がん患者の感じるストレス、痛み、満足感に対するストレスボールの影響
2024年11月11日 更新者：Aysegul Celik、Izmir Bakircay University
がん患者の知覚ストレス、痛み、満足感に対するストレスボールの効果：気晴らしに基づく介入
この研究の目的は、がん患者におけるポートカテーテル介入中の知覚されるストレス、痛み、満足度に対するストレスボールの使用の影響を確認することでした。
ランダム化対照計画で実施されたこの研究では、化学療法を受けている対照群のがん患者 (n=37) が、ポートカテーテル針の挿入中に標準治療を受けるように割り当てられました。
標準治療に加えてストレスボールの適用を受けた患者で構成される介入グループ (n=37) も形成されました。
介入グループには、ポートカテーテル針の挿入の 5 分前に両手にストレス ボールが与えられ、処置が終了するまで定期的にボールを手に握るように指示されました。
適用前に、両方のグループの記述的特徴が確認され、彼らの知覚ストレス レベルが評価されました。
その後、両グループの痛みと知覚されたストレスレベルを記録しました。
さらに、ストレスボールの適用に関する介入グループの満足度も評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
74
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Menemen
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Izmir、Menemen、七面鳥、35665
- Ayşegül Çelik
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- がんと診断された
- 積極的な化学療法を受けている
- 研究に参加する意欲がある。
除外基準:
- コミュニケーションの問題
- 末梢神経障害の訴え
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
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実験的：介入
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介入グループには、ポートカテーテル針の挿入前に 5 分間両手で保持するストレス ボールが提供されました。
彼らは、手順が終了するまで定期的にボールを手に握るように指示されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認識されたストレスレベル
時間枠：ベースラインとポートカテーテル挿入手順の終了 (平均時間 10 分)
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知覚ストレス スケール: 合計 14 の項目で構成される知覚ストレス スケールは、個人が生活における特定の状況をストレスとして認識する度合いを評価するために開発されました。
尺度はリッカート型の 5 段階尺度で、各項目は「まったくない (0)」から「非常によくある (4)」までの範囲です。
スケールから得られる合計スコアは、個人のストレス レベルを示します。
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ベースラインとポートカテーテル挿入手順の終了 (平均時間 10 分)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：ポートカテーテル挿入手順の終了 (平均時間 10 分)
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Visual Analogue Scale (VAS): Visual Analogue Scale は、痛みの強さを評価するために頻繁に使用される手段です。
長さ0～10cmの一次元スケールです。
スケールは、痛みがないと定義される 0 cm、および耐えられない痛みと定義される 10 cm に固定されています。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、痛みの強度も増加します。
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ポートカテーテル挿入手順の終了 (平均時間 10 分)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：ポートカテーテル挿入手順の終了 (平均時間 10 分)
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ビジュアル アナログ スケール満足度 (VAS): 10 cm の線で構成されるビジュアル アナログ スケール (VAS) は、気分などの主観的な感情を測定するための有効で信頼できる手段を表します。
この研究では、患者の満足度を評価する手段としてビジュアル アナログ スケール (VAS) が採用されました。
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ポートカテーテル挿入手順の終了 (平均時間 10 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Aslıhan Öztürk Çetin, MSc、Izmir Bakircay University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (実際)
2024年7月29日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月22日
最初の投稿 (実際)
2024年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月11日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。