- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06522503
Effet de la balle anti-stress sur le stress, la douleur et la satisfaction perçus chez les patients cancéreux
11 novembre 2024 mis à jour par: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
L'effet d'une balle anti-stress sur le stress, la douleur et la satisfaction perçus chez les patients cancéreux : une intervention basée sur la distraction
L'objectif de cette étude était de vérifier l'impact de l'utilisation de la balle anti-stress sur les niveaux de stress, de douleur et de satisfaction perçus lors de l'intervention d'un cathéter portuaire chez des patients cancéreux.
Dans cette étude, menée selon un plan contrôlé randomisé, un groupe témoin de patients cancéreux recevant une chimiothérapie (n = 37) a été assigné à recevoir des soins standard pendant l'insertion de l'aiguille du cathéter.
Un groupe d'intervention (n = 37) a également été constitué, comprenant des patients ayant reçu une application de balle anti-stress en plus des soins standard.
Le groupe d'intervention a reçu une balle anti-stress dans les deux mains cinq minutes avant l'insertion de l'aiguille du cathéter du port et a reçu pour instruction de serrer la balle dans ses mains à intervalles réguliers jusqu'à la fin de la procédure.
Avant la candidature, les caractéristiques descriptives des deux groupes ont été vérifiées et leurs niveaux de stress perçus ont été évalués.
Par la suite, la douleur et les niveaux de stress perçus des deux groupes ont été documentés.
De plus, les niveaux de satisfaction du groupe d'intervention concernant l'application de la balle anti-stress ont été évalués.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Menemen
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Izmir, Menemen, Turquie, 35665
- Ayşegül Çelik
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Diagnostiqué d'un cancer
- Suivre une chimiothérapie active
- Disposé à participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Difficultés de communication
- Plaintes de neuropathie périphérique
- Refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôler
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Expérimental: intervention
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Le groupe d'intervention a reçu une balle anti-stress à tenir à deux mains pendant une période de cinq minutes avant l'insertion de l'aiguille du cathéter.
Il leur était demandé de serrer le ballon dans leurs mains à intervalles réguliers jusqu'à la fin de la procédure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de stress perçu
Délai: ligne de base et fin de la procédure de cathétérisme du port (durée moyenne 10 minutes)
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Échelle de stress perçu : L'échelle de stress perçu, comprenant un total de 14 éléments, a été développée pour évaluer dans quelle mesure un individu perçoit des circonstances spécifiques de sa vie comme stressantes.
L'échelle est de type Likert en 5 points, chaque item allant de « Jamais (0) » à « Très souvent (4) ».
Le score total obtenu à partir de l'échelle est révélateur du niveau de stress de l'individu.
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ligne de base et fin de la procédure de cathétérisme du port (durée moyenne 10 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de douleur
Délai: Fin de la procédure de cathétérisme portuaire (durée moyenne 10 minutes)
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L'échelle visuelle analogique (EVA) : L'échelle visuelle analogique est un instrument fréquemment utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur.
Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle d'une longueur de 0 à 10 cm.
L'échelle est ancrée à 0 cm, ce qui correspond à une absence de douleur, et à 10 cm, ce qui correspond à une douleur insupportable.
À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, l’intensité de la douleur augmente également.
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Fin de la procédure de cathétérisme portuaire (durée moyenne 10 minutes)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de satisfaction des patients
Délai: Fin de la procédure de cathétérisme portuaire (durée moyenne 10 minutes)
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Échelle visuelle analogique-niveau de satisfaction (EVA) : L'échelle visuelle analogique (EVA), composée d'une ligne de 10 cm, représente un instrument valide et fiable pour mesurer les émotions subjectives telles que l'humeur.
Dans cette étude, une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer les niveaux de satisfaction des patients.
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Fin de la procédure de cathétérisme portuaire (durée moyenne 10 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
13 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .