Wpływ piłki stresowej na odczuwany stres, ból i satysfakcję u pacjentów chorych na raka
11 listopada 2024 zaktualizowane przez: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
Wpływ piłki antystresowej na odczuwany stres, ból i satysfakcję u pacjentów chorych na raka: interwencja oparta na rozproszeniu uwagi
Celem tego badania było ustalenie wpływu wykorzystania piłki stresowej na odczuwany poziom stresu, bólu i satysfakcji podczas zabiegu cewnika do portu u pacjentów chorych na raka.
W tym badaniu, które przeprowadzono w randomizowanym, kontrolowanym schemacie, grupę kontrolną pacjentów chorych na raka otrzymujących chemioterapię (n=37) przydzielono do standardowej opieki podczas wprowadzania igły cewnika do portu.
Utworzono także grupę interwencyjną (n=37), składającą się z pacjentów, którzy oprócz standardowej opieki otrzymali aplikację piłki antystresowej.
Grupie interwencyjnej dano do obu rąk kulkę uciskową na pięć minut przed wprowadzeniem igły cewnika portu i poinstruowano, aby ściskała kulkę w dłoniach w regularnych odstępach czasu aż do zakończenia zabiegu.
Przed złożeniem wniosku zbadano charakterystykę opisową obu grup oraz oceniono poziom odczuwanego przez nie stresu.
Następnie udokumentowano poziom bólu i odczuwanego stresu w obu grupach.
Dodatkowo zbadano poziom zadowolenia grupy interwencyjnej z zastosowania piłki antystresowej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
74
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Indyk, 35665
- Ayşegül Çelik
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Zdiagnozowano raka
- Przechodzi aktywną chemioterapię
- Chęć wzięcia udziału w badaniach.
Kryteria wyłączenia:
- Trudności komunikacyjne
- Skargi na neuropatię obwodową
- Odmowa udziału w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja
|
Grupie interwencyjnej zapewniono kulkę uciskową, którą należy trzymać w obu rękach przez pięć minut przed wprowadzeniem igły cewnika portu.
Poinstruowano ich, aby aż do zakończenia zabiegu ściskali piłkę w dłoniach w regularnych odstępach czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odczuwalny poziom stresu
Ramy czasowe: linia podstawowa i koniec procedury cewnikowania portu (średni czas 10 minut)
|
Skala Postrzeganego Stresu: Skala Postrzeganego Stresu, składająca się łącznie z 14 pozycji, została opracowana w celu oceny stopnia, w jakim dana osoba postrzega określone okoliczności w swoim życiu jako stresujące.
Skala jest 5-punktową skalą typu Likerta, gdzie każda pozycja mieści się w przedziale od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”.
Całkowity wynik uzyskany na skali wskazuje poziom stresu danej osoby.
|
linia podstawowa i koniec procedury cewnikowania portu (średni czas 10 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: Zakończenie procedury cewnikowania portu (średni czas 10 minut)
|
Skala Wizualnie Analogowa (VAS): Skala Wizualnie Analogowa jest często stosowanym narzędziem do oceny intensywności bólu.
Jest to skala jednowymiarowa o długości 0-10 cm.
Skala zakotwiczona jest na poziomie 0 cm, który jest definiowany jako brak bólu i 10 cm, który jest definiowany jako ból nie do zniesienia.
Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta również intensywność bólu.
|
Zakończenie procedury cewnikowania portu (średni czas 10 minut)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom zadowolenia pacjenta
Ramy czasowe: Zakończenie procedury cewnikowania portu (średni czas 10 minut)
|
Poziom satysfakcji w skali wizualno-analogowej (VAS): Skala wizualno-analogowa (VAS), zawierająca linię o długości 10 cm, stanowi ważne i wiarygodne narzędzie do pomiaru subiektywnych emocji, takich jak nastrój.
W tym badaniu do oceny poziomu zadowolenia pacjentów wykorzystano wizualną skalę analogową (VAS).
|
Zakończenie procedury cewnikowania portu (średni czas 10 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
13 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .