Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

RW-studie av adjuvant strålebehandling ved lokalt avansert skjoldbruskkreft

25. februar 2026 oppdatert av: Yu Wang, Fudan University

En reell studie av adjuvant strålebehandling ved høy residivrisiko lokalt avansert kreft i skjoldbruskkjertelen

Denne studien er en virkelighetsstudie for å observere rollen til adjuvant strålebehandling i lokalt avansert tilbakevendende høyrisiko skjoldbruskkjertelkreft. Studien inkluderte kreft i skjoldbruskkjertelen som krever adjuvant strålebehandling for å øke lokal kontrollfrekvens, ekskludert udifferensiert kreft. Lokal-regional residivfri overlevelse er det primære endepunktet for studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med høyt residiv risikerer lokalt avansert kreft i skjoldbruskkjertelen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter deltar frivillig i denne studien og signerer et informert samtykkeskjema;
  2. Alder: ≥ 14 år gammel, <80 år gammel, mann eller kvinne ikke begrenset;
  3. Skjoldbruskkreft diagnostisert ved histopatologi, inkludert differensiert skjoldbruskkjertelkreft, medullært karsinom, dårlig differensiert karsinom, etc;
  4. Høy risiko for lokalt sent tilbakefall, oppfyller ett av følgende kriterier:

(1) Operasjonen oppnådde ikke R0-reseksjon; (2) Etter neoadjuvant terapi; (3) Patologiske typer med dårlig prognose, slik som dårlig differensiert kreft, CASTLE, etc; (4) Skjoldbruskkjertelkreft med åpenbar ekstrakapsulær invasjon, invaderende viktige strukturer som spiserøret, luftrøret og tilbakevendende larynxnerve, som krever adjuvant strålebehandling; (5) For pasienter med fjernmetastaser må forskere bestemme verdien av lokal behandling; 5. Hovedorganfunksjonene er normale; 6. God etterlevelse og samarbeid med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ubehandlet kreft i skjoldbruskkjertelen eller kreft i skjoldbruskkjertelen som kun har gjennomgått kirurgisk biopsi;
  2. Innen 5 år eller samtidig lider av andre aktive ondartede svulster. Herdede lokale svulster, som hudbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom i huden, overfladisk blærekreft, prostatakarsinom in situ, cervical carcinoma in situ, brystcarcinoma in situ, kan inkluderes i gruppen;
  3. Tidligere mottatt strålebehandling for hode- og nakkeområdet;
  4. Gravide eller ammende kvinner;
  5. Det er andre fysiske sykdommer som påvirker pasientenes mulighet til å motta standardbehandling;
  6. Ifølge forskerens vurdering kan det være andre faktorer som kan tvinge forsøkspersonen til å avslutte studien midtveis, for eksempel å lide av andre alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser) som krever samtidig behandling, alvorlige unormale laboratorietestverdier, familie- eller sosiale faktorer som kan påvirke forsøkspersonens sikkerhet eller innsamling av prøvedata;
  7. Personer med klaustrofobi som ikke er i stand til å gjennomgå strålebehandling;
  8. Andre pasienter vurdert som uegnet for inkludering av behandlende lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Adjuvant strålebehandling
Lokalt avanserte tilbakevendende høyrisikopasienter med skjoldbruskkjertelkreft som hadde adjuvant strålebehandling.
Pasientene vil motta ekstern strålebehandling innen 6 uker etter operasjonen, ved bruk av intensitetsmodulert strålebehandling (IMRT) eller volummodulert stråleterapi (VMAT) teknikker. 6MV-røntgenbestråling. Konvensjonell segmentert bestråling brukes en gang daglig, fem ganger i uken, med en segmentert dose på 2Gy per dose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LRRFS
Tidsramme: 5 år
Lokal-regional gjentakelsesfri overlevelse
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 5 år
Total overlevelse
5 år
DCR
Tidsramme: 5 år
Sykdomskontrollfrekvens
5 år
PFS
Tidsramme: 5 år
Progresjonsfri overlevelse
5 år
AE
Tidsramme: 5 år
Uønskede hendelser
5 år
QoL
Tidsramme: 5 år
Livskvalitet
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2031

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere