Um ensaio para examinar a eficácia de uma combinação de soro para mãos e luva.
22 de julho de 2024 atualizado por: Habelo Beauty
Este é um ensaio cruzado de intervenção virtual de 8 semanas com 33 participantes do sexo feminino com 35 anos ou mais.
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da combinação de soro ativador para mãos e luva da Habelo Beauty na melhoria da saúde e aparência da pele das mãos.
Durante as semanas 1 a 6, os participantes aplicarão o Hand Serum em ambas as mãos diariamente.
Nas semanas 7 a 8, eles continuarão aplicando o Hand Serum e também usarão luva em uma das mãos.
As avaliações serão conduzidas por meio de questionários e fotos em vários momentos para avaliar desfechos primários e secundários relacionados aos parâmetros de saúde da pele.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, 35+ anos.
- Preocupações com sinais de envelhecimento da pele nas mãos.
- Disposto a descontinuar outras loções ou soros para as mãos.
- Geralmente saudável, capaz de seguir o protocolo do estudo.
- Acesso a alguém para tirar fotos das mãos na linha de base e na semana 8.
- Uso consistente de FPS durante o estudo.
Critério de exclusão:
- Condições crônicas da pele nas mãos.
- História de câncer de pele ou lesões pré-cancerosas nas mãos.
- Grávida, amamentando ou tentando engravidar.
- Incapacidade de seguir o protocolo do estudo.
- Procedimentos médicos significativos atuais planejados dentro da duração do estudo.
- Alergias ou reações graves aos ingredientes do produto.
- Fundição ou imobilização manual atual ou planejada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Soro para as mãos sozinho primeiro
Os participantes aplicarão o Hand Serum sozinho no primeiro período (6 semanas), seguido da aplicação do Hand Serum com luva no segundo período (6 semanas).
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Os participantes aplicarão o Hand Serum em ambas as mãos diariamente durante 8 semanas.
Durante as semanas 7 a 8, os participantes também usarão uma luva em uma das mãos.
A intervenção visa melhorar a saúde e a aparência da pele das mãos, avaliada por meio de questionários e classificação especializada da pele.
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Experimental: Soro para mãos com luva primeiro
Os participantes aplicarão o Hand Serum com luva no primeiro período (6 semanas), seguido pela aplicação do Hand Serum sozinho no segundo período (6 semanas).
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Os participantes aplicarão o Hand Serum em ambas as mãos diariamente durante 8 semanas.
Durante as semanas 7 a 8, os participantes também usarão uma luva em uma das mãos.
A intervenção visa melhorar a saúde e a aparência da pele das mãos, avaliada por meio de questionários e classificação especializada da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria na saúde e hidratação geral da pele usando a classificação de pele especializada
Prazo: Linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8
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Avaliação dos parâmetros gerais de saúde e hidratação da pele, medidos por meio de classificação de pele especializada e questionários específicos do estudo.
Essas avaliações serão realizadas na linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8.
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Linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8
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Melhoria no brilho e na elasticidade da pele usando a classificação de pele especializada
Prazo: Linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8
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Avaliação dos parâmetros de brilho e volume da pele, medidos por meio de classificação de pele especializada e questionários específicos do estudo.
Essas avaliações serão realizadas na linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8.
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Linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8
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Redução de manchas escuras e vermelhidão usando classificação de pele especializada
Prazo: Linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8
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Avaliação de manchas escuras e vermelhidão, medidas através de classificação de pele especializada e questionários específicos do estudo.
Essas avaliações serão realizadas na linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8.
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Linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8
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Redução de linhas finas e aparência de crepe usando classificação de pele especializada
Prazo: Linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8
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Avaliação de linhas finas e aparência “crepe”, medida através de classificação de pele especializada e questionários específicos do estudo.
Essas avaliações serão realizadas na linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8.
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Linha de base, Dia 1, Semana 2, Semana 4, Semana 6 e Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do participante sobre a saúde e a aparência da pele entre mãos com e sem luvas usando o questionário de percepção específico do estudo
Prazo: Linha de base e semana 8
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Comparação da percepção dos participantes sobre a saúde da pele e mudanças na aparência entre a mão que teve apenas o Hand Serum aplicado e a mão que recebeu o Hand Serum mais a luva no Endline.
Isso será avaliado por meio de um questionário de percepção específico do estudo na linha de base e na linha final.
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Linha de base e semana 8
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Classificação especializada da saúde e aparência da pele entre mãos com e sem luvas
Prazo: Linha de base e semana 8
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Comparação da classificação da pele por especialistas quanto à saúde da pele e mudanças de aparência entre a mão que teve apenas o Hand Serum aplicado e a mão que teve o Hand Serum mais a luva no Endline.
Isso será conduzido na linha de base e na linha final.
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Linha de base e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
7 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20418
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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