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青少年に対する学校ベースの脂肪減少プログラムの有効性に関する研究

青少年の脂肪減少を目的とした運動介入の有効性に関する研究

学生は介入グループと対照グループに分けられました。 介入グループは週に3回、脂肪減少運動のクラスに参加し、両親は食事の監視と管理に協力してくれました。 介入前後にアンケート回答、体力・体組成測定、身体活動測定ブレスレットの装着を4日間実施した。 この研究では、青少年の精神的健康状態、身体活動習慣、体組成、体力などを知ることができます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Weifang、Shandong、中国、261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • PAR-Qアンケート審査に合格
  • プロスポーツ経験なし
  • テストを理解できる
  • テストプロセス全体に自発的に参加する

除外基準:

  • 心臓、脳、肺、腎臓、運動器系の重篤な器質的病理
  • 慢性疾患のために薬を服用している
  • 精神疾患の病歴がある
  • フォローアップ訪問を完了できない、または遵守が不十分。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動と食事のカロリー制限介入群
12週間の包括的な介入を受けました。 参加人数は50名です。
介入グループは、週に3回の運動介入(午後4時30分から5時までのレジスタンス運動と午後5時から5時30分までの有酸素運動)と、カロリー制限介入(カロリー制限のあるガイド付きセミリブレダイエット)を受けました。摂取量は総消費量の 75% に制限され、親はカロリーと食品グループを追跡し、定期的に健康診断を受けます)
介入なし:対照群
何も介入されない普通の学校生活。 参加人数は50名です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率(%)
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
生体電気インピーダンスを利用した体組成計Inbodyで測定します(%単位)。
登録から12週間の介入終了まで
体力
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
中国の学生の身体的健康に関する国家基準 (2014 年改訂) を使用して測定され、最小値は 0、最大値は 100 であり、スコアが高いほどフィットネスが良好であることを示します。
登録から12週間の介入終了まで
身体活動
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
身体活動 (PA) は Actigraph GT3X+ 加速度計を使用して測定され、データは 1 日あたりの分数 (min/day) で表されました。
登録から12週間の介入終了まで
除脂肪体重
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
生体電気インピーダンスを利用した体組成計Inbodyでkg単位で測定します。
登録から12週間の介入終了まで
脂肪量
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
生体電気インピーダンスを利用した体組成計Inbodyでkg単位で測定します。
登録から12週間の介入終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液テストステロン
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
唾液中のテストステロンレベルは、ラジオイムノアッセイ(RIA)を使用して測定され、リットルあたりのピコグラム(pg/L)で表されました。
登録から12週間の介入終了まで
回復力
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
コナー・デイビッドソン レジリエンス スケール-10 (CD-RISC-10)。 このスケールは 10 の項目で構成され、各項目のスコア範囲は 0 ~ 4 で、スケールの合計スコア範囲は 0 ~ 40 で、スコアが高いほど回復力が高いことを示します。
登録から12週間の介入終了まで
自尊心
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
合計 10 項目のローゼンバーグ自尊心尺度が使用されました。 このスケールのスコアは 10 から 40 の範囲であり、スコアが高いほど自尊心のレベルが高く、より良い結果が得られることを示します。
登録から12週間の介入終了まで
侵略
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
バス・ペリーの攻撃性アンケートを使用して評価され、合計スコア範囲は 29 ~ 145 です。 スコアが高いほど、その領域での個人の攻撃性が高くなり、結果は悪化します。
登録から12週間の介入終了まで
食べることの自己効力感
時間枠:登録から12週間の介入終了まで

食べることの自己効力感スケール。

最小スコアは 10 で、最大スコアは 100 です。 スコアが高いほど、食事における自己効力感が高く、結果が良好であることを示します。

登録から12週間の介入終了まで
自己効力感を働かせる
時間枠:登録から12週間の介入終了まで
自己効力感スケールを行使します。 最小スコアは 18、最大スコアは 180 です。 スコアが高いほど、運動に対する自己効力感が強くなり、結果が良くなります。
登録から12週間の介入終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月10日

一次修了 (実際)

2022年12月10日

研究の完了 (実際)

2023年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月9日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Basic-2334

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

運動と食事によるカロリー制限の臨床試験

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