局所進行性甲状腺がんにおける補助放射線療法に関する RW 研究
2026年2月25日 更新者：Yu Wang、Fudan University
再発リスクの高い局所進行性甲状腺がんにおける補助放射線療法に関する実際の研究
この研究は、局所進行性再発性高リスク甲状腺がんにおける補助放射線療法の役割を観察するための実際の研究です。
この研究には、局所制御率を高めるために補助放射線療法が必要な甲状腺がんが含まれており、未分化がんは除外されています。
局所的再発のない生存期間が研究の主要評価項目です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Naisi Huang
- 電話番号：67816 86-021-64175590
- メール：huangnsisi@fduan.edu.cn
研究場所
-
-
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Shanghai、中国、200032
- 募集
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
コンタクト：
- Yu Wang, M.D.
- 電話番号：65805 86-021-64175590
- メール：neck130@hotmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
再発リスクの高い局所進行甲状腺がん患者
説明
包含基準:
- 患者は自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
- 年齢: 14 歳以上、80 歳未満、男性または女性は制限されません。
- 組織病理学によって診断された甲状腺がん（分化型甲状腺がん、髄様がん、低分化がんなどを含む）
- 以下の基準のいずれかを満たす、局所晩期再発のリスクが高い：
(1) この手術では R0 切除が達成されませんでした。 (2) 術前補助療法後。 (3)低分化癌、CASTLE等の予後不良な病型。 (4) 明らかな被膜外浸潤を伴う甲状腺がん。食道、気管、反回神経などの重要な構造に浸潤しており、補助放射線療法が必要です。 (5) 遠隔転移のある患者の場合、研究者は局所治療の価値を判断する必要がある。 5. 主な臓器の機能は正常です。 6. コンプライアンスを徹底し、フォローアップにも協力的です。
除外基準:
- 未治療の甲状腺がん、または外科的生検のみを受けた甲状腺がん。
- 5年以内、または他の活動性悪性腫瘍を同時に患っている。 皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、表在性膀胱癌、上皮内前立腺癌、上皮内子宮頸癌、上皮内乳癌などの治癒した局所腫瘍もこのグループに含めることができます。
- 以前に頭頸部の放射線治療を受けたことがある。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 患者が標準治療を受ける能力に影響を与える身体疾患は他にもあります。
- 研究者の判断によれば、同時治療が必要な他の重篤な疾患（精神疾患を含む）を患っていること、重度の臨床検査値の異常、家族や社会的要因など、対象者が研究を途中で中止せざるを得ない要因が存在する可能性があるとしている。被験者の安全性や治験データの収集に影響を与える可能性があります。
- 放射線治療を受けることができない閉所恐怖症の人。
- 治療医師が含めるには不適切と判断したその他の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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補助放射線療法
補助放射線療法を受けた局所進行再発高リスク甲状腺がん患者。
|
患者は手術後 6 週間以内に、強度変調放射線療法 (IMRT) または体積変調放射線療法 (VMAT) 技術を使用して外部放射線療法を受けます。
6MV-X線照射。
従来の分割照射は、1 日 1 回、週 5 回、1 回あたり 2Gy の分割線量で使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LRRFS
時間枠：5年
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地域間無再発生存期間
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：5年
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全生存
|
5年
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DCR
時間枠：5年
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疾病制御率
|
5年
|
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PFS
時間枠：5年
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進行なしのサバイバル
|
5年
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AE
時間枠：5年
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有害事象
|
5年
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QoL
時間枠：5年
|
生活の質
|
5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月2日
一次修了 (推定)
2031年6月30日
研究の完了 (推定)
2031年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月23日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月25日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。