Effect van stressbal op waargenomen stress, pijn en tevredenheid bij kankerpatiënten
11 november 2024 bijgewerkt door: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
Het effect van een stressbal op ervaren stress, pijn en tevredenheid bij kankerpatiënten: een op afleiding gebaseerde interventie
Het doel van deze studie was om de impact van het gebruik van stressballen op de waargenomen stress-, pijn- en tevredenheidsniveaus tijdens poortkatheterinterventie bij kankerpatiënten vast te stellen.
In dit onderzoek, dat werd uitgevoerd volgens een gerandomiseerde, gecontroleerde opzet, werd een controlegroep van kankerpatiënten die chemotherapie kregen (n=37) toegewezen aan de standaardzorg tijdens het inbrengen van de naald van de poortkatheter.
Er werd ook een interventiegroep (n=37) gevormd, bestaande uit patiënten die naast de standaardzorg een stressbalbehandeling kregen.
De interventiegroep kreeg vijf minuten vóór het inbrengen van de poortkatheternaald een stressbal in beide handen en kreeg de opdracht om de bal met regelmatige tussenpozen in hun handen te knijpen tot het einde van de procedure.
Voorafgaand aan de aanvraag werden de beschrijvende kenmerken van beide groepen vastgesteld en hun waargenomen stressniveaus beoordeeld.
Vervolgens werden de pijn- en waargenomen stressniveaus van beide groepen gedocumenteerd.
Daarnaast werd de tevredenheid van de interventiegroep met betrekking tot de toepassing van de stressbal geëvalueerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Kalkoen, 35665
- Ayşegül Çelik
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Gediagnosticeerd met kanker
- Actieve chemotherapie ondergaan
- Bereid om mee te werken aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Communicatieproblemen
- Klachten over perifere neuropathie
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: interventie
|
De interventiegroep kreeg een stressbal die gedurende een periode van vijf minuten met beide handen moest worden vastgehouden voorafgaand aan het inbrengen van de poortkatheternaald.
Ze kregen de opdracht om de bal met regelmatige tussenpozen in hun handen te knijpen tot het einde van de procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waargenomen stressniveau
Tijdsspanne: basislijn en einde van de poortkatheterisatieprocedure (gemiddelde tijd 10 minuten)
|
Schaal voor waargenomen stress: De schaal voor waargenomen stress, die in totaal 14 items omvat, is ontwikkeld om te beoordelen in welke mate een individu specifieke omstandigheden in zijn leven als stressvol ervaart.
De schaal is een 5-punts Likert-schaal, waarbij elk item varieert van ‘nooit (0)’ tot ‘heel vaak (4)’.
De totaalscore die op de schaal wordt verkregen, is indicatief voor het stressniveau van het individu.
|
basislijn en einde van de poortkatheterisatieprocedure (gemiddelde tijd 10 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn niveau
Tijdsspanne: Einde van de poortkatheterisatieprocedure (gemiddelde tijd 10 minuten)
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS): De Visueel Analoge Schaal is een veelgebruikt instrument voor het beoordelen van pijnintensiteit.
Het is een eendimensionale schaal met een lengte van 0-10 cm.
De schaal is verankerd op 0 cm, wat wordt gedefinieerd als geen pijn, en op 10 cm, wat wordt gedefinieerd als ondraaglijke pijn.
Naarmate de score op de schaal toeneemt, neemt ook de pijnintensiteit toe.
|
Einde van de poortkatheterisatieprocedure (gemiddelde tijd 10 minuten)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Einde van de poortkatheterisatieprocedure (gemiddelde tijd 10 minuten)
|
Visueel Analoge Schaal-Tevredenheidsniveau (VAS): De Visueel Analoge Schaal (VAS), bestaande uit een lijn van 10 cm, vertegenwoordigt een valide en betrouwbaar instrument voor het meten van subjectieve emoties zoals stemming.
In deze studie werd een visueel analoge schaal (VAS) gebruikt als middel om de patiënttevredenheid te evalueren.
|
Einde van de poortkatheterisatieprocedure (gemiddelde tijd 10 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
13 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SB
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .