Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie RW dotyczące radioterapii uzupełniającej w miejscowo zaawansowanym raku tarczycy

25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yu Wang, Fudan University

Realistyczne badanie radioterapii uzupełniającej w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka tarczycy z wysokim ryzykiem nawrotu

Niniejsze badanie jest badaniem przeprowadzonym w świecie rzeczywistym i ma na celu obserwację roli uzupełniającej radioterapii w leczeniu miejscowo zaawansowanego, nawrotowego raka tarczycy wysokiego ryzyka. Do badania włączono raka tarczycy wymagającego uzupełniającej radioterapii w celu zwiększenia wskaźnika kontroli miejscowej, z wyłączeniem raka niezróżnicowanego. Głównym punktem końcowym badania jest przeżycie wolne od nawrotów lokalnych i regionalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z dużą liczbą nawrotów są narażeni na miejscowo zaawansowanego raka tarczycy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci dobrowolnie przyłączają się do tego badania i podpisują formularz świadomej zgody;
  2. Wiek: ≥ 14 lat, <80 lat, bez ograniczeń dla mężczyzn i kobiet;
  3. Rak tarczycy diagnozowany histopatologicznie, w tym zróżnicowany rak tarczycy, rak rdzeniasty, rak słabo zróżnicowany itp.;
  4. Wysokie ryzyko późnej wznowy miejscowej, spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów:

(1) W wyniku operacji nie uzyskano resekcji R0; (2) Po terapii neoadiuwantowej; (3) Typy patologiczne o złym rokowaniu, takie jak słabo zróżnicowany rak, ZAMEK itp.; (4) Rak tarczycy z wyraźnym naciekiem zewnątrztorebkowym, naciekającym ważne struktury, takie jak przełyk, tchawica i nerw krtaniowy wsteczny, wymagający uzupełniającej radioterapii; (5) W przypadku pacjentów z odległymi przerzutami badacze muszą określić wartość leczenia miejscowego; 5. Główne funkcje narządów są normalne; 6. Dobra zgodność i współpraca w ramach działań następczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieleczony rak tarczycy lub rak tarczycy, który przeszedł jedynie biopsję chirurgiczną;
  2. W ciągu 5 lat lub jednocześnie cierpiący na inne aktywne nowotwory złośliwe. Do tej grupy można włączyć wyleczone nowotwory miejscowe, takie jak rak podstawnokomórkowy skóry, rak płaskonabłonkowy skóry, powierzchowny rak pęcherza moczowego, rak prostaty in situ, rak szyjki macicy in situ, rak piersi in situ;
  3. Wcześniej przebyta radioterapia okolicy głowy i szyi;
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  5. Istnieją inne choroby fizyczne, które wpływają na zdolność pacjentów do otrzymania standardowego leczenia;
  6. Według oceny badacza mogą istnieć inne czynniki, które mogą zmusić pacjenta do zakończenia badania w połowie, takie jak cierpienie na inne poważne choroby (w tym choroby psychiczne) wymagające jednoczesnego leczenia, poważne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, czynniki rodzinne lub społeczne, które może mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestnika lub gromadzenie danych z badania;
  7. Osoby cierpiące na klaustrofobię, które nie mogą poddać się radioterapii;
  8. Inni pacjenci uznani przez lekarza prowadzącego za niekwalifikujących się do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Radioterapia uzupełniająca
Pacjenci z miejscowo zaawansowanym, nawrotowym rakiem tarczycy wysokiego ryzyka, poddani uzupełniającej radioterapii.
Pacjenci byliby poddani radioterapii zewnętrznej w ciągu 6 tygodni po operacji, stosując radioterapię z modulowaną intensywnością (IMRT) lub radioterapię z modulacją objętości (VMAT). Promieniowanie rentgenowskie 6MV. Stosuje się konwencjonalne napromienianie segmentowe raz dziennie, pięć razy w tygodniu, w dawce segmentowanej 2 Gy na dawkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LRRFS
Ramy czasowe: 5 lat
Lokalno-regionalne przeżycie wolne od nawrotów
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: 5 lat
Ogólne przetrwanie
5 lat
DCR
Ramy czasowe: 5 lat
Wskaźnik kontroli choroby
5 lat
PFS
Ramy czasowe: 5 lat
Przetrwanie bez progresji
5 lat
AE
Ramy czasowe: 5 lat
Zdarzenia niepożądane
5 lat
Jakość
Ramy czasowe: 5 lat
Jakość życia
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Badania kliniczne na uzupełniająca radioterapia

Subskrybuj