Испытание эффективности комбинации сыворотки для рук и перчаток.
22 июля 2024 г. обновлено: Habelo Beauty
Это виртуальное 8-недельное интервенционное перекрестное исследование с участием 33 женщин в возрасте 35 лет и старше.
Целью исследования является оценка эффективности комбинации активирующей сыворотки для рук и перчаток Habelo Beauty в улучшении здоровья и внешнего вида кожи рук.
В течение недель 1–6 участники будут ежедневно наносить сыворотку для рук на обе руки.
На 7-8 неделе они продолжат наносить сыворотку для рук, а также наденут перчатку на одну руку.
Оценки будут проводиться с помощью анкет и фотографий в различные моменты времени для оценки первичных и вторичных конечных точек, связанных с параметрами здоровья кожи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- Citruslabs
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщина, 35+ лет.
- Беспокойство по поводу признаков старения кожи рук.
- Готов отказаться от других лосьонов или сывороток для рук.
- В целом здоров, способен следовать протоколу исследования.
- Доступ к кому-либо, кто сможет сфотографироваться с рук на исходном этапе и на 8-й неделе.
- Последовательное использование SPF на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Хронические заболевания кожи рук.
- В анамнезе рак кожи или предраковые поражения на руках.
- Беременность, кормление грудью или попытка зачатия.
- Неспособность следовать протоколу исследования.
- Текущие важные медицинские процедуры, запланированные в течение периода исследования.
- Тяжелая аллергия или реакции на ингредиенты продукта.
- Текущее или планируемое наложение гипсовой повязки или шинирование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сначала только сыворотка для рук
Участники будут применять только сыворотку для рук в течение первого периода (6 недель), а затем наносить сыворотку для рук с перчатками во второй период (6 недель).
|
Участники будут наносить сыворотку для рук на обе руки ежедневно в течение 8 недель.
В течение недель 7–8 участники также будут носить перчатку на одной руке.
Вмешательство направлено на улучшение здоровья и внешнего вида кожи рук, что оценивается с помощью анкет и экспертной оценки кожи.
|
|
Экспериментальный: Сыворотка для рук в перчатках First
Участники будут применять сыворотку для рук с перчатками в течение первого периода (6 недель), а затем применять только сыворотку для рук во второй период (6 недель).
|
Участники будут наносить сыворотку для рук на обе руки ежедневно в течение 8 недель.
В течение недель 7–8 участники также будут носить перчатку на одной руке.
Вмешательство направлено на улучшение здоровья и внешнего вида кожи рук, что оценивается с помощью анкет и экспертной оценки кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение общего состояния кожи и увлажнения с помощью экспертной оценки кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8.
|
Оценка общего состояния кожи и параметров гидратации, измеренная с помощью экспертной оценки кожи и анкет, разработанных специально для исследования.
Эти оценки будут проводиться на исходном уровне, в день 1, неделю 2, неделю 4, неделю 6 и неделю 8.
|
Исходный уровень, день 1, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8.
|
|
Улучшение сияния и упругости кожи с помощью экспертной оценки кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8.
|
Оценка параметров сияния и полноты кожи, измеренная с помощью экспертной оценки кожи и анкет, разработанных специально для исследования.
Эти оценки будут проводиться на исходном уровне, в день 1, неделю 2, неделю 4, неделю 6 и неделю 8.
|
Исходный уровень, день 1, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8.
|
|
Уменьшение темных пятен и покраснений с помощью Expert Skin Grading
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8.
|
Оценка темных пятен и покраснений, измеряемая с помощью экспертной оценки кожи и анкет, разработанных специально для исследования.
Эти оценки будут проводиться на исходном уровне, в день 1, неделю 2, неделю 4, неделю 6 и неделю 8.
|
Исходный уровень, день 1, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8.
|
|
Уменьшение тонких линий и появление крепа с помощью Expert Skin Grading
Временное ограничение: Исходный уровень, день 1, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8.
|
Оценка тонких линий и «крепового» внешнего вида, измеряемая с помощью экспертной оценки кожи и анкет, разработанных специально для исследования.
Эти оценки будут проводиться на исходном уровне, в день 1, неделю 2, неделю 4, неделю 6 и неделю 8.
|
Исходный уровень, день 1, неделя 2, неделя 4, неделя 6 и неделя 8.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие участниками здоровья и внешнего вида кожи между руками в перчатках и без перчаток с использованием опросника восприятия, специфичного для исследования.
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Сравнение восприятия участниками состояния здоровья кожи и изменений внешнего вида между рукой, на которую была нанесена только сыворотка для рук, и рукой, на которой была нанесена сыворотка для рук плюс перчатка на конечной линии.
Это будет оцениваться с помощью анкеты восприятия для конкретного исследования на исходном и конечном уровнях.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Экспертная оценка здоровья и внешнего вида кожи между руками в перчатках и без перчаток
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Сравнение экспертной оценки состояния кожи и изменений внешнего вида на руке, на которую была нанесена только сыворотка для рук, и руке, на которой была нанесена сыворотка для рук плюс перчатка на конечной линии.
Это будет проводиться на базовом и конечном уровнях.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20418
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .