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压力球对癌症患者压力感知、疼痛和满意度的影响

2024年11月11日 更新者:Aysegul Celik、Izmir Bakircay University

压力球对癌症患者感知压力、疼痛和满意度的影响:基于分心的干预措施

本研究的目的是确定压力球的使用对癌症患者在端口导管介入期间感知压力、疼痛和满意度的影响。 在这项以随机对照设计进行的研究中,接受化疗的癌症患者对照组 (n = 37) 被分配在端口导管针插入期间接受标准护理。 还成立了一个干预组(n = 37),其中包括除标准护理外还接受压力球应用的患者。 在插入端口导管针头五分钟前,向干预组双手提供一个压力球,并指示他们定期挤压手中的压力球,直到手术结束。 在申请之前,确定了两组的描述性特征,并评估了他们感知的压力水平。 随后,记录了两组的疼痛和感知压力水平。 此外,还评估了干预组对压力球应用的满意度。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

74

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Menemen
      • Izmir、Menemen、火鸡、35665
        • Ayşegül Çelik

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 被诊断患有癌症
  • 正在接受积极化疗
  • 愿意参与研究。

排除标准:

  • 沟通困难
  • 周围神经病变的主诉
  • 拒绝参与研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:干涉
为干预组提供一个压力球,在插入端口导管针之前,用双手握住压力球五分钟。 他们被要求定期挤压手中的球,直到手术结束。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力水平
大体时间:端口导管插入术的基线和结束(平均时间 10 分钟)
感知压力量表:感知压力量表共有 14 个项目,旨在评估个人将生活中特定情况视为压力的程度。 该量表采用李克特式5点量表,每个项目的范围从“从不(0)”到“经常(4)”。 从量表中获得的总分表明了个人的压力水平。
端口导管插入术的基线和结束(平均时间 10 分钟)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度
大体时间:端口导管插入程序结束(平均时间 10 分钟)
视觉模拟量表(VAS):视觉模拟量表是评估疼痛强度的常用工具。 它是长度为0-10厘米的一维标尺。 该量表固定在0厘米,定义为无痛,10厘米,定义为难以忍受的疼痛。 随着量表得分的增加,疼痛强度也会增加。
端口导管插入程序结束(平均时间 10 分钟)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者满意度
大体时间:端口导管插入程序结束(平均时间 10 分钟)
视觉模拟量表-满意度 (VAS):视觉模拟量表 (VAS) 由一条 10 厘米的线组成,是测量情绪等主观情绪的有效且可靠的工具。 在这项研究中,采用视觉模拟量表(VAS)作为评估患者满意度的方法。
端口导管插入程序结束(平均时间 10 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Aslıhan Öztürk Çetin, MSc、Izmir Bakircay University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年7月29日

研究完成 (实际的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2024年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月22日

首次发布 (实际的)

2024年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月11日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SB

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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