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Effet de la balle anti-stress sur le stress, la douleur et la satisfaction perçus chez les patients cancéreux

11 novembre 2024 mis à jour par: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

L'effet d'une balle anti-stress sur le stress, la douleur et la satisfaction perçus chez les patients cancéreux : une intervention basée sur la distraction

L'objectif de cette étude était de vérifier l'impact de l'utilisation de la balle anti-stress sur les niveaux de stress, de douleur et de satisfaction perçus lors de l'intervention d'un cathéter portuaire chez des patients cancéreux. Dans cette étude, menée selon un plan contrôlé randomisé, un groupe témoin de patients cancéreux recevant une chimiothérapie (n = 37) a été assigné à recevoir des soins standard pendant l'insertion de l'aiguille du cathéter. Un groupe d'intervention (n = 37) a également été constitué, comprenant des patients ayant reçu une application de balle anti-stress en plus des soins standard. Le groupe d'intervention a reçu une balle anti-stress dans les deux mains cinq minutes avant l'insertion de l'aiguille du cathéter du port et a reçu pour instruction de serrer la balle dans ses mains à intervalles réguliers jusqu'à la fin de la procédure. Avant la candidature, les caractéristiques descriptives des deux groupes ont été vérifiées et leurs niveaux de stress perçus ont été évalués. Par la suite, la douleur et les niveaux de stress perçus des deux groupes ont été documentés. De plus, les niveaux de satisfaction du groupe d'intervention concernant l'application de la balle anti-stress ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Turquie, 35665
        • Ayşegül Çelik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Diagnostiqué d'un cancer
  • Suivre une chimiothérapie active
  • Disposé à participer à la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Difficultés de communication
  • Plaintes de neuropathie périphérique
  • Refus de participer à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: contrôler
Expérimental: intervention
Le groupe d'intervention a reçu une balle anti-stress à tenir à deux mains pendant une période de cinq minutes avant l'insertion de l'aiguille du cathéter. Il leur était demandé de serrer le ballon dans leurs mains à intervalles réguliers jusqu'à la fin de la procédure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de stress perçu
Délai: ligne de base et fin de la procédure de cathétérisme du port (durée moyenne 10 minutes)
Échelle de stress perçu : L'échelle de stress perçu, comprenant un total de 14 éléments, a été développée pour évaluer dans quelle mesure un individu perçoit des circonstances spécifiques de sa vie comme stressantes. L'échelle est de type Likert en 5 points, chaque item allant de « Jamais (0) » à « Très souvent (4) ». Le score total obtenu à partir de l'échelle est révélateur du niveau de stress de l'individu.
ligne de base et fin de la procédure de cathétérisme du port (durée moyenne 10 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de douleur
Délai: Fin de la procédure de cathétérisme portuaire (durée moyenne 10 minutes)
L'échelle visuelle analogique (EVA) : L'échelle visuelle analogique est un instrument fréquemment utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur. Il s'agit d'une échelle unidimensionnelle d'une longueur de 0 à 10 cm. L'échelle est ancrée à 0 cm, ce qui correspond à une absence de douleur, et à 10 cm, ce qui correspond à une douleur insupportable. À mesure que le score obtenu sur l’échelle augmente, l’intensité de la douleur augmente également.
Fin de la procédure de cathétérisme portuaire (durée moyenne 10 minutes)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de satisfaction des patients
Délai: Fin de la procédure de cathétérisme portuaire (durée moyenne 10 minutes)
Échelle visuelle analogique-niveau de satisfaction (EVA) : L'échelle visuelle analogique (EVA), composée d'une ligne de 10 cm, représente un instrument valide et fiable pour mesurer les émotions subjectives telles que l'humeur. Dans cette étude, une échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer les niveaux de satisfaction des patients.
Fin de la procédure de cathétérisme portuaire (durée moyenne 10 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2024

Première publication (Réel)

26 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SB

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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