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Estudio RW de radioterapia adyuvante en cáncer de tiroides localmente avanzado

25 de febrero de 2026 actualizado por: Yu Wang, Fudan University

Un estudio del mundo real sobre radioterapia adyuvante en el cáncer de tiroides localmente avanzado con alto riesgo de recurrencia

Este estudio es un estudio del mundo real para observar el papel de la radioterapia adyuvante en el cáncer de tiroides recurrente localmente avanzado de alto riesgo. El estudio incluyó cáncer de tiroides que requiere radioterapia adyuvante para aumentar la tasa de control local, excluyendo el cáncer indiferenciado. La supervivencia libre de recurrencia local-regional es el criterio de valoración principal del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Shanghai, Porcelana, 200032
        • Reclutamiento
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contacto:
          • Yu Wang, M.D.
          • Número de teléfono: 65805 86-021-64175590
          • Correo electrónico: neck130@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de tiroides localmente avanzado de alto riesgo de recurrencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Los pacientes se unen voluntariamente a este estudio y firman un formulario de consentimiento informado;
  2. Edad: ≥ 14 años, <80 años, hombre o mujer sin límite;
  3. Cáncer de tiroides diagnosticado por histopatología, incluyendo cáncer diferenciado de tiroides, carcinoma medular, carcinoma poco diferenciado, etc.;
  4. Alto riesgo de recurrencia local tardía, cumpliendo cualquiera de los siguientes criterios:

(1) La cirugía no logró la resección R0; (2) Después de la terapia neoadyuvante; (3) Tipos patológicos de mal pronóstico, como cáncer poco diferenciado, CASTLE, etc; (4) Cáncer de tiroides con invasión extracapsular obvia, que invade estructuras importantes como el esófago, la tráquea y el nervio laríngeo recurrente, que requiere radioterapia adyuvante; (5) Para los pacientes con metástasis a distancia, los investigadores deben determinar el valor del tratamiento local; 5. Las funciones de los órganos principales son normales; 6. Buen cumplimiento y cooperación con el seguimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Cáncer de tiroides no tratado o cáncer de tiroides al que solo se le ha realizado una biopsia quirúrgica;
  2. Dentro de 5 años o padeciendo simultáneamente otros tumores malignos activos. Se pueden incluir en el grupo tumores locales curados, tales como carcinoma de células basales de piel, carcinoma de células escamosas de piel, cáncer de vejiga superficial, carcinoma de próstata in situ, carcinoma de cuello uterino in situ, carcinoma de mama in situ;
  3. Recibió previamente radioterapia en la zona de la cabeza y el cuello;
  4. Mujeres embarazadas o lactantes;
  5. Existen otras enfermedades físicas que afectan la capacidad de los pacientes para recibir el tratamiento estándar;
  6. Según el criterio del investigador, pueden existir otros factores que podrían obligar al sujeto a finalizar el estudio a mitad de camino, como padecer otras enfermedades graves (incluidas enfermedades mentales) que requieran tratamiento concurrente, valores anormales severos de las pruebas de laboratorio, factores familiares o sociales que puede afectar la seguridad del sujeto o la recopilación de datos del ensayo;
  7. Personas con claustrofobia que no pueden someterse a radioterapia;
  8. Otros pacientes considerados inadecuados para su inclusión por el médico tratante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Radioterapia adyuvante
Pacientes con cáncer de tiroides localmente avanzado recurrente de alto riesgo que recibieron radioterapia adyuvante.
Los pacientes recibirían radioterapia externa dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía, utilizando técnicas de radioterapia de intensidad modulada (IMRT) o radioterapia de volumen modulado (VMAT). Irradiación de rayos X de 6MV. Se utiliza irradiación segmentada convencional, una vez al día, cinco veces por semana, con una dosis segmentada de 2Gy por dosis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
LRRFS
Periodo de tiempo: 5 años
Supervivencia libre de recurrencia local-regional
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema operativo
Periodo de tiempo: 5 años
Sobrevivencia promedio
5 años
DCR
Periodo de tiempo: 5 años
Tasa de control de enfermedades
5 años
PFS
Periodo de tiempo: 5 años
Supervivencia libre de progresión
5 años
AE
Periodo de tiempo: 5 años
Eventos adversos
5 años
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 años
Calidad de vida
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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