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Studie zur Wirksamkeit eines schulbasierten Fettabbauprogramms für Jugendliche

Untersuchung der Wirksamkeit einer auf den Fettabbau ausgerichteten Trainingsintervention bei Jugendlichen

Die Studierenden wurden in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt. Die Interventionsgruppe nahm dreimal pro Woche an Kursen zum Fettabbau teil und die Eltern arbeiteten mit uns bei der Ernährungsüberwachung und -kontrolle zusammen. Vor und nach der Intervention wurden Fragebögen ausgefüllt, die körperliche Fitness und Körperzusammensetzung gemessen und 4 Tage lang Armbänder zur Messung der körperlichen Aktivität getragen. In dieser Studie ist es möglich, den psychischen Gesundheitszustand, die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten, die Körperzusammensetzung und die körperliche Fitness von Jugendlichen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Weifang, Shandong, China, 261000
        • Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PAR-Q-Fragebogen-Screening bestanden
  • Keine professionelle Sporterfahrung
  • Kann den Test verstehen
  • Nehmen Sie freiwillig am gesamten Testprozess teil

Ausschlusskriterien:

  • Schwerwiegende organische Pathologie des Herzens, des Gehirns, der Lunge, der Nieren und des Bewegungsapparates
  • Einnahme von Medikamenten gegen eine chronische Erkrankung
  • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
  • Unfähigkeit, Nachuntersuchungen durchzuführen oder schlechte Therapietreue.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe für Bewegung und diätetische Kalorienrestriktion
Erhielt eine zwölfwöchige umfassende Intervention. Die Teilnehmerzahl beträgt 50.
Die Interventionsgruppe erhielt dreimal pro Woche eine Übungsintervention (Widerstandsübung von 16:30–17:00 Uhr und Aerobic-Übungen von 17:00–17:30 Uhr) und eine Kalorienrestriktionsmaßnahme (geführte Semi-Libre-Diät mit Kalorien). Beschränkung der Aufnahme auf 75 % des Gesamtverbrauchs, wobei die Eltern Kalorien und Lebensmittelgruppen im Auge behalten und sich regelmäßig untersuchen lassen)
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Normaler Schulalltag ohne Eingriffe. Die Teilnehmerzahl beträgt 50.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfettanteil (%)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gemessen mit Inbody, einem Körperzusammensetzungstester unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz, in %.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gemessen anhand der China National Standards for Students' Physical Health (Revision 2014) mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 100 entsprechen höhere Werte einer besseren Fitness.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Physische Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Die körperliche Aktivität (PA) wurde mit Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmessern gemessen, wobei die Daten in Minuten pro Tag (Min/Tag) ausgedrückt wurden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Fettfreie Masse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gemessen mit Inbody, einem Körperzusammensetzungstester unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz, in kg.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Fette Masse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Gemessen mit Inbody, einem Körperzusammensetzungstester unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz, in kg.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testosteron im Speichel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Der Testosteronspiegel im Speichel wurde mittels Radioimmunoassay (RIA) gemessen und in Pikogramm pro Liter (pg/L) ausgedrückt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10). Die Skala besteht aus 10 Elementen, von denen jedes einen Bewertungsbereich von 0 bis 4 aufweist. Der Gesamtbewertungsbereich der Skala beträgt 0 bis 40, wobei höhere Bewertungen eine größere Belastbarkeit bedeuten.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Selbstachtung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Es wurde die Rosenberg-Selbstwertskala mit insgesamt 10 Items verwendet. Die Werte auf der Skala reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl und bessere Ergebnisse hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Aggression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Bewertet anhand des Buss-Perry-Aggressionsfragebogens mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 29-145. Je höher die Punktzahl, desto aggressiver ist die Person in diesem Bereich und desto schlechter ist das Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Essen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Selbstwirksamkeitsskala beim Essen.

Die Mindestpunktzahl beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 100. Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit beim Essen und bessere Ergebnisse hin.

Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
Skala zur Selbstwirksamkeit von Übungen. Die Mindestpunktzahl beträgt 18 und die Höchstpunktzahl 180. Je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Selbstwirksamkeit beim Training und desto besser ist das Ergebnis.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Basic-2334

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhütung

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