- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06524908
Studie zur Wirksamkeit eines schulbasierten Fettabbauprogramms für Jugendliche
9. Juli 2025 aktualisiert von: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Untersuchung der Wirksamkeit einer auf den Fettabbau ausgerichteten Trainingsintervention bei Jugendlichen
Die Studierenden wurden in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe eingeteilt.
Die Interventionsgruppe nahm dreimal pro Woche an Kursen zum Fettabbau teil und die Eltern arbeiteten mit uns bei der Ernährungsüberwachung und -kontrolle zusammen.
Vor und nach der Intervention wurden Fragebögen ausgefüllt, die körperliche Fitness und Körperzusammensetzung gemessen und 4 Tage lang Armbänder zur Messung der körperlichen Aktivität getragen.
In dieser Studie ist es möglich, den psychischen Gesundheitszustand, die körperlichen Aktivitätsgewohnheiten, die Körperzusammensetzung und die körperliche Fitness von Jugendlichen zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, China, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PAR-Q-Fragebogen-Screening bestanden
- Keine professionelle Sporterfahrung
- Kann den Test verstehen
- Nehmen Sie freiwillig am gesamten Testprozess teil
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende organische Pathologie des Herzens, des Gehirns, der Lunge, der Nieren und des Bewegungsapparates
- Einnahme von Medikamenten gegen eine chronische Erkrankung
- Vorgeschichte psychiatrischer Störungen
- Unfähigkeit, Nachuntersuchungen durchzuführen oder schlechte Therapietreue.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe für Bewegung und diätetische Kalorienrestriktion
Erhielt eine zwölfwöchige umfassende Intervention.
Die Teilnehmerzahl beträgt 50.
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Die Interventionsgruppe erhielt dreimal pro Woche eine Übungsintervention (Widerstandsübung von 16:30–17:00 Uhr und Aerobic-Übungen von 17:00–17:30 Uhr) und eine Kalorienrestriktionsmaßnahme (geführte Semi-Libre-Diät mit Kalorien). Beschränkung der Aufnahme auf 75 % des Gesamtverbrauchs, wobei die Eltern Kalorien und Lebensmittelgruppen im Auge behalten und sich regelmäßig untersuchen lassen)
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Normaler Schulalltag ohne Eingriffe.
Die Teilnehmerzahl beträgt 50.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperfettanteil (%)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Gemessen mit Inbody, einem Körperzusammensetzungstester unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz, in %.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Körperliche Fitness
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Gemessen anhand der China National Standards for Students' Physical Health (Revision 2014) mit einem Mindestwert von 0 und einem Höchstwert von 100 entsprechen höhere Werte einer besseren Fitness.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Physische Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Die körperliche Aktivität (PA) wurde mit Actigraph GT3X+ Beschleunigungsmessern gemessen, wobei die Daten in Minuten pro Tag (Min/Tag) ausgedrückt wurden.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Gemessen mit Inbody, einem Körperzusammensetzungstester unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz, in kg.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Fette Masse
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Gemessen mit Inbody, einem Körperzusammensetzungstester unter Verwendung der bioelektrischen Impedanz, in kg.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testosteron im Speichel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Der Testosteronspiegel im Speichel wurde mittels Radioimmunoassay (RIA) gemessen und in Pikogramm pro Liter (pg/L) ausgedrückt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10).
Die Skala besteht aus 10 Elementen, von denen jedes einen Bewertungsbereich von 0 bis 4 aufweist. Der Gesamtbewertungsbereich der Skala beträgt 0 bis 40, wobei höhere Bewertungen eine größere Belastbarkeit bedeuten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Selbstachtung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Es wurde die Rosenberg-Selbstwertskala mit insgesamt 10 Items verwendet.
Die Werte auf der Skala reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf ein höheres Selbstwertgefühl und bessere Ergebnisse hinweisen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Aggression
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Bewertet anhand des Buss-Perry-Aggressionsfragebogens mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 29-145.
Je höher die Punktzahl, desto aggressiver ist die Person in diesem Bereich und desto schlechter ist das Ergebnis.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Essen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Selbstwirksamkeitsskala beim Essen. Die Mindestpunktzahl beträgt 10 und die Höchstpunktzahl 100. Höhere Werte deuten auf eine größere Selbstwirksamkeit beim Essen und bessere Ergebnisse hin. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Üben Sie Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Skala zur Selbstwirksamkeit von Übungen.
Die Mindestpunktzahl beträgt 18 und die Höchstpunktzahl 180.
Je höher die Punktzahl, desto stärker ist die Selbstwirksamkeit beim Training und desto besser ist das Ergebnis.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Basic-2334
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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