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Estudo RW de radioterapia adjuvante em câncer de tireoide localmente avançado

25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yu Wang, Fudan University

Um estudo do mundo real de radioterapia adjuvante em câncer de tireoide localmente avançado de alto risco de recorrência

Este estudo é um estudo do mundo real para observar o papel da radioterapia adjuvante no câncer de tireoide recorrente localmente avançado de alto risco. O estudo incluiu câncer de tireoide que requer radioterapia adjuvante para aumentar a taxa de controle local, excluindo câncer indiferenciado. A sobrevida livre de recorrência local-regional é o objetivo primário do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200032
        • Recrutamento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com alto risco de recorrência de câncer de tireoide localmente avançado

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes participam voluntariamente deste estudo e assinam um termo de consentimento livre e esclarecido;
  2. Idade: ≥ 14 anos,<80 anos, masculino ou feminino não limitado;
  3. Câncer de tireoide diagnosticado por histopatologia, incluindo câncer diferenciado de tireoide, carcinoma medular, carcinoma pouco diferenciado, etc;
  4. Alto risco de recorrência tardia local, atendendo a qualquer um dos seguintes critérios:

(1) A cirurgia não obteve ressecção R0; (2) Após terapia neoadjuvante; (3) Tipos patológicos com mau prognóstico, como câncer pouco diferenciado, CASTLE, etc; (4) Câncer de tireoide com evidente invasão extracapsular, invadindo estruturas importantes como esôfago, traqueia e nervo laríngeo recorrente, necessitando de radioterapia adjuvante; (5) Para pacientes com metástase à distância, os pesquisadores precisam determinar o valor do tratamento local; 5. As principais funções dos órgãos estão normais; 6. Boa conformidade e cooperação com o acompanhamento.

Critério de exclusão:

  1. Câncer de tireoide não tratado ou câncer de tireoide que foi submetido apenas a biópsia cirúrgica;
  2. Dentro de 5 anos ou sofrendo simultaneamente de outros tumores malignos ativos. Tumores locais curados, como carcinoma basocelular de pele, carcinoma espinocelular de pele, câncer superficial de bexiga, carcinoma de próstata in situ, carcinoma cervical in situ, carcinoma de mama in situ, podem ser incluídos no grupo;
  3. Recebeu anteriormente radioterapia na região da cabeça e pescoço;
  4. Mulheres grávidas ou lactantes;
  5. Existem outras doenças físicas que afetam a capacidade dos pacientes de receber tratamento padrão;
  6. De acordo com o julgamento do pesquisador, pode haver outros fatores que poderiam forçar o sujeito a encerrar o estudo no meio do caminho, como sofrer de outras doenças graves (incluindo doenças mentais) que requerem tratamento concomitante, valores anormais graves de testes laboratoriais, fatores familiares ou sociais que pode afetar a segurança do sujeito ou a coleta de dados do ensaio;
  7. Indivíduos com claustrofobia que não podem realizar radioterapia;
  8. Outros pacientes considerados inadequados para inclusão pelo médico assistente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Radioterapia adjuvante
Pacientes com câncer de tireoide recorrente localmente avançado de alto risco que fizeram radioterapia adjuvante.
Os pacientes receberiam radioterapia externa dentro de 6 semanas após a cirurgia, usando técnicas de radioterapia de intensidade modulada (IMRT) ou radioterapia modulada por volume (VMAT). Irradiação de raios X 6MV. A irradiação segmentada convencional é utilizada, uma vez ao dia, cinco vezes por semana, com dose segmentada de 2Gy por dose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
LRRFS
Prazo: 5 anos
Sobrevivência livre de recorrência local-regional
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
SO
Prazo: 5 anos
Sobrevivência geral
5 anos
RDC
Prazo: 5 anos
Taxa de controle de doenças
5 anos
PFS
Prazo: 5 anos
Sobrevivência Livre de Progressão
5 anos
EA
Prazo: 5 anos
Eventos adversos
5 anos
QV
Prazo: 5 anos
Qualidade de vida
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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