Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RW-undersøgelse af adjuverende strålebehandling ved lokalt avanceret skjoldbruskkirtelkræft

25. februar 2026 opdateret af: Yu Wang, Fudan University

Et virkeligt studie af adjuverende strålebehandling i høj recidivrisiko lokalt avanceret skjoldbruskkirtelkræft

Denne undersøgelse er et virkeligt studie for at observere rollen af ​​adjuverende strålebehandling i lokalt fremskreden tilbagevendende højrisiko skjoldbruskkirtelkræft. Undersøgelsen omfattede kræft i skjoldbruskkirtlen, der kræver adjuverende strålebehandling for at øge den lokale kontrolfrekvens, eksklusive udifferentieret cancer. Lokal-regional tilbagefaldsfri overlevelse er undersøgelsens primære endepunkt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med højt recidiv risikerer lokalt fremskreden kræft i skjoldbruskkirtlen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter tilslutter sig frivilligt denne undersøgelse og underskriver en informeret samtykkeformular;
  2. Alder: ≥ 14 år gammel, <80 år gammel, mand eller kvinde ikke begrænset;
  3. Skjoldbruskkirtelkræft diagnosticeret ved histopatologi, herunder differentieret skjoldbruskkirtelkræft, medullært karcinom, dårligt differentieret karcinom, etc;
  4. Høj risiko for lokalt sent tilbagefald, der opfylder et af følgende kriterier:

(1) Operationen opnåede ikke R0-resektion; (2) Efter neoadjuverende terapi; (3) Patologiske typer med dårlig prognose, såsom dårligt differentieret cancer, CASTLE, etc; (4) Skjoldbruskkirtelkræft med tydelig ekstrakapsulær invasion, der invaderer vigtige strukturer såsom spiserøret, luftrøret og tilbagevendende larynxnerve, hvilket kræver adjuverende strålebehandling; (5) For patienter med fjernmetastaser skal forskere bestemme værdien af ​​lokal behandling; 5. De vigtigste organfunktioner er normale; 6. God efterlevelse og samarbejde med opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ubehandlet skjoldbruskkirtelkræft eller skjoldbruskkirtelkræft, der kun har gennemgået kirurgisk biopsi;
  2. Inden for 5 år eller samtidig lider af andre aktive maligne tumorer. Kurerede lokale tumorer, såsom hudbasalcellecarcinom, hudpladecellecarcinom, overfladisk blærecancer, prostatacarcinom in situ, cervikal carcinom in situ, brystcarcinom in situ, kan inkluderes i gruppen;
  3. Tidligere modtaget strålebehandling for hoved- og halsområdet;
  4. Gravide eller ammende kvinder;
  5. Der er andre fysiske sygdomme, der påvirker patienternes mulighed for at modtage standardbehandling;
  6. Ifølge forskerens vurdering kan der være andre faktorer, der kan tvinge forsøgspersonen til at afslutte studiet midtvejs, såsom at lide af andre alvorlige sygdomme (herunder psykiske sygdomme), der kræver samtidig behandling, alvorlige unormale laboratorietestværdier, familiemæssige eller sociale faktorer, der kan påvirke forsøgspersonens sikkerhed eller indsamling af forsøgsdata;
  7. Personer med klaustrofobi, som ikke er i stand til at gennemgå strålebehandling;
  8. Andre patienter vurderet som uegnede til inklusion af den behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Adjuverende strålebehandling
Lokalt fremskredne recidiverende højrisikopatienter med skjoldbruskkirtelkræft, som havde adjuverende strålebehandling.
Patienterne ville modtage ekstern strålebehandling inden for 6 uger efter operationen ved brug af intensitetsmoduleret strålebehandling (IMRT) eller volumenmoduleret stråleterapi (VMAT) teknikker. 6MV-røntgenbestråling. Konventionel segmenteret bestråling anvendes en gang om dagen, fem gange om ugen, med en segmenteret dosis på 2Gy pr. dosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LRRFS
Tidsramme: 5 år
Lokal-regional gentagelsesfri overlevelse
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OS
Tidsramme: 5 år
Samlet overlevelse
5 år
DCR
Tidsramme: 5 år
Hyppighed for sygdomsbekæmpelse
5 år
PFS
Tidsramme: 5 år
Progressionsfri overlevelse
5 år
AE
Tidsramme: 5 år
Uønskede hændelser
5 år
QoL
Tidsramme: 5 år
Livskvalitet
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2031

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med adjuverende strålebehandling

Abonner