Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RW-studie av adjuvant strålbehandling vid lokalt avancerad sköldkörtelcancer

25 februari 2026 uppdaterad av: Yu Wang, Fudan University

En verklig studie av adjuvant strålbehandling vid hög återfallsrisk lokalt avancerad sköldkörtelcancer

Denna studie är en verklig studie för att observera rollen av adjuvant strålbehandling i lokalt avancerad återkommande sköldkörtelcancer med hög risk. Studien inkluderade sköldkörtelcancer som kräver adjuvant strålbehandling för att öka lokal kontrollfrekvens, exklusive odifferentierad cancer. Lokal-regional återfallsfri överlevnad är studiens primära effektmått.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekrytering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med högt återfall riskerar lokalt avancerad sköldkörtelcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter går frivilligt med i denna studie och undertecknar ett informerat samtyckesformulär;
  2. Ålder: ≥ 14 år, <80 år, man eller kvinna utan begränsning;
  3. Sköldkörtelcancer diagnostiserad av histopatologi, inklusive differentierad sköldkörtelcancer, märgkarcinom, dåligt differentierad karcinom, etc;
  4. Hög risk för lokalt sent återfall, som uppfyller något av följande kriterier:

(1) Operationen uppnådde inte R0-resektion; (2) Efter neoadjuvant terapi; (3) Patologiska typer med dålig prognos, såsom dåligt differentierad cancer, CASTLE, etc; (4) Sköldkörtelcancer med uppenbar extrakapsulär invasion, som invaderar viktiga strukturer såsom matstrupen, luftstrupen och återkommande larynxnerven, vilket kräver adjuvant strålbehandling; (5) För patienter med fjärrmetastaser måste forskarna fastställa värdet av lokal behandling; 5. De huvudsakliga organfunktionerna är normala; 6. God efterlevnad och samarbete med uppföljning.

Exklusions kriterier:

  1. Obehandlad sköldkörtelcancer eller sköldkörtelcancer som endast har genomgått kirurgisk biopsi;
  2. Inom 5 år eller samtidigt lider av andra aktiva maligna tumörer. Botade lokala tumörer, såsom hudbasalcellscancer, skivepitelcancer i huden, ytlig blåscancer, prostatacancer in situ, cervixcarcinom in situ, bröstcarcinom in situ, kan inkluderas i gruppen;
  3. Har tidigare fått strålbehandling för huvud- och halsområdet;
  4. Gravida eller ammande kvinnor;
  5. Det finns andra fysiska sjukdomar som påverkar patienternas förmåga att få standardbehandling;
  6. Enligt forskarens bedömning kan det finnas andra faktorer som kan tvinga försökspersonen att avbryta studien halvvägs, som att lida av andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykiska sjukdomar) som kräver samtidig behandling, allvarliga onormala laboratorietestvärden, familje- eller sociala faktorer som kan påverka försökspersonens säkerhet eller insamlingen av försöksdata;
  7. Individer med klaustrofobi som inte kan genomgå strålbehandling;
  8. Andra patienter som bedöms vara olämpliga för inkludering av den behandlande läkaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Adjuvant strålbehandling
Lokalt avancerade återkommande högriskpatienter med sköldkörtelcancer som hade adjuvant strålbehandling.
Patienterna skulle få extern strålbehandling inom 6 veckor efter operationen, med intensitetsmodulerad strålterapi (IMRT) eller volymmodulerad strålterapi (VMAT) tekniker. 6MV-röntgenbestrålning. Konventionell segmenterad bestrålning används en gång om dagen, fem gånger i veckan, med en segmenterad dos på 2Gy per dos.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
LRRFS
Tidsram: 5 år
Lokal-regional återfallsfri överlevnad
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
OS
Tidsram: 5 år
Total överlevnad
5 år
DCR
Tidsram: 5 år
Sjukdomskontrollfrekvens
5 år
PFS
Tidsram: 5 år
Progressionsfri överlevnad
5 år
AE
Tidsram: 5 år
Biverkningar
5 år
QoL
Tidsram: 5 år
Livskvalité
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2031

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2024

Första postat (Faktisk)

29 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera