Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av stressball på opplevd stress, smerte og tilfredshet hos kreftpasienter

11. november 2024 oppdatert av: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

Effekten av en stressball på opplevd stress, smerte og tilfredshet hos kreftpasienter: en distraksjonsbasert intervensjon

Målet med denne studien var å fastslå effekten av stressballutnyttelse på opplevd stress-, smerte- og tilfredshetsnivå under portkateterintervensjon hos kreftpasienter. I denne studien, som ble utført i et randomisert kontrollert design, ble en kontrollgruppe av kreftpasienter som fikk kjemoterapi (n=37) tildelt standardbehandling under innføring av portkateternål. Det ble også dannet en intervensjonsgruppe (n=37), bestående av pasienter som mottok stressballsøknad i tillegg til standardbehandling. Intervensjonsgruppen ble utstyrt med en stressball i begge hender fem minutter før innføringen av portkateternålen og instruert om å klemme ballen i hendene med jevne mellomrom inntil prosedyren var avsluttet. Før søknaden ble de beskrivende egenskapene til begge gruppene konstatert, og deres opplevde stressnivå ble vurdert. Deretter ble smerte og opplevd stressnivå for begge grupper dokumentert. I tillegg ble tilfredshetsnivåene til intervensjonsgruppen angående påføringen av stressball evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Tyrkia, 35665
        • Ayşegül Çelik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Diagnostisert med kreft
  • Gjennomgår aktiv kjemoterapi
  • Villig til å delta i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikasjonsvansker
  • Klager på perifer nevropati
  • Nekter å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: styre
Eksperimentell: innblanding
Intervensjonsgruppen ble utstyrt med en stressball som skulle holdes i begge hender i en periode på fem minutter før innføringen av portkateternålen. De ble bedt om å klemme ballen i hendene med jevne mellomrom frem til prosedyrens avslutning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
opplevd stressnivå
Tidsramme: baseline og slutten av portkateteriseringsprosedyren (gjennomsnittlig tid 10 minutter)
Perceived Stress Scale: Perceived Stress Scale, som består av totalt 14 elementer, er utviklet for å vurdere i hvilken grad en person oppfatter spesifikke omstendigheter i livet sitt som stressende. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala, hvor hvert element spenner fra "Aldri (0)" til "Veldig ofte (4)". Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen er en indikasjon på individets stressnivå.
baseline og slutten av portkateteriseringsprosedyren (gjennomsnittlig tid 10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertenivå
Tidsramme: Slutt på portkateteriseringsprosedyren (gjennomsnittlig tid 10 minutter)
Visual Analogue Scale (VAS): Visual Analogue Scale er et ofte brukt instrument for vurdering av smerteintensitet. Det er en endimensjonal skala med en lengde på 0-10 cm. Skalaen er forankret til 0 cm, som er definert som ingen smerte, og 10 cm, som er definert som uutholdelig smerte. Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker også smerteintensiteten.
Slutt på portkateteriseringsprosedyren (gjennomsnittlig tid 10 minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasienttilfredshetsnivå
Tidsramme: Slutt på portkateteriseringsprosedyren (gjennomsnittlig tid 10 minutter)
Visual Analog Scale-Satisfaction Level (VAS): Visual Analog Scale (VAS), som består av en 10-cm linje, representerer et gyldig og pålitelig instrument for å måle subjektive følelser som humør. I denne studien ble en visuell analog skala (VAS) brukt som et middel til å evaluere pasienttilfredshetsnivåer.
Slutt på portkateteriseringsprosedyren (gjennomsnittlig tid 10 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere