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Wirkung von Stressbällen auf wahrgenommenen Stress, Schmerzen und Zufriedenheit bei Krebspatienten

11. November 2024 aktualisiert von: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

Die Wirkung eines Stressballs auf wahrgenommenen Stress, Schmerz und Zufriedenheit bei Krebspatienten: Eine auf Ablenkung basierende Intervention

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Verwendung von Stressbällen auf den wahrgenommenen Stress, die Schmerzen und die Zufriedenheit während der Portkatheterintervention bei Krebspatienten zu ermitteln. In dieser Studie, die in einem randomisierten, kontrollierten Design durchgeführt wurde, wurde einer Kontrollgruppe von Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhielten (n=37), eine Standardversorgung während der Einführung der Portkatheternadel zugewiesen. Außerdem wurde eine Interventionsgruppe (n=37) gebildet, die Patienten umfasste, die zusätzlich zur Standardversorgung eine Stressballanwendung erhielten. Die Interventionsgruppe erhielt fünf Minuten vor dem Einführen der Portkatheternadel einen Stressball in beiden Händen und wurde angewiesen, den Ball bis zum Abschluss des Eingriffs in regelmäßigen Abständen in ihren Händen zu drücken. Vor der Bewerbung wurden die beschreibenden Merkmale beider Gruppen erhoben und ihr empfundener Stresslevel beurteilt. Anschließend wurden die Schmerzen und das empfundene Stressniveau beider Gruppen dokumentiert. Zusätzlich wurde die Zufriedenheit der Interventionsgruppe mit der Stressballanwendung ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Truthahn, 35665
        • Ayşegül Çelik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Bei mir wurde Krebs diagnostiziert
  • Unterzieht sich einer aktiven Chemotherapie
  • Bereit, an der Forschung teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsschwierigkeiten
  • Beschwerden über periphere Neuropathie
  • Weigerung, an der Forschung teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Intervention
Verhalten: Stressball
Der Interventionsgruppe wurde vor dem Einführen der Portkatheternadel ein Stressball zur Verfügung gestellt, den sie fünf Minuten lang in beiden Händen halten musste. Sie wurden angewiesen, den Ball bis zum Abschluss des Eingriffs in regelmäßigen Abständen in ihren Händen zu drücken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
wahrgenommener Stresspegel
Zeitfenster: Ausgangswert und Ende des Portkatheterisierungsverfahrens (durchschnittliche Zeit 10 Minuten)
Skala für wahrgenommenen Stress: Die Skala für wahrgenommenen Stress besteht aus insgesamt 14 Elementen und wurde entwickelt, um zu beurteilen, inwieweit eine Person bestimmte Umstände in ihrem Leben als stressig wahrnimmt. Bei der Skala handelt es sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala, wobei jedes Item von „Nie (0)“ bis „Sehr oft (4)“ reicht. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl gibt Aufschluss über das Stressniveau der Person.
Ausgangswert und Ende des Portkatheterisierungsverfahrens (durchschnittliche Zeit 10 Minuten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: Ende der Portkatheterisierung (durchschnittliche Zeit 10 Minuten)
Die Visuelle Analogskala (VAS): Die Visuelle Analogskala ist ein häufig eingesetztes Instrument zur Beurteilung der Schmerzintensität. Es handelt sich um eine eindimensionale Skala mit einer Länge von 0-10 cm. Die Skala liegt bei 0 cm, was als kein Schmerz definiert ist, und bei 10 cm, was als unerträglicher Schmerz definiert ist. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt auch die Schmerzintensität zu.
Ende der Portkatheterisierung (durchschnittliche Zeit 10 Minuten)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Ende der Portkatheterisierung (durchschnittliche Zeit 10 Minuten)
Visuelle Analogskala – Zufriedenheitsgrad (VAS): Die Visuelle Analogskala (VAS), bestehend aus einer 10-cm-Linie, stellt ein gültiges und zuverlässiges Instrument zur Messung subjektiver Emotionen wie der Stimmung dar. In dieser Studie wurde eine visuelle Analogskala (VAS) als Mittel zur Bewertung der Patientenzufriedenheit eingesetzt.
Ende der Portkatheterisierung (durchschnittliche Zeit 10 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Ermittler

  • Studienstuhl: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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