Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

RW Studie van adjuvante radiotherapie bij lokaal gevorderde schildklierkanker

25 februari 2026 bijgewerkt door: Yu Wang, Fudan University

Een real-world studie van adjuvante radiotherapie bij lokaal gevorderde schildklierkanker met een hoog recidiefrisico

Deze studie is een real-world studie om de rol van adjuvante radiotherapie bij lokaal gevorderde recidiverende hoog-risico schildklierkanker te observeren. De studie omvatte schildklierkanker waarvoor adjuvante radiotherapie nodig is om de lokale controle te verhogen, met uitzondering van ongedifferentieerde kanker. Lokaal-regionaal recidiefvrije overleving is het primaire eindpunt van het onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Shanghai, China, 200032
        • Werving
        • Fudan University Shanghai Cancer Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een hoog recidiefrisico lopen op lokaal gevorderde schildklierkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming;
  2. Leeftijd: ≥ 14 jaar oud, <80 jaar oud, man of vrouw, niet beperkt;
  3. Schildklierkanker gediagnosticeerd door histopathologie, waaronder gedifferentieerde schildklierkanker, medullair carcinoom, slecht gedifferentieerd carcinoom, enz.;
  4. Hoog risico op lokaal laat recidief, als aan een van de volgende criteria wordt voldaan:

(1) De operatie leidde niet tot R0-resectie; (2) Na neoadjuvante therapie; (3) Pathologische typen met een slechte prognose, zoals slecht gedifferentieerde kanker, CASTLE, enz.; (4) Schildklierkanker met duidelijke extracapsulaire invasie, die belangrijke structuren binnendringt zoals de slokdarm, de luchtpijp en de terugkerende larynxzenuw, waardoor adjuvante radiotherapie nodig is; (5) Voor patiënten met metastasen op afstand moeten onderzoekers de waarde van lokale behandeling bepalen; 5. De belangrijkste orgaanfuncties zijn normaal; 6. Goede naleving en samenwerking bij opvolging.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onbehandelde schildklierkanker of schildklierkanker die alleen een chirurgische biopsie heeft ondergaan;
  2. Binnen 5 jaar of gelijktijdig lijden aan andere actieve kwaadaardige tumoren. Genezen lokale tumoren, zoals basaalcelcarcinoom van de huid, plaveiselcelcarcinoom van de huid, oppervlakkige blaaskanker, prostaatcarcinoom in situ, baarmoederhalscarcinoom in situ, borstcarcinoom in situ, kunnen in de groep worden opgenomen;
  3. Eerder radiotherapie ontvangen voor het hoofd-halsgebied;
  4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  5. Er zijn andere lichamelijke ziekten die het vermogen van patiënten om een ​​standaardbehandeling te krijgen beïnvloeden;
  6. Volgens het oordeel van de onderzoeker kunnen er andere factoren zijn die de proefpersoon ertoe kunnen dwingen het onderzoek halverwege te beëindigen, zoals het lijden aan andere ernstige ziekten (waaronder psychische aandoeningen) die gelijktijdige behandeling vereisen, ernstige abnormale laboratoriumtestwaarden, familiale of sociale factoren die kan de veiligheid van de proefpersoon of het verzamelen van onderzoeksgegevens beïnvloeden;
  7. Personen met claustrofobie die geen bestralingstherapie kunnen ondergaan;
  8. Andere patiënten die door de behandelend arts ongeschikt worden geacht voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Adjuvante radiotherapie
Lokaal gevorderde recidiverende patiënten met hoog risico op schildklierkanker die adjuvante radiotherapie hebben ondergaan.
De patiënten zouden binnen zes weken na de operatie externe bestralingstherapie krijgen, waarbij gebruik werd gemaakt van intensiteitsgemoduleerde bestralingstherapie (IMRT) of volumegemoduleerde bestralingstherapie (VMAT). 6MV-röntgenstraling. Conventionele gesegmenteerde bestraling wordt eenmaal per dag, vijf keer per week toegepast, met een gesegmenteerde dosis van 2Gy per dosis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LRRFS
Tijdsspanne: 5 jaar
Lokaal-regionaal recidiefvrije overleving
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Besturingssysteem
Tijdsspanne: 5 jaar
Algemeen overleven
5 jaar
DCR
Tijdsspanne: 5 jaar
Ziektecontrolepercentage
5 jaar
PFS
Tijdsspanne: 5 jaar
Progressievrije overleving
5 jaar
AE
Tijdsspanne: 5 jaar
Bijwerkingen
5 jaar
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 5 jaar
Kwaliteit van het leven
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2031

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren