이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

국소 진행성 갑상선암에서 보조 방사선요법에 대한 RW 연구

2026년 2월 25일 업데이트: Yu Wang, Fudan University

재발 위험이 높은 국소 진행성 갑상선암에 대한 보조 방사선 요법에 대한 실제 연구

본 연구는 국소 진행성 재발성 고위험 갑상선암에서 보조 방사선요법의 역할을 관찰하기 위한 실제 연구입니다. 이번 연구에는 미분화암을 제외하고 국소 조절률을 높이기 위해 보조 방사선 치료가 필요한 갑상선암이 포함됐다. 국소-지역 무재발 생존이 연구의 1차 종료점입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 모병
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재발 위험이 높은 국소진행성 갑상선암 환자

설명

포함 기준:

  1. 환자는 자발적으로 이 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
  2. 연령: 14세 이상, 80세 미만, 남성 또는 여성 제한 없음;
  3. 분화갑상선암, 수질암종, 저분화암종 등을 포함하는 조직병리학적으로 진단된 갑상선암;
  4. 다음 기준 중 하나를 충족하는 국소적 후기 재발 위험이 높습니다.

(1) 수술이 R0 절제를 달성하지 못했습니다. (2) 신보강 요법 후; (3) 저분화암, CASTLE 등과 같이 예후가 좋지 않은 병리학적 유형; (4) 식도, 기관 및 반회후두신경과 같은 중요한 구조를 침범하고 보조 방사선요법이 필요한 명백한 피막외 침범이 있는 갑상선암; (5) 원격 전이가 있는 환자의 경우 연구자는 국소 치료의 가치를 결정해야 합니다. 5. 주요 기관 기능은 정상입니다. 6. 후속 조치에 대한 적절한 준수 및 협력.

제외 기준:

  1. 치료되지 않은 갑상선암 또는 수술적 생검만을 받은 갑상선암;
  2. 5년 이내 또는 동시에 다른 활성 악성 종양을 앓고 있는 경우. 피부 기저 세포 암종, 피부 편평 세포 암종, 표재성 방광암, 전립선 상피내 암종, 자궁 경부 상피내 암종, 상피내 유방암종과 같은 치료된 국소 종양이 그룹에 포함될 수 있으며;
  3. 이전에 두경부 부위에 방사선 치료를 받은 적이 있는 경우
  4. 임신 또는 수유중인 여성;
  5. 표준 치료를 받는 환자의 능력에 영향을 미치는 다른 신체적 질병이 있습니다.
  6. 연구자의 판단에 따르면, 동시 치료가 필요한 다른 심각한 질병(정신 질환 포함)을 앓고 있는 경우, 심각한 비정상적인 실험실 검사 수치, 가족 또는 사회적 요인 등 피험자가 연구를 도중에 중단하게 할 수 있는 다른 요인이 있을 수 있습니다. 피험자의 안전이나 임상시험 데이터 수집에 영향을 미칠 수 있습니다.
  7. 폐쇄공포증이 있어 방사선 치료를 받을 수 없는 사람
  8. 치료 의사가 포함하기에 부적합하다고 간주하는 기타 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
보조 방사선요법
보조 방사선 치료를 받은 국소 진행성 재발성 고위험 갑상선암 환자.
방사능: 보조 방사선 요법
환자는 수술 후 6주 이내에 강도 변조 방사선 치료(IMRT) 또는 체적 변조 방사선 치료(VMAT) 기술을 사용하여 외부 방사선 치료를 받게 됩니다. 6MV-X선 조사. 기존의 분할 방사선 조사는 하루에 한 번, 주 5회 사용되며, 분할 선량은 선량당 2Gy입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LRRFS
기간: 5 년
국소-지역 재발 없는 생존
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운영체제
기간: 5 년
전반적인 생존
5 년
DCR
기간: 5 년
질병관리율
5 년
PFS
기간: 5 년
무진행 생존
5 년
AE
기간: 5 년
부작용
5 년
QoL
기간: 5 년
삶의 질
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 2일

기본 완료 (추정된)

2031년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 23일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AREAL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

갑상선 암에 대한 임상 시험

보조 방사선 요법에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Congo

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다