- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06522503
Effekt av stressboll på upplevd stress, smärta och tillfredsställelse hos cancerpatienter
11 november 2024 uppdaterad av: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
Effekten av en stressboll på upplevd stress, smärta och tillfredsställelse hos cancerpatienter: en distraktionsbaserad intervention
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av stressbollanvändning på upplevd stress, smärta och tillfredsställelsenivåer under portkateterintervention hos cancerpatienter.
I denna studie, som genomfördes i en randomiserad kontrollerad design, tilldelades en kontrollgrupp av cancerpatienter som fick kemoterapi (n=37) att få standardvård under införande av portkateternål.
En interventionsgrupp (n=37) bildades också, bestående av patienter som fick applicering av stressboll utöver standardvård.
Interventionsgruppen försågs med en stressboll i båda händerna fem minuter före införandet av portkateternålen och instruerades att klämma ihop bollen i händerna med jämna mellanrum fram till slutet av proceduren.
Före ansökan fastställdes de beskrivande egenskaperna för båda grupperna och deras upplevda stressnivåer bedömdes.
Därefter dokumenterades smärta och upplevd stressnivå för båda grupperna.
Dessutom utvärderades tillfredsställelsenivåerna för interventionsgruppen när det gäller appliceringen av stressbollar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Kalkon, 35665
- Ayşegül Çelik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Diagnostiserats med cancer
- Genomgår aktiv kemoterapi
- Vill gärna delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Kommunikationssvårigheter
- Klagomål av perifer neuropati
- Vägra att delta i forskningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollera
|
|
|
Experimentell: intervention
|
Interventionsgruppen försågs med en stressboll som skulle hållas i båda händerna under en period av fem minuter före införandet av portkateternålen.
De instruerades att klämma bollen i händerna med jämna mellanrum tills proceduren var slut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
upplevd stressnivå
Tidsram: baslinje och slutet av portkateteriseringsproceduren (medeltid 10 minuter)
|
Perceived Stress Scale: Perceived Stress Scale, som består av totalt 14 poster, har utvecklats för att bedöma i vilken grad en individ upplever specifika omständigheter i sitt liv som stressande.
Skalan är en 5-punktsskala av Likert-typ, där varje objekt sträcker sig från "Aldrig (0)" till "Mycket ofta (4)".
Den totala poängen som erhålls från skalan är indikativ för individens stressnivå.
|
baslinje och slutet av portkateteriseringsproceduren (medeltid 10 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtnivå
Tidsram: Slut på portkateteriseringsproceduren (medeltid 10 minuter)
|
Visual Analogue Scale (VAS): Visual Analogue Scale är ett ofta använt instrument för bedömning av smärtintensitet.
Det är en endimensionell skala med en längd på 0-10 cm.
Skalan är förankrad vid 0 cm, vilket definieras som ingen smärta, och 10 cm, vilket definieras som outhärdlig smärta.
När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar också smärtintensiteten.
|
Slut på portkateteriseringsproceduren (medeltid 10 minuter)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientnöjdhetsnivå
Tidsram: Slut på portkateteriseringsproceduren (medeltid 10 minuter)
|
Visual Analog Scale-Satisfaction Level (VAS): Visual Analog Scale (VAS), som består av en 10-cm linje, representerar ett giltigt och pålitligt instrument för att mäta subjektiva känslor som humör.
I denna studie användes en visuell analog skala (VAS) som ett sätt att utvärdera patientnöjdhetsnivåer.
|
Slut på portkateteriseringsproceduren (medeltid 10 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
29 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Första postat (Faktisk)
26 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
13 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .