Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RW Studie adjuvantní radioterapie u lokálně pokročilého karcinomu štítné žlázy

25. února 2026 aktualizováno: Yu Wang, Fudan University

Reálná studie adjuvantní radioterapie u vysokého rizika recidivy lokálně pokročilého karcinomu štítné žlázy

Tato studie je studií z reálného světa, která sleduje roli adjuvantní radioterapie u lokálně pokročilého recidivujícího vysoce rizikového karcinomu štítné žlázy. Studie zahrnovala karcinom štítné žlázy, který vyžaduje adjuvantní radioterapii ke zvýšení míry lokální kontroly, s vyloučením nediferencovaného karcinomu. Primárním cílovým parametrem studie je lokálně-regionální přežití bez recidivy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s vysokým rizikem recidivy lokálně pokročilého karcinomu štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se dobrovolně připojí k této studii a podepíší informovaný souhlas;
  2. Věk: ≥ 14 let, <80 let, muž nebo žena bez omezení;
  3. rakovinu štítné žlázy diagnostikovanou histopatologií, včetně diferencované rakoviny štítné žlázy, medulárního karcinomu, málo diferencovaného karcinomu atd.;
  4. Vysoké riziko lokální pozdní recidivy, splňující kterékoli z následujících kritérií:

(1) Operace nedosáhla resekce R0; (2) Po neoadjuvantní terapii; (3) Patologické typy se špatnou prognózou, jako je špatně diferencovaná rakovina, CASTLE atd.; (4) Karcinom štítné žlázy se zjevnou extrakapsulární invazí, napadající důležité struktury, jako je jícen, průdušnice a recidivující laryngeální nerv, vyžadující adjuvantní radioterapii; (5) U pacientů se vzdálenými metastázami musí výzkumníci určit hodnotu lokální léčby; 5. Funkce hlavních orgánů jsou normální; 6. Dobrá shoda a spolupráce s následnými.

Kritéria vyloučení:

  1. Neléčená rakovina štítné žlázy nebo rakovina štítné žlázy, která prošla pouze chirurgickou biopsií;
  2. Do 5 let nebo současně trpící jinými aktivními zhoubnými nádory. Do skupiny lze zahrnout vyléčené lokální nádory, jako je kožní bazocelulární karcinom, kožní spinocelulární karcinom, povrchový karcinom močového měchýře, karcinom prostaty in situ, cervikální karcinom in situ, karcinom prsu in situ;
  3. Dříve podstoupil radiační terapii pro oblast hlavy a krku;
  4. Těhotné nebo kojící ženy;
  5. Existují další fyzické nemoci, které ovlivňují schopnost pacientů přijímat standardní léčbu;
  6. Podle úsudku výzkumníka mohou existovat další faktory, které by mohly donutit subjekt ukončit studii v polovině, jako je utrpení jiných závažných onemocnění (včetně duševních chorob), které vyžadují souběžnou léčbu, závažné abnormální hodnoty laboratorních testů, rodinné nebo sociální faktory, které může ovlivnit bezpečnost subjektu nebo shromažďování údajů ze studií;
  7. Jedinci s klaustrofobií, kteří nejsou schopni podstoupit radiační terapii;
  8. Ostatní pacienti považovali ošetřující lékař za nevhodné pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Adjuvantní radioterapie
Lokálně pokročilé pacientky s recidivujícím vysoce rizikovým karcinomem štítné žlázy, které podstoupily adjuvantní radioterapii.
Pacienti by dostávali externí radiační terapii do 6 týdnů po operaci, za použití technik radiační terapie s modulovanou intenzitou (IMRT) nebo objemově modulované radioterapie (VMAT). 6MV-RTG ozařování. Konvenční segmentované ozařování se používá jednou denně, pětkrát týdně, se segmentovanou dávkou 2 Gy na dávku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
LRRFS
Časové okno: 5 let
Lokálně-regionální přežití bez recidivy
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OS
Časové okno: 5 let
Celkové přežití
5 let
DCR
Časové okno: 5 let
Míra kontroly onemocnění
5 let
PFS
Časové okno: 5 let
Přežití bez progrese
5 let
AE
Časové okno: 5 let
Nežádoucí příhody
5 let
QoL
Časové okno: 5 let
Kvalita života
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na adjuvantní radioterapie

Předplatit