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스트레스볼이 암환자의 인지된 스트레스, 통증 및 만족도에 미치는 영향

2024년 11월 11일 업데이트: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

암 환자의 인지된 스트레스, 통증 및 만족도에 대한 스트레스 볼의 효과: 산만 기반 중재

이 연구의 목적은 암 환자의 포트 카테터 개입 중 스트레스 볼 활용이 인지된 스트레스, 통증 및 만족도 수준에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다. 무작위 대조 설계로 수행된 본 연구에서는 화학요법을 받는 암 환자의 대조군(n=37)을 포트 카테터 바늘 삽입 시 표준 치료를 받도록 배정했습니다. 표준 치료 외에 스트레스 볼 적용을 받은 환자로 구성된 중재 그룹(n=37)도 형성되었습니다. 중재군은 포트 카테터 바늘을 삽입하기 5분 전에 양손에 스트레스 볼을 제공하고 시술이 끝날 때까지 일정한 간격으로 손에 스트레스 볼을 쥐도록 지시했습니다. 적용에 앞서 두 그룹의 설명적 특성을 확인하고 인지된 스트레스 수준을 평가했습니다. 그 후, 두 그룹의 통증과 인지된 스트레스 수준이 문서화되었습니다. 또한 스트레스볼 적용에 대한 중재군의 만족도를 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, 칠면조, 35665
        • Ayşegül Çelik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 암으로 진단됨
  • 적극적인 화학 요법을 받고 있습니다
  • 연구에 기꺼이 참여하겠습니다.

제외 기준:

  • 의사소통의 어려움
  • 말초 신경병증에 대한 불만
  • 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
실험적: 간섭
행동: 스트레스 볼
중재 그룹에는 포트 카테터 바늘을 삽입하기 전 5분 동안 양손에 쥐고 있는 스트레스 볼이 제공되었습니다. 그들은 절차가 끝날 때까지 일정한 간격으로 손에 공을 쥐도록 지시 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 수준
기간: 포트 카테터 삽입 절차의 기준선 및 종료(평균 시간 10분)
인지된 스트레스 척도: 총 14개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도는 개인이 자신의 삶의 특정 상황을 스트레스로 인식하는 정도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도는 5점 Likert형 척도로 각 항목의 범위는 '전혀 그렇지 않다(0)'부터 '매우 자주(4)'까지이다. 척도에서 얻은 총점은 개인의 스트레스 수준을 나타냅니다.
포트 카테터 삽입 절차의 기준선 및 종료(평균 시간 10분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준
기간: 포트 카테터 삽입 절차 종료(평균 10분)
시각적 아날로그 척도(VAS): 시각적 아날로그 척도는 통증 강도를 평가하기 위해 자주 사용되는 도구입니다. 길이가 0~10cm인 1차원 척도입니다. 0cm는 통증이 없는 상태, 10cm는 견딜 수 없는 통증으로 정의됩니다. 척도에서 얻은 점수가 높을수록 통증 강도도 증가합니다.
포트 카테터 삽입 절차 종료(평균 10분)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 만족도 수준
기간: 포트 카테터 삽입 절차 종료(평균 10분)
VAS(시각 아날로그 척도-만족도 수준): 10cm 선으로 구성된 VAS(시각 아날로그 척도)는 기분과 같은 주관적인 감정을 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 도구를 나타냅니다. 본 연구에서는 환자의 만족도를 평가하는 수단으로 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하였다.
포트 카테터 삽입 절차 종료(평균 10분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Bakircay University

수사관

  • 연구 의자: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SB

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아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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