- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06524167
Badanie RW dotyczące radioterapii uzupełniającej w miejscowo zaawansowanym raku tarczycy
Realistyczne badanie radioterapii uzupełniającej w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka tarczycy z wysokim ryzykiem nawrotu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Naisi Huang
- Numer telefonu: 67816 86-021-64175590
- E-mail: huangnsisi@fduan.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Rekrutacyjny
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Yu Wang, M.D.
- Numer telefonu: 65805 86-021-64175590
- E-mail: neck130@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dobrowolnie przyłączają się do tego badania i podpisują formularz świadomej zgody;
- Wiek: ≥ 14 lat, <80 lat, bez ograniczeń dla mężczyzn i kobiet;
- Rak tarczycy diagnozowany histopatologicznie, w tym zróżnicowany rak tarczycy, rak rdzeniasty, rak słabo zróżnicowany itp.;
- Wysokie ryzyko późnej wznowy miejscowej, spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów:
(1) W wyniku operacji nie uzyskano resekcji R0; (2) Po terapii neoadiuwantowej; (3) Typy patologiczne o złym rokowaniu, takie jak słabo zróżnicowany rak, ZAMEK itp.; (4) Rak tarczycy z wyraźnym naciekiem zewnątrztorebkowym, naciekającym ważne struktury, takie jak przełyk, tchawica i nerw krtaniowy wsteczny, wymagający uzupełniającej radioterapii; (5) W przypadku pacjentów z odległymi przerzutami badacze muszą określić wartość leczenia miejscowego; 5. Główne funkcje narządów są normalne; 6. Dobra zgodność i współpraca w ramach działań następczych.
Kryteria wyłączenia:
- Nieleczony rak tarczycy lub rak tarczycy, który przeszedł jedynie biopsję chirurgiczną;
- W ciągu 5 lat lub jednocześnie cierpiący na inne aktywne nowotwory złośliwe. Do tej grupy można włączyć wyleczone nowotwory miejscowe, takie jak rak podstawnokomórkowy skóry, rak płaskonabłonkowy skóry, powierzchowny rak pęcherza moczowego, rak prostaty in situ, rak szyjki macicy in situ, rak piersi in situ;
- Wcześniej przebyta radioterapia okolicy głowy i szyi;
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
- Istnieją inne choroby fizyczne, które wpływają na zdolność pacjentów do otrzymania standardowego leczenia;
- Według oceny badacza mogą istnieć inne czynniki, które mogą zmusić pacjenta do zakończenia badania w połowie, takie jak cierpienie na inne poważne choroby (w tym choroby psychiczne) wymagające jednoczesnego leczenia, poważne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, czynniki rodzinne lub społeczne, które może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub gromadzenie danych z badania;
- Osoby cierpiące na klaustrofobię, które nie mogą poddać się radioterapii;
- Inni pacjenci uznani przez lekarza prowadzącego za niekwalifikujących się do włączenia do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Radioterapia uzupełniająca
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym, nawrotowym rakiem tarczycy wysokiego ryzyka, poddani uzupełniającej radioterapii.
|
Pacjenci byliby poddani radioterapii zewnętrznej w ciągu 6 tygodni po operacji, stosując radioterapię z modulowaną intensywnością (IMRT) lub radioterapię z modulacją objętości (VMAT).
Promieniowanie rentgenowskie 6MV.
Stosuje się konwencjonalne napromienianie segmentowe raz dziennie, pięć razy w tygodniu, w dawce segmentowanej 2 Gy na dawkę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
LRRFS
Ramy czasowe: 5 lat
|
Lokalno-regionalne przeżycie wolne od nawrotów
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
System operacyjny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ogólne przetrwanie
|
5 lat
|
|
DCR
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wskaźnik kontroli choroby
|
5 lat
|
|
PFS
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przetrwanie bez progresji
|
5 lat
|
|
AE
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zdarzenia niepożądane
|
5 lat
|
|
Jakość
Ramy czasowe: 5 lat
|
Jakość życia
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AREAL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak tarczycy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na uzupełniająca radioterapia
-
Institute of Oncology LjubljanaZakończony
-
Tongji HospitalJeszcze nie rekrutacjaNawrót | HCC | Minimalna choroba resztkowaChiny
-
Ruijin HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Changchun BCHT Biotechnology Co.Jeszcze nie rekrutacja
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Yonsei UniversityRekrutacyjnyRak | Nowotwory wątroby | Rak wątrobowokomórkowy | WątrobowokomórkowyKorea Południowa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Rekrutacyjny
-
Malaria Vaccine and Drug Development CenterJohns Hopkins UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Plasmodium Vivax | Malaria Plasmodium Vivax | Zapobieganie malariiKolumbia
-
Singapore General HospitalA*STAR Infectious Diseases LabsRekrutacyjnyZdrowy dorosły | Odpowiedzi układu odpornościowego i wytrenowana odporność po podaniu AS01Singapur