Efeito da bola anti-stress na percepção de estresse, dor e satisfação em pacientes com câncer
11 de novembro de 2024 atualizado por: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
O efeito de uma bola anti-stress na percepção do estresse, da dor e da satisfação em pacientes com câncer: uma intervenção baseada na distração
O objetivo deste estudo foi verificar o impacto da utilização da bola anti-stress nos níveis percebidos de estresse, dor e satisfação durante a intervenção com cateter portuário em pacientes com câncer.
Neste estudo, que foi conduzido em um desenho randomizado e controlado, um grupo controle de pacientes com câncer recebendo quimioterapia (n=37) foi designado para receber cuidados padrão durante a inserção da agulha do cateter portuário.
Também foi formado um grupo de intervenção (n=37), composto por pacientes que receberam aplicação de bola anti-stress além dos cuidados padrão.
O grupo intervenção recebeu uma bola anti-stress em ambas as mãos cinco minutos antes da inserção da agulha do cateter do portal e foi orientado a apertar a bola nas mãos em intervalos regulares até a conclusão do procedimento.
Previamente à aplicação, foram verificadas as características descritivas de ambos os grupos e avaliados os níveis de estresse percebido.
Posteriormente, foram documentados os níveis de dor e estresse percebido de ambos os grupos.
Adicionalmente, foram avaliados os níveis de satisfação do grupo intervenção em relação à aplicação da bola anti-stress.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Menemen
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Izmir, Menemen, Peru, 35665
- Ayşegül Çelik
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnosticado com câncer
- Fazendo quimioterapia ativa
- Disposto a participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Dificuldades de comunicação
- Queixas de neuropatia periférica
- Recusa em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: ao controle
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Experimental: intervenção
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O grupo intervenção recebeu uma bola anti-stress para ser segurada com ambas as mãos por um período de cinco minutos antes da inserção da agulha do cateter do portal.
Eles foram instruídos a apertar a bola com as mãos em intervalos regulares até a conclusão do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de estresse percebido
Prazo: linha de base e final do procedimento de cateterismo portuário (tempo médio de 10 minutos)
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Escala de Estresse Percebido: A Escala de Estresse Percebido, composta por um total de 14 itens, foi desenvolvida para avaliar o grau em que um indivíduo percebe circunstâncias específicas de sua vida como estressantes.
A escala é do tipo Likert de 5 pontos, com cada item variando de “Nunca (0)” a “Muitas vezes (4)”.
A pontuação total obtida na escala é indicativa do nível de estresse do indivíduo.
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linha de base e final do procedimento de cateterismo portuário (tempo médio de 10 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de dor
Prazo: Fim do procedimento de cateterismo portuário (tempo médio de 10 minutos)
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Escala Visual Analógica (EVA): A Escala Visual Analógica é um instrumento frequentemente utilizado para avaliação da intensidade da dor.
É uma escala unidimensional com comprimento de 0 a 10 cm.
A escala está ancorada em 0 cm, que é definido como ausência de dor, e 10 cm, que é definido como dor insuportável.
À medida que a pontuação obtida na escala aumenta, a intensidade da dor também aumenta.
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Fim do procedimento de cateterismo portuário (tempo médio de 10 minutos)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de satisfação do paciente
Prazo: Fim do procedimento de cateterismo portuário (tempo médio de 10 minutos)
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Escala Visual Analógica-Nível de Satisfação (VAS): A Escala Visual Analógica (VAS), composta por uma linha de 10 cm, representa um instrumento válido e confiável para medir emoções subjetivas, como o humor.
Neste estudo, uma escala visual analógica (EVA) foi empregada como forma de avaliar os níveis de satisfação dos pacientes.
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Fim do procedimento de cateterismo portuário (tempo médio de 10 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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