Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af stressbold på opfattet stress, smerte og tilfredshed hos kræftpatienter

11. november 2024 opdateret af: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University

Effekten af ​​en stressbold på opfattet stress, smerte og tilfredshed hos kræftpatienter: en distraktionsbaseret intervention

Formålet med denne undersøgelse var at fastslå indvirkningen af ​​stressboldudnyttelse på opfattet stress, smerte og tilfredshedsniveauer under portkateterintervention hos cancerpatienter. I denne undersøgelse, som blev udført i et randomiseret kontrolleret design, blev en kontrolgruppe af cancerpatienter, der modtog kemoterapi (n=37), tildelt standardbehandling under indføring af portkateternål. Der blev også dannet en interventionsgruppe (n=37), bestående af patienter, der modtog stressboldansøgning ud over standardbehandling. Interventionsgruppen fik en stressbold i begge hænder fem minutter før indføringen af ​​portkateternålen og blev instrueret i at klemme bolden i hænderne med jævne mellemrum indtil afslutningen af ​​proceduren. Forud for ansøgningen blev de beskrivende karakteristika for begge grupper konstateret, og deres opfattede stressniveauer blev vurderet. Efterfølgende blev begge gruppers smerte og oplevede stressniveau dokumenteret. Derudover blev interventionsgruppens tilfredshedsniveauer med hensyn til påføringen af ​​stressbold evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Menemen
      • Izmir, Menemen, Kalkun, 35665
        • Ayşegül Çelik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Diagnosticeret med kræft
  • Under aktiv kemoterapi
  • Villig til at deltage i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationsvanskeligheder
  • Klager over perifer neuropati
  • Afvisning af at deltage i forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Eksperimentel: intervention
Adfærdsmæssigt: stressbold
Interventionsgruppen blev forsynet med en stressbold, der skulle holdes i begge hænder i en periode på fem minutter før indføringen af ​​portkateternålen. De blev instrueret i at klemme bolden i hænderne med jævne mellemrum indtil afslutningen af ​​proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oplevet stressniveau
Tidsramme: baseline og afslutning af portkateteriseringsproceduren (gennemsnitstid 10 minutter)
Perceived Stress Scale: Perceived Stress Scale, bestående af i alt 14 punkter, er udviklet til at vurdere, i hvilken grad en person opfatter specifikke omstændigheder i sit liv som stressende. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala, hvor hvert punkt går fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4)". Den samlede score opnået fra skalaen er vejledende for individets stressniveau.
baseline og afslutning af portkateteriseringsproceduren (gennemsnitstid 10 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteniveau
Tidsramme: Slut på portkateteriseringsproceduren (gennemsnitstid 10 minutter)
Visual Analogue Scale (VAS): Visual Analogue Scale er et hyppigt anvendt instrument til vurdering af smerteintensitet. Det er en endimensionel skala med en længde på 0-10 cm. Skalaen er forankret til 0 cm, hvilket er defineret som ingen smerte, og 10 cm, som er defineret som uudholdelig smerte. Når scoren opnået fra skalaen stiger, øges smerteintensiteten også.
Slut på portkateteriseringsproceduren (gennemsnitstid 10 minutter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienttilfredshedsniveau
Tidsramme: Slut på portkateteriseringsproceduren (gennemsnitstid 10 minutter)
Visual Analog Scale-Satisfaction Level (VAS): Visual Analog Scale (VAS), der omfatter en 10-cm linje, repræsenterer et gyldigt og pålideligt instrument til at måle subjektive følelser såsom humør. I denne undersøgelse blev en visuel analog skala (VAS) brugt som et middel til at evaluere patienttilfredshedsniveauer.
Slut på portkateteriseringsproceduren (gennemsnitstid 10 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Bakircay University

Efterforskere

  • Studiestol: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med stressbold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner