A stresszlabda hatása a rákos betegek észlelt stresszére, fájdalmára és elégedettségére
2024. november 11. frissítette: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
A stresszlabda hatása a rákos betegek észlelt stresszére, fájdalmára és elégedettségére: figyelemelvonáson alapuló beavatkozás
A tanulmány célja az volt, hogy megállapítsa a stresszlabda-használat hatását az észlelt stressz, fájdalom és elégedettség szintjére a portkatéteres beavatkozás során rákos betegeknél.
Ebben a vizsgálatban, amelyet randomizált, kontrollált elrendezésben végeztek, a kemoterápiában részesülő rákos betegek kontrollcsoportját (n=37) osztották be a standard ellátásban részesülő port katéter tű behelyezése során.
Intervenciós csoportot (n=37) is kialakítottak, olyan betegekből, akik a szokásos ellátás mellett stresszlabda alkalmazásban is részesültek.
A beavatkozó csoportot 5 perccel a port katéter tűjének behelyezése előtt mindkét kezében egy stresszlabdával látták el, és azt az utasítást kapták, hogy rendszeres időközönként szorítsák meg a labdát a kezükben az eljárás befejezéséig.
A jelentkezést megelőzően mindkét csoport leíró jellemzőit megvizsgáltuk, és felmértük az észlelt stresszszintjüket.
Ezt követően mindkét csoport fájdalmát és észlelt stresszszintjét dokumentálták.
Emellett értékeltük a beavatkozási csoport stresszlabda alkalmazással kapcsolatos elégedettségi szintjét.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Pulyka, 35665
- Ayşegül Çelik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Rákkal diagnosztizálták
- Aktív kemoterápia alatt
- Hajlandó részt venni a kutatásban.
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs nehézségek
- Perifériás neuropátiával kapcsolatos panaszok
- A kutatásban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
|
|
|
Kísérleti: közbelépés
|
A beavatkozó csoportot egy stresszlabdával látták el, amelyet mindkét kezében tartottak öt percig a port katéter tű behelyezése előtt.
Utasították őket, hogy rendszeres időközönként szorítsák meg a kezükben a labdát az eljárás befejezéséig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
észlelt stresszszint
Időkeret: a port katéterezési eljárás alapvonala és vége (átlagos idő 10 perc)
|
Érzékelt stressz skála: Az észlelt stressz skála, amely összesen 14 elemből áll, annak felmérésére szolgál, hogy az egyén milyen mértékben érzékeli stresszesnek az élet bizonyos körülményeit.
A skála egy 5 pontos Likert-típusú skála, minden eleme a "Soha (0)"-tól a "Nagyon gyakran (4)"-ig terjed.
A skálán kapott összpontszám az egyén stresszszintjét jelzi.
|
a port katéterezési eljárás alapvonala és vége (átlagos idő 10 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom szintje
Időkeret: A port katéterezési eljárásának vége (átlagos idő 10 perc)
|
A vizuális analóg skála (VAS): A vizuális analóg skála egy gyakran használt eszköz a fájdalom intenzitásának értékelésére.
Ez egy 0-10 cm hosszúságú egydimenziós mérleg.
A skála 0 cm-re van rögzítve, amely fájdalommentesnek minősül, és 10 cm-re, amelyet elviselhetetlen fájdalomként határoznak meg.
A skálán kapott pontszám növekedésével a fájdalom intenzitása is növekszik.
|
A port katéterezési eljárásának vége (átlagos idő 10 perc)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegelégedettségi szint
Időkeret: A port katéterezési eljárásának vége (átlagos idő 10 perc)
|
Vizuális analóg skála-elégedettségi szint (VAS): A vizuális analóg skála (VAS), amely egy 10 cm-es vonalat tartalmaz, egy érvényes és megbízható eszköz a szubjektív érzelmek, például a hangulat mérésére.
Ebben a vizsgálatban vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak a betegek elégedettségi szintjének értékelésére.
|
A port katéterezési eljárásának vége (átlagos idő 10 perc)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. július 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .