지속성 심방세동(SAFE-AF)에서 RF 절제 후 심율동전환 및 심방세동 재발을 겪은 좌심방 용적 변화 (SAFE-AF-ABL)
지속성 심방세동 환자에서 심율동전환 후 좌심방 용적 변화와 고주파 절제술 후 심방세동 재발과의 연관성
연구 개요
상세 설명
배경: 심방세동(AF)은 전 세계적으로 3,300만 명이 넘는 사람들에게 영향을 미치는 것으로 추정되며 색전성 뇌졸중, 심부전, 치매와 같은 심각한 동반 질환과 관련이 있습니다. 결과적으로 AF는 직접적, 간접적 비용 모두에서 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. AF 관리는 특히 7일 이상 지속되는 AF로 정의되는 지속성 AF 환자의 경우 복잡합니다. AF 관련 증상의 완화나 심장 구조 및 기능의 개선을 위해서는 AF를 종료하고 정상적인 동율동을 회복시키는 것이 바람직하다. AF의 유지, 특히 지속적인 AF는 좌심방의 섬유증과 관련이 있습니다. 더욱이, AF 자체는 섬유증을 촉진하고, 이는 결국 심방 기질 내에서 전도 이질성을 증가시켜 AF의 추가 진행을 초래합니다. 동물 모델에서 AF 지속 후 근세포의 변화는 심근 동면의 변화와 유사합니다. 궁극적으로 이러한 구조적 변화는 칼슘 과부하 및 대사 스트레스로 이어질 것이며 유사한 변화가 인간에서도 관찰되었습니다. 인간에서는 심방 확장과 퇴행성 변화가 관찰되었습니다. 간질성 섬유증은 좌심방의 구조적 리모델링의 주요 원인입니다. 카테터 절제술 후 AF 재발을 경험하지 않은 AF 환자에서는 좌심방 크기의 감소가 더 컸습니다. 과거에는 좌심방 용적의 15% 감소를 좌심방 역재형성으로 정의했으며 이는 AF 절제 후 동율동의 유지와 관련이 있습니다. 지속성 AF 환자에서 전기적 또는 약리학적 심장율동전환을 통해 동율동을 회복한 후 좌심방 크기의 감소가 고주파 절제술 후 AF 재발을 예측할 수 있는지 여부는 아직 불분명합니다.
목적: 지속적인 AF 환자에서 전기적 또는 약리학적 심장율동전환 후 3~6개월 후 좌심방 크기 변화와 고주파 절제술 후 1년 이내에 AF 재발 사이의 관계를 평가합니다.
방법: 본 연구는 지속성 심방세동(AF) 환자를 대상으로 한 관찰 연구입니다. 대상자는 약리적 또는 전기적 심장율동전환 전과 3~6개월 후 최소 2회 심장초음파 검사를 받은 경우 입원환자 또는 외래환자 중에서 식별됩니다. 심장 박동은 의료 기록과 전화 설문 조사를 통해 평가됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yuehui Yin, MD
- 전화번호: +8613508335502
- 이메일: yinyh@hospital.cqmu.edu.cn; yinyh63@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Fang Qin, MD
- 전화번호: +8617308351199
- 이메일: qinfangheart@126.com
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400072
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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연락하다:
- Fang Qin
- 전화번호: +8617308351199
- 이메일: qinfangheart@126.com
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연락하다:
- Yuehui Yin, MD
- 전화번호: +8613508335502
- 이메일: yinyh@hospital.cqmu.edu.cn, yinyh63@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 동안 지속성 심방세동으로 진단된 환자.
- 두 코호트에 진입하기 전의 LAD는 40mm 이상 50mm 미만입니다.
- 약리학적 또는 전기적 심장율동전환이 성공적으로 수행되었습니다.
- 심율동전환 전과 후 3~6개월에 최소 2회 심장초음파검사를 실시하여 LAD(Reversal, unchange, enlargement) 상태를 확인했습니다.
- 환자는 사전 동의를 받았습니다.
제외 기준:
- 심방세동에 대한 사전 고주파 절제 치료
- 이전 심장 수술 절차
- 사전 동의를 제공할 수 없는 인지 장애가 있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가역적 그룹
좌심방 용적(LAV)은 전기/약리학적 심율동전환 후 3~6개월에 기준선에 비해 15% 감소했습니다.
결과적으로, 그룹의 환자는 폐정맥 격리만 받게 됩니다.
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1. 전기적/약리학적 심장율동전환.
2. 지속적인 심방세동에 대한 폐정맥 격리
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되돌릴 수 없는 그룹
좌심방 용적(LAV)은 전기/약리학적 심장율동전환 후 3~6개월에 기준선에 비해 15% 미만 감소했습니다.
그룹의 환자는 폐정맥 격리만 받게 됩니다.
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1. 전기적/약리학적 심장율동전환.
2. 지속적인 심방세동에 대한 폐정맥 격리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심방세동의 재발
기간: 1, 3, 5년
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고주파 절제술 후 심방세동의 재발
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1, 3, 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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지속적인 심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국