Влияние стресс-мяча на восприятие стресса, боли и удовлетворения у онкологических больных
11 ноября 2024 г. обновлено: Aysegul Celik, Izmir Bakircay University
Влияние стресс-мяча на восприятие стресса, боли и удовлетворения у онкологических больных: вмешательство, основанное на отвлечении внимания
Целью этого исследования было выяснить влияние использования стресс-мяча на уровень воспринимаемого стресса, боли и удовлетворения во время вмешательства через порт-катетер у онкологических больных.
В этом исследовании, которое проводилось по рандомизированной контролируемой схеме, контрольной группе онкологических больных, получающих химиотерапию (n=37), была назначена стандартная помощь во время введения иглы порт-катетера.
Также была сформирована интервенционная группа (n=37), в которую вошли пациенты, получавшие в дополнение к стандартному лечению аппликации стресс-мячиков.
Группе вмешательства дали в обе руки стресс-мяч за пять минут до введения иглы порт-катетера и дали указание сжимать мяч в руках через регулярные промежутки времени до завершения процедуры.
Перед подачей заявки были установлены описательные характеристики обеих групп и оценен уровень воспринимаемого ими стресса.
Впоследствии были задокументированы уровни боли и воспринимаемого стресса в обеих группах.
Кроме того, были оценены уровни удовлетворенности группы вмешательства применением стресс-шарика.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
74
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Menemen
-
Izmir, Menemen, Турция, 35665
- Ayşegül Çelik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Диагностирован рак
- Проходит активную химиотерапию.
- Готов принять участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Трудности в общении
- Жалобы на периферическую нейропатию
- Отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Экспериментальный: вмешательство
|
Группе вмешательства был предоставлен стресс-мяч, который нужно было держать обеими руками в течение пяти минут перед введением иглы катетера порта.
Им было поручено сжимать мяч в руках через равные промежутки времени до завершения процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
воспринимаемый уровень стресса
Временное ограничение: исходная линия и конец процедуры катетеризации порта (среднее время 10 минут)
|
Шкала воспринимаемого стресса. Шкала воспринимаемого стресса, состоящая в общей сложности из 14 пунктов, была разработана для оценки степени, в которой человек воспринимает определенные обстоятельства своей жизни как стрессовые.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу Лайкерта, где каждый пункт варьируется от «Никогда (0)» до «Очень часто (4)».
Общий балл, полученный по шкале, свидетельствует об уровне стресса человека.
|
исходная линия и конец процедуры катетеризации порта (среднее время 10 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли
Временное ограничение: Окончание процедуры катетеризации порта (среднее время 10 минут)
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ). Визуально-аналоговая шкала является часто используемым инструментом для оценки интенсивности боли.
Это одномерная шкала длиной 0-10 см.
Шкала привязана к отметке 0 см, что означает отсутствие боли, и 10 см, что означает невыносимую боль.
По мере увеличения оценки, полученной по шкале, интенсивность боли также увеличивается.
|
Окончание процедуры катетеризации порта (среднее время 10 минут)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Окончание процедуры катетеризации порта (среднее время 10 минут)
|
Визуально-аналоговая шкала-уровень удовлетворенности (ВАШ): Визуально-аналоговая шкала (ВАШ), состоящая из линии длиной 10 см, представляет собой действительный и надежный инструмент для измерения субъективных эмоций, таких как настроение.
В этом исследовании в качестве средства оценки уровня удовлетворенности пациентов использовалась визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
|
Окончание процедуры катетеризации порта (среднее время 10 минут)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Aslıhan Öztürk Çetin, MSc, Izmir Bakircay University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
13 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SB
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .