Efecto de la bola antiestrés sobre el estrés, el dolor y la satisfacción percibidos en pacientes con cáncer
11 de noviembre de 2024 actualizado por: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
El efecto de una pelota antiestrés sobre el estrés, el dolor y la satisfacción percibidos en pacientes con cáncer: una intervención basada en la distracción
El objetivo de este estudio fue determinar el impacto de la utilización de pelotas antiestrés en los niveles percibidos de estrés, dolor y satisfacción durante la intervención con catéter en pacientes con cáncer.
En este estudio, que se llevó a cabo en un diseño controlado aleatorio, se asignó a un grupo de control de pacientes con cáncer que recibían quimioterapia (n=37) para recibir atención estándar durante la inserción de la aguja del catéter en el puerto.
También se formó un grupo de intervención (n = 37), compuesto por pacientes que recibieron la aplicación de una pelota antiestrés además de la atención estándar.
Al grupo de intervención se le proporcionó una pelota antiestrés en ambas manos cinco minutos antes de la inserción de la aguja del catéter del puerto y se le indicó que apretara la pelota en sus manos a intervalos regulares hasta la conclusión del procedimiento.
Previo a la aplicación, se conocieron las características descriptivas de ambos grupos y se evaluaron sus niveles de estrés percibido.
Posteriormente, se documentaron el dolor y los niveles de estrés percibidos de ambos grupos.
Además, se evaluaron los niveles de satisfacción del grupo de intervención con respecto a la aplicación de la pelota antiestrés.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menemen
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Izmir, Menemen, Pavo, 35665
- Ayşegül Çelik
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Diagnosticado con cancer
- Someterse a quimioterapia activa
- Dispuesto a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Dificultades de comunicación
- Quejas de neuropatía periférica.
- Negarse a participar en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
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Experimental: intervención
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Al grupo de intervención se le proporcionó una pelota antiestrés que debía sostener con ambas manos durante un período de cinco minutos antes de la inserción de la aguja del catéter del puerto.
Se les indicó que apretaran la pelota en sus manos a intervalos regulares hasta la conclusión del procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de estrés percibido
Periodo de tiempo: inicio y final del procedimiento de cateterismo del puerto (tiempo medio 10 minutos)
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Escala de Estrés Percibido: La Escala de Estrés Percibido, que comprende un total de 14 ítems, ha sido desarrollada para evaluar el grado en que un individuo percibe circunstancias específicas de su vida como estresantes.
La escala es tipo Likert de 5 puntos, donde cada ítem va desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)".
La puntuación total obtenida de la escala es indicativa del nivel de estrés del individuo.
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inicio y final del procedimiento de cateterismo del puerto (tiempo medio 10 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: Fin del procedimiento de cateterismo del puerto (tiempo medio 10 minutos)
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La Escala Visual Analógica (EVA): La Escala Visual Analógica es un instrumento frecuentemente empleado para la evaluación de la intensidad del dolor.
Es una escala unidimensional con una longitud de 0-10 cm.
La escala se fija en 0 cm, que se define como sin dolor, y en 10 cm, que se define como dolor insoportable.
A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, también aumenta la intensidad del dolor.
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Fin del procedimiento de cateterismo del puerto (tiempo medio 10 minutos)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Fin del procedimiento de cateterismo del puerto (tiempo medio 10 minutos)
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Escala Visual Analógica-Nivel de Satisfacción (EVA): La Escala Visual Analógica (EVA), compuesta por una línea de 10 cm, representa un instrumento válido y confiable para medir emociones subjetivas como el estado de ánimo.
En este estudio, se empleó una escala visual analógica (EVA) como medio para evaluar los niveles de satisfacción del paciente.
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Fin del procedimiento de cateterismo del puerto (tiempo medio 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Silla de estudio: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
29 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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