Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stresového míčku na vnímaný stres, bolest a spokojenost u pacientů s rakovinou

11. listopadu 2024 aktualizováno: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

Vliv zátěžového míčku na vnímaný stres, bolest a spokojenost u pacientů s rakovinou: intervence založená na rozptýlení

Cílem této studie bylo zjistit vliv použití stresového míčku na vnímaný stres, bolest a úroveň spokojenosti během intervence portovým katetrem u pacientů s rakovinou. V této studii, která byla provedena v randomizovaném kontrolovaném designu, byla kontrolní skupina pacientů s rakovinou léčených chemoterapií (n=37) přiřazena ke standardní péči během zavádění jehly port katétru. Byla také vytvořena intervenční skupina (n=37), která zahrnovala pacienty, kterým byla kromě standardní péče aplikována zátěžová koule. Intervenční skupině byl poskytnut zátěžový míček do obou rukou pět minut před zavedením jehly portu katetru a byl instruován, aby v pravidelných intervalech mačkal míč v rukou až do ukončení procedury. Před aplikací byly zjištěny deskriptivní charakteristiky obou skupin a byla posouzena jejich vnímaná míra stresu. Následně byla dokumentována bolest a úroveň vnímaného stresu obou skupin. Kromě toho byla hodnocena míra spokojenosti intervenční skupiny s aplikací zátěžového míčku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Krocan, 35665
        • Ayşegül Çelik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Diagnostikována rakovina
  • Podstupují aktivní chemoterapii
  • Ochota zúčastnit se výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • Komunikační potíže
  • Stížnosti na periferní neuropatii
  • Odmítnutí účasti na výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Experimentální: zásah
Behaviorální: stresový míček
Intervenční skupině byl poskytnut zátěžový míček, který měl být držen v obou rukou po dobu pěti minut před zavedením jehly portu katetru. Byli instruováni, aby v pravidelných intervalech mačkali míč v rukou až do konce procedury.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímanou míru stresu
Časové okno: základní linie a konec katetrizační procedury portu (průměrná doba 10 minut)
Škála vnímaného stresu: Škála vnímaného stresu, zahrnující celkem 14 položek, byla vyvinuta za účelem posouzení míry, do jaké jedinec vnímá konkrétní okolnosti ve svém životě jako stresující. Škála je pětibodová škála Likertova typu, přičemž každá položka je v rozsahu od „Nikdy (0)“ po „Velmi často (4)“. Celkové skóre získané ze škály vypovídá o úrovni stresu jedince.
základní linie a konec katetrizační procedury portu (průměrná doba 10 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: Konec procedury katetrizace portu (průměrná doba 10 minut)
Vizuální analogová škála (VAS): Vizuální analogová škála je často používaný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti. Jedná se o jednorozměrné měřítko o délce 0-10 cm. Stupnice je ukotvena na 0 cm, což je definováno jako žádná bolest, a 10 cm, což je definováno jako nesnesitelná bolest. Jak se skóre získané ze škály zvyšuje, zvyšuje se i intenzita bolesti.
Konec procedury katetrizace portu (průměrná doba 10 minut)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň spokojenosti pacientů
Časové okno: Konec procedury katetrizace portu (průměrná doba 10 minut)
Vizuální analogová škála-úroveň spokojenosti (VAS): Vizuální analogová škála (VAS), obsahující 10 cm čáru, představuje platný a spolehlivý nástroj pro měření subjektivních emocí, jako je nálada. V této studii byla jako prostředek hodnocení úrovně spokojenosti pacientů použita vizuální analogová škála (VAS).
Konec procedury katetrizace portu (průměrná doba 10 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Bakircay University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

13. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SB

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na stresový míček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit