持続性 AF (SAFE-AF) での RF アブレーション後の電気的除細動と AF 再発を受けた左心房容積変化患者 (SAFE-AF-ABL)
持続性心房細動患者における電気的除細動後の左心房容積変化と高周波アブレーション後の心房細動再発との関連性
調査の概要
詳細な説明
背景: 心房細動 (AF) は世界中で 3,300 万人以上が罹患していると推定されており、塞栓性脳卒中、心不全、認知症などの重大な併存疾患と関連しています。 その結果、AF は直接的および間接的なコストの両方で医療システムに重大な負担をもたらします。 AF の管理は、特に 7 日を超える持続性 AF と定義される持続性 AF の患者にとっては複雑です。 ＡＦに関連する症状の軽減または心臓の構造および機能の改善のためには、ＡＦを終了し、正常な洞調律を回復することが好ましい。 AF の維持、特に持続性 AF は左心房の線維化と関連しています。 さらに、AF 自体が線維化を促進し、その結果、心房基質内の伝導不均一性が増大し、AF がさらに進行します。 動物モデルでは、AFが持続した後の筋細胞の変化は心筋冬眠の変化に似ています。 最終的に、これらの構造変化はカルシウム過負荷と代謝ストレスにつながりますが、同様の変化が人間でも観察されています。 ヒトでは、心房拡張と変性変化が観察されています。 間質性線維症は、左心房の構造リモデリングの主な原因です。 カテーテルアブレーション後に AF 再発を経験しなかった AF 患者では、左心房サイズの縮小がより顕著でした。 過去には、左心房容積の 15% の減少は左心房逆リモデリングとして定義されており、AF アブレーション後の洞調律の維持と関連しています。 持続性心房細動患者における電気的または薬理学的電気的除細動による洞調律の回復後の左心房サイズの減少が、高周波アブレーション後の心房細動の再発を予測できるかどうかは依然として不明である。
目的：持続性心房細動患者における電気的または薬理学的除細動術後の3～6か月後の左心房サイズの変化と、高周波アブレーション後1年以内の心房細動再発との関係を評価すること。
方法: この研究は、持続性心房細動患者を対象とした観察試験になります。 候補者は、薬理学的または電気的除細動の前と、薬理学的または電気的除細動の3〜6か月後に少なくとも2回、心エコー図検査を受けている場合、入院患者または外来患者の中から特定されます。 心拍リズムは医療記録と電話調査を通じて評価されます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yuehui Yin, MD
- 電話番号：+8613508335502
- メール：yinyh@hospital.cqmu.edu.cn; yinyh63@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Fang Qin, MD
- 電話番号：+8617308351199
- メール：qinfangheart@126.com
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400072
- 募集
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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コンタクト：
- Fang Qin
- 電話番号：+8617308351199
- メール：qinfangheart@126.com
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コンタクト：
- Yuehui Yin, MD
- 電話番号：+8613508335502
- メール：yinyh@hospital.cqmu.edu.cn, yinyh63@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 過去6か月以内に持続性心房細動の診断が確定した患者。
- 2 つのコホートに入る前の LAD は 40mm を超え、50mm 未満です。
- 薬理学的または電気的電気的除細動は成功裏に実行されています。
- 電気的除細動の前と、除細動の3～6か月後に少なくとも2回の心エコー検査を実施し、LADの状態（逆転、不変、拡大）を確認した。
- 患者はインフォームドコンセントを行っています。
除外基準:
- 心房細動に対する高周波アブレーション治療歴がある
- 過去の心臓外科手術
- インフォームド・コンセントを与えることができない認知障害のある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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可逆グループ
左心房容積（LAV）は、ベースラインと比較して、電気的/薬理学的電気的除細動後3〜6か月で15%減少しました。
したがって、グループ内の患者は肺静脈隔離のみを受けることになります。
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1. 電気的/薬理学的電気的除細動。
2. 持続性心房細動に対する肺静脈隔離
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不可逆グループ
左心房容積（LAV）は、ベースラインと比較して、電気的/薬理学的電気的除細動後3〜6か月で15％未満減少しました。
グループ内の患者は肺静脈隔離のみを受けます。
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1. 電気的/薬理学的電気的除細動。
2. 持続性心房細動に対する肺静脈隔離
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心房細動の再発
時間枠：1年、3年、5年
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高周波アブレーション後の心房細動の再発
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1年、3年、5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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