6 uczestnicy będą codziennie nakładać serum do rąk na obie dłonie. W tygodniach 7-8 będą kontynuować aplikację serum do rąk, a także nosić rękawiczkę na jednej ręce. Oceny będą przeprowadzane za pomocą kwestionariuszy i zdjęć w wielu punktach czasowych w celu oceny pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych związanych z parametrami zdrowia skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Citruslabs

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta, 35+ lat.
  • Obawy związane z oznakami starzenia się skóry dłoni.
  • Chęć zaprzestania stosowania innych balsamów i serum do rąk.
  • Ogólnie zdrowy, zdolny do przestrzegania protokołu badania.
  • Dostęp do osoby, która może zrobić zdjęcia dłoni na początku badania i w 8. tygodniu.
  • Konsekwentne stosowanie filtrów SPF przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekłe choroby skóry dłoni.
  • Historia raka skóry lub zmian przednowotworowych na dłoniach.
  • Ciąża, karmienie piersią lub próba zajścia w ciążę.
  • Niemożność przestrzegania protokołu badania.
  • Aktualne istotne procedury medyczne zaplanowane w czasie trwania badania.
  • Ciężkie alergie lub reakcje na składniki produktu.
  • Obecne lub planowane ręczne odlewanie lub szynowanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Najpierw samo serum do rąk
Uczestnicy będą aplikować Serum do rąk samodzielnie przez pierwszy okres (6 tygodni), a następnie w drugim okresie (6 tygodni) nakładać Serum do rąk z rękawiczką.
Inny: Serum do rąk i rękawiczka
Uczestnicy będą codziennie aplikować Serum do rąk na obie dłonie przez 8 tygodni. W tygodniach 7-8 uczestnicy będą również nosić rękawiczkę na jednej ręce. Celem interwencji jest poprawa zdrowia i wyglądu skóry dłoni, oceniana za pomocą kwestionariuszy i specjalistycznej oceny skóry.
Eksperymentalny: Serum do rąk najpierw z rękawiczką
Uczestnicy będą aplikować Serum do rąk w rękawicy przez pierwszy okres (6 tygodni), a następnie samo Serum do rąk w drugim okresie (6 tygodni).
Inny: Serum do rąk i rękawiczka
Uczestnicy będą codziennie aplikować Serum do rąk na obie dłonie przez 8 tygodni. W tygodniach 7-8 uczestnicy będą również nosić rękawiczkę na jednej ręce. Celem interwencji jest poprawa zdrowia i wyglądu skóry dłoni, oceniana za pomocą kwestionariuszy i specjalistycznej oceny skóry.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa ogólnego stanu zdrowia i nawilżenia skóry dzięki eksperckiej ocenie skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Ocena ogólnego stanu zdrowia i parametrów nawilżenia skóry, mierzona za pomocą specjalistycznej oceny skóry i kwestionariuszy specyficznych dla badania. Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniu 1., tygodniu 2., tygodniu 4., tygodniu 6. i tygodniu 8.
Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Poprawa blasku i jędrności skóry dzięki eksperckiej ocenie skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Ocena parametrów blasku i jędrności skóry, mierzona za pomocą specjalistycznej oceny skóry i kwestionariuszy specyficznych dla badania. Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniu 1., tygodniu 2., tygodniu 4., tygodniu 6. i tygodniu 8.
Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Redukcja ciemnych plam i zaczerwienień dzięki specjalistycznej ocenie skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Ocena ciemnych plam i zaczerwienień, mierzona za pomocą specjalistycznej oceny skóry i kwestionariuszy specyficznych dla badania. Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniu 1., tygodniu 2., tygodniu 4., tygodniu 6. i tygodniu 8.
Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Redukcja drobnych linii i wyglądu krepy za pomocą specjalistycznej klasyfikacji skóry
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8
Ocena drobnych linii i wyglądu „krepy”, mierzona za pomocą specjalistycznej oceny skóry i kwestionariuszy specyficznych dla badania. Oceny te zostaną przeprowadzone na początku badania, w dniu 1., tygodniu 2., tygodniu 4., tygodniu 6. i tygodniu 8.
Wartość wyjściowa, dzień 1, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 6 i tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie przez uczestnika zdrowia i wyglądu skóry na dłoniach w rękawiczkach i bez rękawiczek za pomocą kwestionariusza percepcji specyficznego dla badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Porównanie postrzegania przez uczestników zmian w zdrowiu i wyglądzie skóry pomiędzy dłonią, na której nałożono wyłącznie serum do rąk, a ręką, na której na linii końcowej nałożono serum do rąk i rękawiczkę. Zostanie to ocenione za pomocą kwestionariusza percepcji specyficznego dla badania na poziomie wyjściowym i końcowym.
Wartość wyjściowa i tydzień 8
Ekspercka ocena zdrowia i wyglądu skóry na dłoniach w rękawiczkach i bez rękawiczek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
Porównanie specjalistycznej oceny stanu zdrowia i wyglądu skóry pomiędzy dłonią, na której nałożono wyłącznie serum do rąk, a dłonią, na której nałożono serum do rąk i rękawiczkę na linii końcowej. Zostanie to przeprowadzone na linii bazowej i końcowej.
Wartość wyjściowa i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Habelo Beauty

Współpracownicy

Citruslabs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20418

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ochrona skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj