Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RW-vizsgálat adjuváns sugárterápiáról lokálisan előrehaladott pajzsmirigyrákban

2026. február 25. frissítette: Yu Wang, Fudan University

Valós tanulmány az adjuváns sugárterápiáról a magas kiújulási kockázatú lokálisan előrehaladott pajzsmirigyrákban

Ez a tanulmány egy valós tanulmány az adjuváns sugárterápia szerepének megfigyelésére a lokálisan előrehaladott, visszatérő, magas kockázatú pajzsmirigyrákban. A vizsgálat kiterjedt a pajzsmirigyrákra, amely adjuváns sugárkezelést igényel a helyi kontroll arányának növelése érdekében, kivéve a differenciálatlan rákot. A lokális-regionális kiújulásmentes túlélés a vizsgálat elsődleges végpontja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína, 200032
        • Toborzás
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a kiújulás, fennáll a lokálisan előrehaladott pajzsmirigyrák kockázata

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek önként csatlakoznak ehhez a vizsgálathoz, és aláírnak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot;
  2. Életkor: ≥ 14 éves, <80 éves, férfi vagy nő nem korlátozott;
  3. kórszövettani vizsgálattal diagnosztizált pajzsmirigyrák, beleértve a differenciált pajzsmirigyrákot, medulláris karcinómát, rosszul differenciált karcinómát stb.;
  4. Nagy a helyi késői kiújulás kockázata, amely megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének:

(1) A műtét nem ért el R0 reszekciót; (2) Neoadjuváns terápia után; (3) Rossz prognózisú kóros típusok, mint például rosszul differenciált rák, VÁR, stb.; (4) Pajzsmirigyrák nyilvánvaló extrakapszuláris invázióval, amely olyan fontos struktúrákat támad meg, mint a nyelőcső, a légcső és a visszatérő gégeideg, amely adjuváns sugárkezelést igényel; (5) A távoli metasztázisban szenvedő betegek esetében a kutatóknak meg kell határozniuk a helyi kezelés értékét; 5. A fő szervi funkciók normálisak; 6. Jó megfelelés és együttműködés a nyomon követéssel.

Kizárási kritériumok:

  1. Kezeletlen pajzsmirigyrák vagy csak sebészeti biopszián átesett pajzsmirigyrák;
  2. 5 éven belül vagy egyidejűleg más aktív rosszindulatú daganatban szenved. A csoportba sorolhatók a gyógyult helyi daganatok, mint például a bőr bazálissejtes karcinóma, bőrlaphámrák, felületes hólyagrák, prosztata karcinóma in situ, méhnyakrák in situ, mellrák in situ;
  3. Korábban sugárterápiában részesült a fej és a nyak területén;
  4. Terhes vagy szoptató nők;
  5. Vannak más testi betegségek is, amelyek befolyásolják a betegek azon képességét, hogy standard kezelésben részesüljenek;
  6. A kutató megítélése szerint más tényezők is arra kényszeríthetik az alanyt, hogy félúton fejezzék be a vizsgálatot, például más súlyos betegségek (beleértve a mentális betegségeket is), amelyek egyidejű kezelést igényelnek, súlyos kóros laboratóriumi vizsgálati értékek, családi vagy társadalmi tényezők, amelyek befolyásolhatja az alany biztonságát vagy a vizsgálati adatok gyűjtését;
  7. Klausztrofóbiában szenvedő egyének, akik nem részesülhetnek sugárterápián;
  8. Más betegek, akiket a kezelőorvos alkalmatlannak ítélt a felvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Adjuváns sugárterápia
Lokálisan előrehaladott, visszatérő, magas kockázatú pajzsmirigyrákos betegek, akik adjuváns sugárkezelésben részesültek.
A betegek a műtétet követő 6 héten belül külső sugárkezelésben részesülnek, intenzitásmodulált sugárterápia (IMRT) vagy volumenmodulált sugárterápia (VMAT) technikákkal. 6MV-röntgen besugárzás. Hagyományos szegmentált besugárzást alkalmazunk, naponta egyszer, hetente ötször, dózisonként 2Gy szegmentált dózissal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
LRRFS
Időkeret: 5 év
Helyi-regionális ismétlődésmentes túlélés
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
OS
Időkeret: 5 év
Általános túlélés
5 év
DCR
Időkeret: 5 év
Betegségellenőrzési arány
5 év
PFS
Időkeret: 5 év
Progressziómentes túlélés
5 év
AE
Időkeret: 5 év
Mellékhatások
5 év
QoL
Időkeret: 5 év
Életminőség
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 2.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. július 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. július 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel