局部晚期甲状腺癌辅助放疗的 RW 研究
2026年2月25日 更新者：Yu Wang、Fudan University
高复发风险局部晚期甲状腺癌辅助放疗的真实世界研究
本研究是一项真实世界研究，旨在观察辅助放疗在局部晚期复发性高危甲状腺癌中的作用。
该研究包括需要辅助放疗以提高局部控制率的甲状腺癌，不包括未分化癌症。
局部区域无复发生存期是该研究的主要终点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Naisi Huang
- 电话号码：67816 86-021-64175590
- 邮箱：huangnsisi@fduan.edu.cn
学习地点
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-
-
Shanghai、中国、200032
- 招聘中
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
接触：
- Yu Wang, M.D.
- 电话号码：65805 86-021-64175590
- 邮箱：neck130@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
局部晚期甲状腺癌复发风险高的患者
描述
纳入标准：
- 患者自愿参加本研究并签署知情同意书；
- 年龄：≥14岁，<80岁，男女不限；
- 经组织病理学诊断的甲状腺癌，包括分化型甲状腺癌、髓样癌、低分化癌等；
- 满足以下任一标准，局部晚期复发风险高：
(1)手术未达到R0切除； (2)新辅助治疗后； (3)预后较差的病理类型，如低分化癌、CASTLE等； （4）甲状腺癌有明显包膜外侵犯，侵犯食管、气管、喉返神经等重要结构，需要辅助放疗； （5）对于远处转移的患者，研究人员需要确定局部治疗的价值； 5. 主要脏器功能正常； 6、良好的跟进配合。
排除标准：
- 未经治疗的甲状腺癌或仅接受过手术活检的甲状腺癌；
- 5年内或同时患有其他活动性恶性肿瘤。 已治愈的局部肿瘤，如皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、浅表性膀胱癌、前列腺原位癌、宫颈原位癌、乳腺癌原位癌等均可入组；
- 之前接受过头颈部放射治疗；
- 孕妇或哺乳期妇女；
- 还有其他身体疾病影响患者接受标准治疗的能力；
- 根据研究者判断，可能存在其他因素迫使受试者中途终止研究，如患有其他需要同步治疗的严重疾病（包括精神疾病）、实验室检查值严重异常、家庭或社会因素导致受试者中途终止研究等。可能影响受试者的安全或试验数据的收集；
- 无法接受放射治疗的幽闭恐惧症患者；
- 治疗医生认为不适合纳入的其他患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
辅助放射治疗
接受辅助放疗的局部晚期复发性高危甲状腺癌患者。
|
患者将在术后 6 周内接受体外放射治疗，采用调强放射治疗 (IMRT) 或容量调制放射治疗 (VMAT) 技术。
6MV-X射线照射。
采用常规分段照射，每日一次，每周五次，分段剂量为每剂2Gy。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
远程无线电频率系统
大体时间：5年
|
局部区域无复发生存
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
操作系统
大体时间：5年
|
总生存期
|
5年
|
|
直流电阻
大体时间：5年
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疾病控制率
|
5年
|
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无进展生存期
大体时间：5年
|
无进展生存
|
5年
|
|
AE
大体时间：5年
|
不良事件
|
5年
|
|
生活质量
大体时间：5年
|
生活质量
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月2日
初级完成 (估计的)
2031年6月30日
研究完成 (估计的)
2031年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月23日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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