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Studio RW sulla radioterapia adiuvante nel cancro della tiroide localmente avanzato

25 febbraio 2026 aggiornato da: Yu Wang, Fudan University

Uno studio reale sulla radioterapia adiuvante nel cancro della tiroide localmente avanzato ad alto rischio di recidiva

Questo studio è uno studio del mondo reale per osservare il ruolo della radioterapia adiuvante nel cancro della tiroide ricorrente localmente avanzato ad alto rischio. Lo studio includeva il cancro della tiroide che richiede radioterapia adiuvante per aumentare il tasso di controllo locale, escludendo il cancro indifferenziato. La sopravvivenza libera da recidiva locale-regionale è l’endpoint primario dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Shanghai, Cina, 200032
        • Reclutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con alto rischio di recidiva di cancro della tiroide localmente avanzato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti si uniscono volontariamente a questo studio e firmano un modulo di consenso informato;
  2. Età: ≥ 14 anni, <80 anni, maschio o femmina non limitato;
  3. Cancro della tiroide diagnosticato mediante istopatologia, compreso cancro della tiroide differenziato, carcinoma midollare, carcinoma scarsamente differenziato, ecc.;
  4. Alto rischio di recidiva tardiva locale, che soddisfa uno dei seguenti criteri:

(1) L'intervento non ha ottenuto la resezione R0; (2) Dopo la terapia neoadiuvante; (3) Tipi patologici con prognosi infausta, come cancro scarsamente differenziato, CASTLE, ecc.; (4) Cancro alla tiroide con evidente invasione extracapsulare, che invade strutture importanti come l'esofago, la trachea e il nervo laringeo ricorrente, richiedendo radioterapia adiuvante; (5) Per i pazienti con metastasi a distanza, i ricercatori devono determinare il valore del trattamento locale; 5. Le principali funzioni degli organi sono normali; 6. Buona compliance e cooperazione nel follow-up.

Criteri di esclusione:

  1. Cancro alla tiroide non trattato o cancro alla tiroide sottoposto solo a biopsia chirurgica;
  2. Entro 5 anni o contemporaneamente affetti da altri tumori maligni attivi. Possono essere inclusi nel gruppo i tumori locali curati, come il carcinoma basocellulare della pelle, il carcinoma cutaneo a cellule squamose, il cancro superficiale della vescica, il carcinoma in situ della prostata, il carcinoma in situ della cervice, il carcinoma della mammella in situ;
  3. Precedentemente ricevuto radioterapia per l'area della testa e del collo;
  4. Donne in gravidanza o in allattamento;
  5. Esistono altre malattie fisiche che influiscono sulla capacità dei pazienti di ricevere cure standard;
  6. Secondo il giudizio del ricercatore, potrebbero esserci altri fattori che potrebbero costringere il soggetto a interrompere lo studio a metà, come sofferenza di altre malattie gravi (comprese malattie mentali) che richiedono un trattamento concomitante, valori anomali dei test di laboratorio, fattori familiari o sociali che possono pregiudicare la sicurezza del soggetto o la raccolta dei dati dello studio;
  7. Individui con claustrofobia che non possono sottoporsi a radioterapia;
  8. Altri pazienti ritenuti non idonei all'inclusione dal medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Radioterapia adiuvante
Pazienti con carcinoma tiroideo ricorrente ad alto rischio localmente avanzato sottoposti a radioterapia adiuvante.
I pazienti avrebbero ricevuto radioterapia esterna entro 6 settimane dall'intervento chirurgico, utilizzando tecniche di radioterapia a intensità modulata (IMRT) o radioterapia a volume modulato (VMAT). Irradiazione a raggi X 6MV. L'irradiazione segmentata convenzionale viene utilizzata, una volta al giorno, cinque volte alla settimana, con una dose segmentata di 2 Gy per dose.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
LRRFS
Lasso di tempo: 5 anni
Sopravvivenza libera da recidiva locale-regionale
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema operativo
Lasso di tempo: 5 anni
Sopravvivenza globale
5 anni
DCR
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di controllo della malattia
5 anni
PFS
Lasso di tempo: 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione
5 anni
AE
Lasso di tempo: 5 anni
Eventi avversi
5 anni
QoL
Lasso di tempo: 5 anni
Qualità della vita
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2031

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla tiroide

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