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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06521177
핸드 세럼과 장갑 조합의 효능을 조사하기 위한 시험.
2024년 7월 22일 업데이트: Habelo Beauty
이는 35세 이상의 여성 참가자 33명을 대상으로 한 가상의 8주 중재 교차 시험입니다.
이번 연구는 하벨로 뷰티의 액티베이팅 핸드 세럼과 글러브 조합이 손 피부 건강과 외모 개선에 미치는 효능을 평가하는 것을 목표로 한다.
1~6주차 동안 참가자는 매일 양손에 핸드 세럼을 바르게 됩니다.
7~8주 차에는 핸드 세럼을 계속 바르고 한 손에는 장갑도 착용합니다.
평가는 피부 건강 매개변수와 관련된 1차 및 2차 평가변수를 평가하기 위해 여러 시점에서 설문지와 사진을 통해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- Citruslabs
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성, 35세 이상.
- 손의 피부 노화 징후에 대한 우려.
- 다른 핸드 로션이나 세럼을 중단할 의향이 있습니다.
- 일반적으로 건강하며 연구 프로토콜을 따를 수 있습니다.
- 기준선과 8주차에 손 사진을 찍을 수 있는 사람에게 접근합니다.
- 연구 기간 동안 SPF를 지속적으로 사용합니다.
제외 기준:
- 손의 만성 피부 질환.
- 손에 피부암 또는 전암성 병변의 병력이 있습니다.
- 임신, 모유 수유 또는 임신을 시도 중입니다.
- 연구 프로토콜을 따를 수 없음.
- 연구 기간 내에 현재 중요한 의료 절차가 계획되어 있습니다.
- 심각한 알레르기 또는 제품 성분에 대한 반응.
- 현재 또는 계획된 손 캐스팅 또는 부목.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 핸드세럼 단독으로 먼저
참가자들은 첫 번째 기간(6주) 동안 핸드 세럼을 단독으로 바르고, 두 번째 기간(6주)에는 장갑과 함께 핸드 세럼을 바르게 됩니다.
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참가자는 8주 동안 매일 양손에 핸드 세럼을 바르게 됩니다.
7-8주차 동안 참가자들은 한 손에도 장갑을 착용하게 됩니다.
이 개입의 목표는 설문지와 전문가의 피부 등급을 통해 평가된 손의 피부 건강과 외모를 개선하는 것입니다.
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실험적: 글러브 퍼스트 핸드 세럼
참가자들은 첫 번째 기간(6주) 동안 장갑과 함께 핸드 세럼을 바르고, 두 번째 기간(6주)에는 핸드 세럼만 단독으로 바르게 됩니다.
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참가자는 8주 동안 매일 양손에 핸드 세럼을 바르게 됩니다.
7-8주차 동안 참가자들은 한 손에도 장갑을 착용하게 됩니다.
이 개입의 목표는 설문지와 전문가의 피부 등급을 통해 평가된 손의 피부 건강과 외모를 개선하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전문가 피부 등급을 통한 전반적인 피부 건강 및 수분 공급 개선
기간: 기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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전문적인 피부 등급 및 연구별 설문지를 통해 측정된 전반적인 피부 건강 및 수분 공급 매개변수를 평가합니다.
이러한 평가는 기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차에 실시됩니다.
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기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
|
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전문가 피부 등급을 통한 피부 광채 및 볼륨감 개선
기간: 기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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전문적인 피부 등급 및 연구별 설문지를 통해 측정된 피부 윤기 및 통통함 매개변수 평가.
이러한 평가는 기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차에 실시됩니다.
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기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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전문가 피부 등급을 통한 잡티 및 홍조 감소
기간: 기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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전문적인 피부 등급 및 연구별 설문지를 통해 측정된 어두운 반점 및 홍조를 평가합니다.
이러한 평가는 기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차에 실시됩니다.
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기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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전문가 피부 등급 평가를 통한 잔주름 및 크레이프 외관 감소
기간: 기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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전문적인 피부 등급 및 연구별 설문지를 통해 측정된 잔주름 및 '크레이프' 모양 평가.
이러한 평가는 기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차에 실시됩니다.
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기준선, 1일차, 2주차, 4주차, 6주차, 8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구별 인식 설문지를 사용하여 장갑을 낀 손과 장갑을 낀 손 사이의 피부 건강 및 외모에 대한 참가자 인식
기간: 기준선 및 8주차
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엔드라인에서 핸드 세럼만 바른 손과 핸드 세럼과 글러브를 함께 바른 손의 피부 건강에 대한 참가자 인식 및 외모 변화 비교.
이는 Baseline 및 Endline의 연구별 인식 설문지를 통해 평가됩니다.
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기준선 및 8주차
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장갑을 낀 손과 장갑을 낀 손 사이의 피부 건강 및 외모에 대한 전문가의 피부 등급 평가
기간: 기준선 및 8주차
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엔드라인에서 핸드세럼만 바른 손과 핸드세럼과 글러브를 함께 바른 손의 피부 건강 상태와 외모 변화에 대한 전문가의 피부 등급 비교.
이는 Baseline과 Endline에서 수행됩니다.
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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