Un ensayo para examinar la eficacia de una combinación de suero para manos y guantes.
22 de julio de 2024 actualizado por: Habelo Beauty
Este es un ensayo cruzado intervencionista virtual de 8 semanas con 33 participantes femeninas de 35 años o más.
El estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la combinación de suero activador de manos y guante de Habelo Beauty para mejorar la salud y apariencia de la piel de las manos.
Durante las semanas 1 a 6, los participantes aplicarán el suero para manos en ambas manos diariamente.
En las semanas 7-8, continuarán aplicando el suero para manos y también usarán un guante en una mano.
Las evaluaciones se realizarán mediante cuestionarios y fotografías en múltiples momentos para evaluar criterios de valoración primarios y secundarios relacionados con los parámetros de salud de la piel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- Citruslabs
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, 35+ años.
- Preocupaciones por los signos de envejecimiento de la piel de las manos.
- Dispuesto a suspender otras lociones o sueros para manos.
- Generalmente sano, capaz de seguir el protocolo del estudio.
- Acceso a alguien para tomar fotografías de manos en la línea de base y en la semana 8.
- Uso constante de SPF durante la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- Condiciones crónicas de la piel de las manos.
- Historia de cáncer de piel o lesiones precancerosas en las manos.
- Embarazada, amamantando o intentando concebir.
- Incapacidad para seguir el protocolo del estudio.
- Procedimientos médicos importantes actuales planificados dentro de la duración del estudio.
- Alergias o reacciones graves a los ingredientes del producto.
- Yeso o ferulización manual actual o planificado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Suero de manos solo primero
Los participantes se aplicarán el suero de manos solo durante el primer período (6 semanas), seguido de la aplicación del suero de manos con guante en el segundo período (6 semanas).
|
Los participantes aplicarán el suero para manos en ambas manos diariamente durante 8 semanas.
Durante las semanas 7 a 8, los participantes también usarán un guante en una mano.
La intervención tiene como objetivo mejorar la salud y la apariencia de la piel de las manos, evaluada mediante cuestionarios y clasificación de la piel por expertos.
|
|
Experimental: Suero de manos con guante primero
Los participantes se aplicarán el suero de manos con guante durante el primer período (6 semanas), seguido de aplicar el suero de manos solo en el segundo período (6 semanas).
|
Los participantes aplicarán el suero para manos en ambas manos diariamente durante 8 semanas.
Durante las semanas 7 a 8, los participantes también usarán un guante en una mano.
La intervención tiene como objetivo mejorar la salud y la apariencia de la piel de las manos, evaluada mediante cuestionarios y clasificación de la piel por expertos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora de la salud y la hidratación general de la piel mediante la clasificación de piel experta
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8
|
Evaluación de los parámetros generales de hidratación y salud de la piel, medidos mediante calificaciones de piel de expertos y cuestionarios específicos del estudio.
Estas evaluaciones se realizarán al inicio, el día 1, la semana 2, la semana 4, la semana 6 y la semana 8.
|
Línea de base, día 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8
|
|
Mejora de la luminosidad y la tersura de la piel mediante la clasificación de piel experta
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8
|
Evaluación de los parámetros de luminosidad y tersura de la piel, medidos mediante clasificación de piel de expertos y cuestionarios específicos del estudio.
Estas evaluaciones se realizarán al inicio, el día 1, la semana 2, la semana 4, la semana 6 y la semana 8.
|
Línea de base, día 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8
|
|
Reducción de las manchas oscuras y el enrojecimiento mediante la clasificación de piel experta
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8
|
Evaluación de manchas oscuras y enrojecimiento, medida mediante clasificación de piel de expertos y cuestionarios específicos del estudio.
Estas evaluaciones se realizarán al inicio, el día 1, la semana 2, la semana 4, la semana 6 y la semana 8.
|
Línea de base, día 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8
|
|
Reducción de líneas finas y apariencia crepé usando Expert Skin Grading
Periodo de tiempo: Línea de base, día 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8
|
Evaluación de líneas finas y apariencia "crepé", medida a través de calificaciones de piel de expertos y cuestionarios específicos del estudio.
Estas evaluaciones se realizarán al inicio, el día 1, la semana 2, la semana 4, la semana 6 y la semana 8.
|
Línea de base, día 1, semana 2, semana 4, semana 6 y semana 8
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Percepción de los participantes sobre la salud y la apariencia de la piel entre manos con y sin guantes mediante el cuestionario de percepción específico del estudio
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
|
Comparación de la percepción de los participantes sobre la salud de la piel y los cambios en la apariencia entre la mano a la que solo se le aplicó el suero para manos y la mano a la que se le aplicó el suero para manos más el guante al final de la línea.
Esto se evaluará mediante un cuestionario de percepción específico del estudio al inicio y al final.
|
Línea de base y semana 8
|
|
Clasificación cutánea experta de la salud y apariencia de la piel entre manos con y sin guantes
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
|
Comparación de la clasificación de expertos de la salud de la piel y los cambios de apariencia entre la mano a la que solo se le aplicó el suero para manos y la mano a la que se le aplicó el suero para manos más el guante al final de la línea.
Esto se llevará a cabo al inicio y al final.
|
Línea de base y semana 8
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20418
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .