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RW-Studie zur adjuvanten Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs

25. Februar 2026 aktualisiert von: Yu Wang, Fudan University

Eine reale Studie zur adjuvanten Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem Schilddrüsenkrebs mit hohem Rezidivrisiko

Bei dieser Studie handelt es sich um eine reale Studie zur Beobachtung der Rolle der adjuvanten Strahlentherapie bei lokal fortgeschrittenem rezidivierendem Hochrisiko-Schilddrüsenkrebs. Die Studie umfasste Schilddrüsenkrebs, der eine adjuvante Strahlentherapie erfordert, um die lokale Kontrollrate zu erhöhen, mit Ausnahme von undifferenziertem Krebs. Das lokal-regionale rezidivfreie Überleben ist der primäre Endpunkt der Studie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Shanghai, China, 200032
        • Rekrutierung
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit hohem Rezidivrisiko haben ein lokal fortgeschrittenes Schilddrüsenkrebsrisiko

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterzeichnen eine Einverständniserklärung.
  2. Alter: ≥ 14 Jahre, <80 Jahre, männlich oder weiblich, keine Einschränkung;
  3. Durch Histopathologie diagnostizierter Schilddrüsenkrebs, einschließlich differenzierter Schilddrüsenkrebs, Markkarzinom, schlecht differenzierter Karzinom usw.;
  4. Hohes Risiko eines lokalen Spätrezidivs, wenn eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:

(1) Durch die Operation wurde keine R0-Resektion erreicht; (2) Nach neoadjuvanter Therapie; (3) Pathologische Typen mit schlechter Prognose, wie z. B. schlecht differenzierter Krebs, CASTLE usw.; (4) Schilddrüsenkrebs mit offensichtlicher extrakapsulärer Invasion, der wichtige Strukturen wie die Speiseröhre, die Luftröhre und den Nervus laryngeus recurrens befällt und eine adjuvante Strahlentherapie erfordert; (5) Bei Patienten mit Fernmetastasen müssen Forscher den Wert einer lokalen Behandlung ermitteln; 5. Die Hauptorganfunktionen sind normal; 6. Gute Compliance und Zusammenarbeit bei der Nachverfolgung.

Ausschlusskriterien:

  1. Unbehandelter Schilddrüsenkrebs oder Schilddrüsenkrebs, der nur einer chirurgischen Biopsie unterzogen wurde;
  2. Innerhalb von 5 Jahren oder gleichzeitig an anderen aktiven bösartigen Tumoren leiden. Geheilte lokale Tumoren, wie Basalzellkarzinom der Haut, Plattenepithelkarzinom der Haut, oberflächlicher Blasenkrebs, Prostatakarzinom in situ, Zervixkarzinom in situ, Brustkarzinom in situ, können in die Gruppe aufgenommen werden;
  3. Hatte zuvor eine Strahlentherapie im Kopf-Hals-Bereich erhalten;
  4. Schwangere oder stillende Frauen;
  5. Es gibt andere körperliche Erkrankungen, die die Fähigkeit der Patienten, eine Standardbehandlung zu erhalten, beeinträchtigen.
  6. Nach Einschätzung des Forschers kann es andere Faktoren geben, die den Probanden dazu zwingen könnten, die Studie mittendrin abzubrechen, wie z. B. das Leiden an anderen schweren Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen), die eine gleichzeitige Behandlung erfordern, schwerwiegende abnormale Labortestwerte, familiäre oder soziale Faktoren, die dazu führen könnten, dass die Studie beendet wird kann die Sicherheit des Probanden oder die Erhebung von Studiendaten beeinträchtigen;
  7. Personen mit Klaustrophobie, die sich keiner Strahlentherapie unterziehen können;
  8. Andere Patienten, die vom behandelnden Arzt als für die Aufnahme ungeeignet erachtet wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Adjuvante Strahlentherapie
Patienten mit lokal fortgeschrittenem rezidivierendem Hochrisiko-Schilddrüsenkrebs, die eine adjuvante Strahlentherapie erhielten.
Die Patienten würden innerhalb von 6 Wochen nach der Operation eine externe Strahlentherapie erhalten, wobei Techniken der intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) oder der volumenmodulierten Strahlentherapie (VMAT) zum Einsatz kommen. 6MV-Röntgenbestrahlung. Die konventionelle segmentierte Bestrahlung wird einmal täglich, fünfmal pro Woche mit einer segmentierten Dosis von 2 Gy pro Dosis angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LRRFS
Zeitfenster: 5 Jahre
Lokal-regionales rezidivfreies Überleben
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebssystem
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtüberleben
5 Jahre
DCR
Zeitfenster: 5 Jahre
Krankheitskontrollrate
5 Jahre
PFS
Zeitfenster: 5 Jahre
Fortschrittsfreies Überleben
5 Jahre
AE
Zeitfenster: 5 Jahre
Nebenwirkungen
5 Jahre
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre
Lebensqualität
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur adjuvante Strahlentherapie

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