Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RW-tutkimus adjuvanttisädehoidosta paikallisesti edenneessä kilpirauhassyövässä

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yu Wang, Fudan University

Tosimaailman tutkimus adjuvanttisädehoidosta suuren uusiutumisriskin paikallisesti edenneessä kilpirauhassyövässä

Tämä tutkimus on tosielämän tutkimus, jossa havainnoidaan adjuvanttisädehoidon roolia paikallisesti edenneessä toistuvassa korkean riskin kilpirauhassyövässä. Tutkimukseen sisältyi kilpirauhassyöpä, joka vaatii adjuvanttisädehoitoa paikallisen kontrollin lisäämiseksi, pois lukien erilaistumaton syöpä. Paikallinen ja alueellinen uusiutumisesta vapaa eloonjääminen on tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Rekrytointi
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla, joilla on korkea uusiutumisriski, on paikallisesti edennyt kilpirauhassyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat liittyvät vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen;
  2. Ikä: ≥ 14 vuotta vanha, < 80 vuotta vanha, mies tai nainen ei ole rajoitettu;
  3. Histopatologialla diagnosoitu kilpirauhassyöpä, mukaan lukien erilaistunut kilpirauhassyöpä, medullaarinen syöpä, huonosti erilaistunut syöpä jne.;
  4. Suuri paikallisen myöhäisen toistumisen riski, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:

(1) Leikkauksessa ei saavutettu R0-resektiota; (2) neoadjuvanttihoidon jälkeen; (3) Patologiset tyypit, joilla on huono ennuste, kuten huonosti erilaistunut syöpä, LINNIA jne.; (4) Kilpirauhassyöpä, johon liittyy ilmeinen ekstrakapsulaarinen tunkeutuminen, joka tunkeutuu tärkeisiin rakenteisiin, kuten ruokatorveen, henkitorveen ja toistuvaan kurkunpään hermoon, ja joka vaatii adjuvanttisädehoitoa; (5) Tutkijoiden on määritettävä paikallishoidon arvo potilaille, joilla on etäpesäkkeitä. 5. Pääelinten toiminnot ovat normaaleja; 6. Hyvä noudattaminen ja yhteistyö seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hoitamaton kilpirauhassyöpä tai kilpirauhassyöpä, jolle on tehty vain kirurginen biopsia;
  2. 5 vuoden sisällä tai kärsii samanaikaisesti muista aktiivisista pahanlaatuisista kasvaimista. Parantuneita paikallisia kasvaimia, kuten ihon tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä, eturauhassyöpä in situ, kohdunkaulan karsinooma in situ, rintasyöpä in situ, voidaan sisällyttää ryhmään;
  3. Aiemmin saanut sädehoitoa pään ja kaulan alueelle;
  4. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  5. On muitakin fyysisiä sairauksia, jotka vaikuttavat potilaiden kykyyn saada tavallista hoitoa;
  6. Tutkijan arvion mukaan voi olla muitakin tekijöitä, jotka voivat pakottaa tutkittavan keskeyttämään tutkimuksen puolivälissä, kuten muiden vakavien samanaikaista hoitoa vaativien sairauksien (mukaan lukien mielisairaudet), vakavat epänormaalit laboratorioarvot, perhe- tai sosiaaliset tekijät, voi vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tai tutkimustietojen keräämiseen;
  7. Henkilöt, joilla on klaustrofobia ja jotka eivät voi saada sädehoitoa;
  8. Muut potilaat, jotka hoitava lääkäri katsoi sopimattomiksi sisällytettäviksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Adjuvanttisädehoito
Paikallisesti edenneet toistuvat suuren riskin kilpirauhassyöpäpotilaat, jotka saivat adjuvanttisädehoitoa.
Potilaat saivat ulkoista sädehoitoa 6 viikon sisällä leikkauksesta käyttäen intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) tai tilavuusmoduloitua sädehoitoa (VMAT). 6MV-röntgensäteily. Perinteistä segmentoitua säteilytystä käytetään kerran päivässä, viisi kertaa viikossa, segmentoidulla annoksella 2Gy annosta kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LRRFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
Paikallinen ja alueellinen toistuva ilmainen selviytyminen
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
5 vuotta
DCR
Aikaikkuna: 5 vuotta
Taudin torjuntaaste
5 vuotta
PFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
Etenemisvapaa selviytyminen
5 vuotta
AE
Aikaikkuna: 5 vuotta
Vastoinkäymiset
5 vuotta
QoL
Aikaikkuna: 5 vuotta
Elämänlaatu
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa