- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06524908
Étude sur l'efficacité d'un programme de perte de graisse en milieu scolaire pour les adolescents
9 juillet 2025 mis à jour par: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Étude de l'efficacité d'une intervention physique orientée vers la perte de graisse chez les adolescents
Les étudiants ont été divisés en un groupe d'intervention et un groupe témoin.
Le groupe d'intervention a suivi des cours d'exercices de perte de graisse trois fois par semaine et les parents ont coopéré avec nous pour la surveillance et le contrôle de l'alimentation.
Avant et après l'intervention, des questionnaires ont été remplis, la condition physique et la composition corporelle ont été mesurées et des bracelets de mesure d'activité physique ont été portés pendant 4 jours.
Dans cette étude, il est possible de connaître l'état de santé mentale, les habitudes d'activité physique, la composition corporelle et la forme physique des adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Chine, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Réussite du questionnaire PAR-Q
- Aucune expérience sportive professionnelle
- Capable de comprendre le test
- Participer volontairement à l’ensemble du processus de test
Critère d'exclusion:
- Pathologie organique grave du cœur, du cerveau, des poumons, des reins et de l'appareil locomoteur
- Prendre des médicaments pour une maladie chronique
- avez des antécédents de troubles psychiatriques
- Incapacité à effectuer des visites de suivi ou mauvaise observance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention sur l'exercice et la restriction calorique alimentaire
A reçu une intervention complète de douze semaines.
Le nombre de participants est de 50.
|
Le groupe d'intervention a reçu une intervention d'exercice trois fois par semaine (exercices de résistance de 16h30 à 17h00 et exercices d'aérobie de 17h00 à 17h30) et une intervention de restriction calorique (régime semi-libre guidé avec calories). apport limité à 75 % de la consommation globale, les parents gardant une trace des calories et des groupes alimentaires et bénéficiant de contrôles réguliers)
|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
Vie scolaire normale sans aucune intervention.
Le nombre de participants est de 50.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de graisse corporelle (%)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Mesuré par Inbody, un testeur de composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, en %.
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
Forme physique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Mesurés à l'aide des normes nationales chinoises pour la santé physique des étudiants (révision 2014), avec une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 100, les scores plus élevés correspondent à une meilleure forme physique.
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
Activité physique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
L'activité physique (AP) a été mesurée à l'aide d'accéléromètres Actigraph GT3X+, avec des données exprimées en minutes par jour (min/jour).
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
Masse sans gras
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Mesuré par Inbody, un testeur de composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, en kg.
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
Masse grasse
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Mesuré par Inbody, un testeur de composition corporelle utilisant l'impédance bioélectrique, en kg.
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Testostérone salivaire
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Les niveaux de testostérone salivaire ont été mesurés par dosage radio-immunologique (RIA) et exprimés en picogrammes par litre (pg/L).
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
Résilience
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Échelle de résilience Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10).
L'échelle se compose de 10 éléments, dont chacun a une plage de scores de 0 à 4, et la plage de scores totale de l'échelle est de 0 à 40, les scores les plus élevés représentant une plus grande résilience.
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
Amour propre
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg a été utilisée, avec un total de 10 éléments.
Les scores sur l'échelle vont de 10 à 40, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'estime de soi et de meilleurs résultats.
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
Agression
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Évalué à l'aide du questionnaire d'agression de Buss-Perry avec une plage de scores totale de 29 à 145.
Plus le score est élevé, plus l’individu est agressif dans ce domaine et plus le résultat est mauvais.
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
Manger l’auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Échelle d'auto-efficacité alimentaire. La note minimale est de 10 et la note maximale est de 100. Des scores plus élevés indiquent une plus grande efficacité personnelle en matière d’alimentation et de meilleurs résultats. |
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
|
Exercer l’auto-efficacité
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Échelle d’auto-efficacité de l’exercice.
La note minimale est de 18 et la note maximale est de 180.
Plus le score est élevé, plus l’auto-efficacité dans l’exercice est forte et meilleur est le résultat.
|
De l'inscription à la fin de l'intervention à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Basic-2334
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La prévention
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalInconnueCARBETOCINE POUR LA PREVENTION DE LA RETENUE PLACENTAIREEgypte
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteComplétéObésité pédiatrique sévère (IMC > 97° pc -Selon les Centers for Disease Control and Prevention BMI Charts-) | Tests de la fonction hépatique altérée | Intolérance glycémiqueItalie