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Étude RW sur la radiothérapie adjuvante dans le cancer de la thyroïde localement avancé

25 février 2026 mis à jour par: Yu Wang, Fudan University

Une étude en monde réel sur la radiothérapie adjuvante dans le cancer de la thyroïde localement avancé à haut risque de récidive

Cette étude est une étude du monde réel visant à observer le rôle de la radiothérapie adjuvante dans le cancer de la thyroïde récurrent à haut risque localement avancé. L'étude a inclus le cancer de la thyroïde qui nécessite une radiothérapie adjuvante pour augmenter le taux de contrôle local, à l'exclusion du cancer indifférencié. La survie sans récidive locale-régionale est le principal critère d'évaluation de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Shanghai, Chine, 200032
        • Recrutement
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients présentant un risque élevé de récidive d’un cancer de la thyroïde localement avancé

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients rejoignent volontairement cette étude et signent un formulaire de consentement éclairé ;
  2. Âge : ≥ 14 ans, < 80 ans, homme ou femme sans limitation ;
  3. Cancer de la thyroïde diagnostiqué par histopathologie, notamment cancer différencié de la thyroïde, carcinome médullaire, carcinome peu différencié, etc. ;
  4. Risque élevé de récidive locale tardive, répondant à l’un des critères suivants :

(1) La chirurgie n’a pas abouti à une résection R0 ; (2) Après un traitement néoadjuvant ; (3) Types pathologiques de mauvais pronostic, tels que cancer peu différencié, CASTLE, etc. ; (4) Cancer de la thyroïde avec invasion extracapsulaire évidente, envahissant des structures importantes telles que l'œsophage, la trachée et le nerf laryngé récurrent, nécessitant une radiothérapie adjuvante ; (5) Pour les patients présentant des métastases à distance, les chercheurs doivent déterminer la valeur du traitement local ; 5. Les fonctions des principaux organes sont normales ; 6. Bonne conformité et coopération avec le suivi.

Critère d'exclusion:

  1. Cancer de la thyroïde non traité ou cancer de la thyroïde ayant seulement subi une biopsie chirurgicale ;
  2. Dans les 5 ans ou souffrant simultanément d’autres tumeurs malignes actives. Les tumeurs locales guéries, telles que le carcinome basocellulaire cutané, le carcinome épidermoïde cutané, le cancer superficiel de la vessie, le carcinome de la prostate in situ, le carcinome cervical in situ, le carcinome du sein in situ, peuvent être inclus dans le groupe ;
  3. Vous avez déjà reçu une radiothérapie pour la région de la tête et du cou ;
  4. Femmes enceintes ou allaitantes ;
  5. Il existe d'autres maladies physiques qui affectent la capacité des patients à recevoir un traitement standard ;
  6. Selon le jugement du chercheur, il peut y avoir d'autres facteurs qui pourraient forcer le sujet à mettre fin à l'étude à mi-chemin, comme la souffrance d'autres maladies graves (y compris des maladies mentales) qui nécessitent un traitement concomitant, des résultats de tests de laboratoire anormaux graves, des facteurs familiaux ou sociaux qui peut affecter la sécurité du sujet ou la collecte de données d'essai ;
  7. Les personnes souffrant de claustrophobie qui ne peuvent pas suivre une radiothérapie ;
  8. Autres patients jugés impropres à l'inclusion par le médecin traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Radiothérapie adjuvante
Patients atteints d'un cancer de la thyroïde à haut risque récurrent localement avancé ayant reçu une radiothérapie adjuvante.
Les patients recevraient une radiothérapie externe dans les 6 semaines suivant la chirurgie, en utilisant des techniques de radiothérapie à modulation d'intensité (IMRT) ou de radiothérapie à modulation de volume (VMAT). Irradiation aux rayons X 6MV. L'irradiation segmentée conventionnelle est utilisée, une fois par jour, cinq fois par semaine, avec une dose segmentée de 2Gy par dose.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
LRRFS
Délai: 5 années
Survie sans récidive locale-régionale
5 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
SE
Délai: 5 années
La survie globale
5 années
RCD
Délai: 5 années
Taux de contrôle des maladies
5 années
PSF
Délai: 5 années
Survie sans progression
5 années
AE
Délai: 5 années
Événements indésirables
5 années
QdV
Délai: 5 années
Qualité de vie
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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