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Effetto della palla antistress sullo stress, sul dolore e sulla soddisfazione percepiti nei pazienti affetti da cancro

11 novembre 2024 aggiornato da: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

L'effetto di una palla antistress sullo stress, sul dolore e sulla soddisfazione percepiti nei pazienti affetti da cancro: un intervento basato sulla distrazione

L'obiettivo di questo studio era accertare l'impatto dell'utilizzo della palla antistress sui livelli di stress, dolore e soddisfazione percepiti durante l'intervento del catetere port nei pazienti affetti da cancro. In questo studio, che è stato condotto secondo un disegno controllato randomizzato, un gruppo di controllo di pazienti affetti da cancro sottoposti a chemioterapia (n=37) è stato assegnato a ricevere cure standard durante l'inserimento dell'ago del catetere port. È stato inoltre formato un gruppo di intervento (n=37), comprendente pazienti che hanno ricevuto l'applicazione di palline antistress in aggiunta alle cure standard. Al gruppo di intervento è stata fornita una pallina antistress in entrambe le mani cinque minuti prima dell'inserimento dell'ago del catetere di accesso e gli è stato chiesto di stringere la pallina tra le mani a intervalli regolari fino alla conclusione della procedura. Prima della domanda sono state accertate le caratteristiche descrittive di entrambi i gruppi ed è stato valutato il loro livello di stress percepito. Successivamente sono stati documentati il ​​dolore e i livelli di stress percepiti di entrambi i gruppi. Inoltre, sono stati valutati i livelli di soddisfazione del gruppo di intervento riguardo all'applicazione della palla antistress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Tacchino, 35665
        • Ayşegül Çelik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e più
  • Diagnosi di cancro
  • In fase di chemioterapia attiva
  • Disposto a partecipare alla ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà di comunicazione
  • Reclami di neuropatia periferica
  • Rifiuto di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Sperimentale: intervento
Comportamentale: palla antistress
Al gruppo di intervento è stata fornita una palla antistress da tenere con entrambe le mani per un periodo di cinque minuti prima dell'inserimento dell'ago del catetere port. È stato loro chiesto di stringere la palla tra le mani a intervalli regolari fino alla conclusione della procedura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di stress percepito
Lasso di tempo: linea di base e fine della procedura di cateterizzazione del porto (tempo medio 10 minuti)
Scala dello stress percepito: la scala dello stress percepito, che comprende un totale di 14 elementi, è stata sviluppata per valutare il grado in cui un individuo percepisce circostanze specifiche della propria vita come stressanti. La scala è di tipo Likert a 5 punti, con ciascun elemento che va da "Mai (0)" a "Molto spesso (4)". Il punteggio totale ottenuto dalla scala è indicativo del livello di stress dell'individuo.
linea di base e fine della procedura di cateterizzazione del porto (tempo medio 10 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore
Lasso di tempo: Fine della procedura di cateterizzazione del porto (tempo medio 10 minuti)
La scala analogica visiva (VAS): la scala analogica visiva è uno strumento frequentemente utilizzato per la valutazione dell'intensità del dolore. È una scala unidimensionale con una lunghezza di 0-10 cm. La scala è ancorata a 0 cm, che è definito come assenza di dolore, e a 10 cm, che è definito come dolore insopportabile. All’aumentare del punteggio ottenuto dalla scala aumenta anche l’intensità del dolore.
Fine della procedura di cateterizzazione del porto (tempo medio 10 minuti)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fine della procedura di cateterizzazione del porto (tempo medio 10 minuti)
Scala Analogica Visiva-Livello di Soddisfazione (VAS): La Scala Analogica Visiva (VAS), composta da una linea di 10 cm, rappresenta uno strumento valido e affidabile per misurare le emozioni soggettive come l'umore. In questo studio, è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) come mezzo per valutare i livelli di soddisfazione dei pazienti.
Fine della procedura di cateterizzazione del porto (tempo medio 10 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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