持续性房颤 (SAFE-AF) 中接受心脏复律的左心房容量变化和射频消融后房颤复发 (SAFE-AF-ABL)
持续性心房颤动患者心脏复律后左心房容积变化与射频消融后心房颤动复发的关系
研究概览
详细说明
背景：据估计，心房颤动 (AF) 影响着全球超过 3300 万人，并与栓塞性中风、心力衰竭、痴呆等重大并发症相关。 因此，房颤给医疗保健系统带来了直接和间接成本的巨大负担。 AF 的治疗很复杂，特别是对于持续性 AF 患者，持续性 AF 定义为持续 AF 超过 7 天。 优选终止 AF 并恢复正常窦性心律，以缓解 AF 相关症状或改善心脏结构和功能。 AF的维持，尤其是持续性AF与左心房纤维化有关。 此外，房颤本身会促进纤维化，进而导致心房基质内的传导异质性增加，从而导致房颤的进一步进展。 在动物模型中，持续性房颤后心肌细胞的变化类似于心肌冬眠的变化。 最终，这些结构变化将导致钙超载和代谢应激，在人类中也观察到了类似的变化。 在人类中，已观察到心房扩张和退行性变化。 间质纤维化是左心房结构重塑的主要原因。 在导管消融后未出现房颤复发的房颤患者中，左心房尺寸的减小更为显着。 过去，左心房容积减少15%被定义为左心房逆重塑，并与房颤消融后窦性心律的维持相关。 目前尚不清楚持续性房颤患者通过电复律或药物复律恢复窦性心律后左心房尺寸的减小是否可以预测射频消融后房颤复发。
目的：评估持续性房颤患者电复律或药物复律后 3-6 个月左心房大小变化与射频消融后一年内房颤复发之间的关系。
方法：本研究将是一项针对持续性房颤患者的观察性试验。 如果住院患者或门诊患者至少进行了两次超声心动图检查，一次在药物或电复律之前，另一次在药物或电复律后 3-6 个月，则将在住院患者或门诊患者中识别出候选人。 将通过医疗记录和电话调查来评估心律。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Yuehui Yin, MD
- 电话号码：+8613508335502
- 邮箱：yinyh@hospital.cqmu.edu.cn; yinyh63@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Fang Qin, MD
- 电话号码：+8617308351199
- 邮箱：qinfangheart@126.com
学习地点
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400072
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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接触：
- Fang Qin
- 电话号码：+8617308351199
- 邮箱：qinfangheart@126.com
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接触：
- Yuehui Yin, MD
- 电话号码：+8613508335502
- 邮箱：yinyh@hospital.cqmu.edu.cn, yinyh63@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内确诊为持续性房颤的患者。
- 进入两个队列之前的LAD分别大于40mm和小于50mm。
- 药物或电复律已成功进行。
- 复律前和复律后3-6个月至少进行两次超声心动图检查，并确认LAD的状态（逆转、不变、扩大）。
- 患者已给予知情同意。
排除标准：
- 既往房颤射频消融治疗
- 既往心脏外科手术
- 无法给予知情同意的认知障碍人士
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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可逆基团
电复律/药物复律后 3 至 6 个月，与基线相比，左心房容积 (LAV) 减少 15%。
因此，该组患者将仅接受肺静脉隔离。
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1.电/药物复律。
2.肺静脉隔离治疗持续性房颤
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不可逆群
电复律/药物复律后 3 至 6 个月，与基线相比，左心房容积 (LAV) 减少不到 15%。
该组患者将仅接受肺静脉隔离。
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1.电/药物复律。
2.肺静脉隔离治疗持续性房颤
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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房颤复发
大体时间：1、3、5年
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射频消融术后房颤复发
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1、3、5年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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