- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06524908
Studie om effektiviteten av ett skolbaserat fettminskningsprogram för ungdomar
9 juli 2025 uppdaterad av: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Studie av effektiviteten av en träningsintervention inriktad på fettminskning hos ungdomar
Eleverna delades in i en interventionsgrupp och en kontrollgrupp.
Interventionsgruppen deltog i träningslektioner för fettminskning tre gånger i veckan och föräldrarna samarbetade med oss i kostövervakning och kontroll.
Före och efter interventionen fylldes frågeformulär i, fysisk kondition och kroppssammansättning mättes och armband för mätning av fysisk aktivitet bars under 4 dagar.
I denna studie är det möjligt att känna till ungdomars psykiska hälsotillstånd, fysiska aktivitetsvanor, kroppssammansättning och fysisk kondition.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Weifang, Shandong, Kina, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Godkänd PAR-Q frågeformulärscreening
- Ingen professionell sporterfarenhet
- Kan förstå testet
- Delta frivilligt i hela testprocessen
Exklusions kriterier:
- Allvarlig organisk patologi i hjärtat, hjärnan, lungorna, njurarna och rörelsesystemet
- Tar medicin för ett kroniskt tillstånd
- Har en historia av psykiatriska störningar
- Oförmåga att genomföra uppföljningsbesök eller dålig följsamhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tränings- och dietkalorirestriktionsinterventionsgrupp
Fick en tolv veckor lång omfattande intervention.
Antalet deltagare är 50.
|
Interventionsgruppen fick en träningsintervention tre gånger i veckan (motståndsträning 16.30-17.00 och aerob träning 17.00-17.30) och en kalorirestriktionsintervention (guidad semi-fri diet med kalorier). intaget begränsat till 75 % av den totala konsumtionen, med föräldrar som håller koll på kalorier och livsmedelsgrupper och får regelbundna kontroller)
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Vanligt skolliv utan ingrepp.
Antalet deltagare är 50.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsfettprocent (%)
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Uppmätt av Inbody, en kroppssammansättningstestare som använder bioelektrisk impedans, i %.
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Uppmätt med hjälp av Kinas nationella standarder för studenters fysiska hälsa (revidering 2014), med ett lägsta värde på 0 och ett maxvärde på 100, svarar högre poäng på bättre kondition.
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Fysisk aktivitet (PA) mättes med Actigraph GT3X+ accelerometrar, med data uttryckta som minuter per dag (min/dag).
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
|
Fettfri massa
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Uppmätt av Inbody, en kroppssammansättningstestare som använder bioelektrisk impedans, i kg.
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
|
Fettmassa
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Uppmätt av Inbody, en kroppssammansättningstestare som använder bioelektrisk impedans, i kg.
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Saliv testosteron
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Salivtestosteronnivåer mättes med radioimmunoanalys (RIA) och uttrycktes i pikogram per liter (pg/L).
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
|
Elasticitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Connor-Davidson Resilience Scale-10 (CD-RISC-10).
Skalan består av 10 poster, som var och en har ett poängintervall på 0-4, och det totala poängintervallet på skalan är 0-40, med högre poäng representerar större motståndskraft.
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
|
Självkänsla
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Rosenberg Self-Esteem Scale användes, med totalt 10 artiklar.
Poäng på skalan sträcker sig från 10 till 40, med högre poäng som indikerar högre nivåer av självkänsla och bättre resultat.
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
|
Aggression
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Bedömd med hjälp av Buss-Perry Aggression Questionnaire med ett totalt poängintervall på 29-145.
Ju högre poäng desto mer aggressiv är individen i det området och desto sämre blir resultatet.
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
|
Äta själveffektivitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Äta Self-Efficacy Scale . Minsta poäng är 10 och högsta poäng är 100. Högre poäng indikerar större själveffektivitet i att äta och bättre resultat. |
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
|
Träna själveffektivitet
Tidsram: Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Exercise Self-Efficacy Scale .
Minsta poäng är 18 och högsta poäng är 180.
Ju högre poäng, desto starkare själveffekt i träning och desto bättre resultat.
|
Från inskrivning till slutet av insatsen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2024
Första postat (Faktisk)
29 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Basic-2334
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förebyggande
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. och andra samarbetspartnersRekryteringPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAktiv, inte rekryterande
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.AvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc. och andra samarbetspartnersRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Motion och kaloribegränsning i kosten
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAvslutad