Kokeilu käsiseerumin ja käsineen yhdistelmän tehokkuuden tutkimiseksi.
maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Habelo Beauty
Tämä on virtuaalinen, 8 viikkoa kestävä interventio-crossover-koe, jossa on 33 naispuolista osallistujaa, jotka ovat vähintään 35-vuotiaita.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Habelo Beautyn Activating Hand Serum ja Glove -yhdistelmän tehokkuutta käsien ihon terveyden ja ulkonäön parantamisessa.
Viikoilla 1-6 osallistujat levittävät käsiseerumia molempiin käsiin päivittäin.
Viikoilla 7-8 he jatkavat käsiseerumin levittämistä ja käyttävät myös käsinettä toisessa kädessä.
Arvioinnit suoritetaan kyselylomakkeilla ja valokuvilla useissa kohdissa, jotta voidaan arvioida ihon terveysparametreihin liittyviä ensisijaisia ja toissijaisia päätepisteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 35+ vuotias.
- Huoli ihon ikääntymisen merkeistä käsissä.
- Haluan lopettaa muiden käsivoiteiden tai seerumien käytön.
- Yleensä terve, pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa.
- Pääsy jonkun ottamaan käsikuvia lähtötilanteessa ja viikolla 8.
- SPF:n jatkuva käyttö tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooniset ihosairaudet käsissä.
- Aiempi ihosyöpä tai syöpää edeltäneet vauriot käsissä.
- Raskaana oleva, imettävä tai yrittävä tulla raskaaksi.
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Nykyiset merkittävät lääketieteelliset toimenpiteet, jotka on suunniteltu tutkimuksen keston aikana.
- Vakavat allergiat tai reaktiot tuotteen ainesosille.
- Nykyinen tai suunniteltu käsivalu tai lastaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsiseerumi yksin ensin
Osallistujat levittävät yksinomaan käsiseerumia ensimmäisen jakson (6 viikkoa), jonka jälkeen levitetään käsiseerumia hansikkaalla toisella jaksolla (6 viikkoa).
|
Osallistujat levittävät käsiseerumia molempiin käsiin päivittäin 8 viikon ajan.
Viikoilla 7-8 osallistujat käyttävät myös käsinettä toisessa kädessä.
Intervention tavoitteena on parantaa käsien ihon terveyttä ja ulkonäköä kyselylomakkeilla ja asiantuntevalla ihon arvioinnilla.
|
|
Kokeellinen: Käsiseerumi hansikkaalla ensin
Osallistujat levittävät käsiseerumia hansikkaalla ensimmäisen jakson (6 viikkoa) ja sen jälkeen pelkän käsiseerumin toisella jaksolla (6 viikkoa).
|
Osallistujat levittävät käsiseerumia molempiin käsiin päivittäin 8 viikon ajan.
Viikoilla 7-8 osallistujat käyttävät myös käsinettä toisessa kädessä.
Intervention tavoitteena on parantaa käsien ihon terveyttä ja ulkonäköä kyselylomakkeilla ja asiantuntevalla ihon arvioinnilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parantaa ihon yleistä terveyttä ja kosteutusta Expert Skin Gradingin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
Arvio ihon yleisistä terveydestä ja nesteytysparametreista, mitattuna asiantuntija-ihon luokittelulla ja tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Nämä arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, päivänä 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8.
|
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
|
Parantaa ihon hohtoa ja täyteläisyyttä Expert Skin Gradingin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
Ihon hehkun ja täyteläisyyden parametrien arviointi asiantuntija-ihon luokittelulla ja tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Nämä arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, päivänä 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8.
|
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
|
Tummien täplien ja punoituksen vähentäminen Expert Skin Gradingin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
Tummien läiskien ja punoituksen arviointi, mitattuna asiantuntija-ihon luokittelulla ja tutkimuskohtaisilla kyselylomakkeilla.
Nämä arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, päivänä 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8.
|
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
|
Pienennä hienoja juonteita ja kreppien ulkonäköä Expert Skin Gradingin avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
Hienojen juonteiden ja "kreppisen" ulkonäön arviointi, mitattuna asiantuntevan ihon luokittelun ja tutkimuskohtaisten kyselylomakkeiden avulla.
Nämä arvioinnit suoritetaan lähtötasolla, päivänä 1, viikolla 2, viikolla 4, viikolla 6 ja viikolla 8.
|
Lähtötilanne, päivä 1, viikko 2, viikko 4, viikko 6 ja viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan käsitys ihon terveydestä ja ulkonäöstä hansikkaiden ja ei-käsineiden välillä käyttämällä tutkimuskohtaista havaintokyselyä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Vertaamalla osallistujien käsitystä ihon terveydestä ja ulkonäön muutoksista sen käden välillä, jossa oli vain käsiseerumia, ja käden, jossa oli käsiseerumi ja hanska Endlinessa.
Tämä arvioidaan tutkimuskohtaisella havaintokyselylomakkeella Baseline- ja Endline-tilassa.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Asiantunteva ihon terveyden ja ulkonäön luokittelu hansikkaiden ja ei-käsineiden välillä
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Ihon terveyden ja ulkonäön muutosten asiantuntija-arvioinnin vertailu käden, jossa oli vain käsiseerumia, ja käden, jossa oli käsiseerumi ja hansikas Endline välillä.
Tämä suoritetaan perus- ja loppulinjalla.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 7. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20418
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .