- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06522503
Stressipallon vaikutus koettuun stressiin, kipuun ja tyytyväisyyteen syöpäpotilailla
maanantai 11. marraskuuta 2024 päivittänyt: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
Stressipallon vaikutus koettuun stressiin, kipuun ja tyytyväisyyteen syöpäpotilailla: häiriötekijöihin perustuva interventio
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää stressipallon käytön vaikutus koettuun stressiin, kipuun ja tyytyväisyyteen syöpäpotilaiden porttikatetritoimenpiteen aikana.
Tässä tutkimuksessa, joka suoritettiin satunnaistetussa kontrolloidussa suunnittelussa, kemoterapiaa saavien syöpäpotilaiden kontrolliryhmä (n = 37) määrättiin saamaan tavanomaista hoitoa porttikatetrin neulan asettamisen aikana.
Muodostettiin myös interventioryhmä (n = 37), johon kuului potilaat, jotka saivat stressipalloa tavanomaisen hoidon lisäksi.
Interventioryhmälle annettiin stressipallo molempiin käsiin viisi minuuttia ennen porttikatetrin neulan asettamista ja käskettiin puristaa palloa käsissään säännöllisin väliajoin toimenpiteen loppuun saakka.
Ennen hakemusta selvitettiin molempien ryhmien kuvaavat ominaisuudet ja arvioitiin niiden koettu stressitaso.
Myöhemmin molempien ryhmien kipu ja koetut stressitasot dokumentoitiin.
Lisäksi arvioitiin interventioryhmän tyytyväisyys stressipallon käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Turkki, 35665
- Ayşegül Çelik
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Diagnosoitu syöpä
- Aktiivisessa kemoterapiassa
- Valmis osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintävaikeudet
- Perifeerisen neuropatian valitukset
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
|
|
|
Kokeellinen: väliintuloa
|
Interventioryhmälle annettiin stressipallo, jota pidettiin molemmissa käsissä viiden minuutin ajan ennen porttikatetrin neulan asettamista.
Heitä kehotettiin puristamaan palloa käsissään säännöllisin väliajoin toimenpiteen loppuun asti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
havaittu stressitaso
Aikaikkuna: lähtötilanne ja portin katetrointitoimenpiteen loppu (keskimääräinen aika 10 minuuttia)
|
Perceived Stress Scale: Koetun stressin asteikko, joka sisältää yhteensä 14 kohtaa, on kehitetty arvioimaan, missä määrin yksilö kokee tietyt elämänsä olosuhteet stressaaviksi.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, jossa jokainen kohta vaihtelee "Ei koskaan (0)" - "Hyvin usein (4)".
Asteikosta saatu kokonaispistemäärä kertoo henkilön stressitasosta.
|
lähtötilanne ja portin katetrointitoimenpiteen loppu (keskimääräinen aika 10 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso
Aikaikkuna: Portin katetrointitoimenpiteen loppu (keskimääräinen aika 10 minuuttia)
|
Visual Analogue Scale (VAS): Visual Analogue Scale on usein käytetty instrumentti kivun voimakkuuden arvioinnissa.
Se on yksiulotteinen asteikko, jonka pituus on 0-10 cm.
Asteikko on kiinnitetty 0 cm:iin, joka määritellään kivuttomaksi, ja 10 cm: iin, joka määritellään sietämättömäksi kivuksi.
Kun asteikosta saatu pistemäärä kasvaa, myös kivun voimakkuus kasvaa.
|
Portin katetrointitoimenpiteen loppu (keskimääräinen aika 10 minuuttia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilastyytyväisyystaso
Aikaikkuna: Portin katetrointitoimenpiteen loppu (keskimääräinen aika 10 minuuttia)
|
Visual Analog Scale-Satisfaction Level (VAS): Visual Analogue Scale (VAS), joka koostuu 10 cm:n viivasta, edustaa pätevää ja luotettavaa instrumenttia subjektiivisten tunteiden, kuten mielialan, mittaamiseen.
Tässä tutkimuksessa visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytettiin potilastyytyväisyystason arvioinnissa.
|
Portin katetrointitoimenpiteen loppu (keskimääräinen aika 10 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .