- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06524908
Estudo sobre a eficácia de um programa escolar de perda de gordura para adolescentes
9 de julho de 2025 atualizado por: Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
Estudo da eficácia de uma intervenção de exercícios voltada para a perda de gordura em adolescentes
Os alunos foram divididos em um grupo intervenção e um grupo controle.
O grupo intervenção frequentou aulas de exercícios para perda de gordura três vezes por semana e os pais cooperaram conosco no monitoramento e controle dietético.
Antes e depois da intervenção, foram preenchidos questionários, medidas de aptidão física e composição corporal e uso de pulseiras de medição de atividade física durante 4 dias.
Neste estudo é possível conhecer o estado de saúde mental, hábitos de atividade física, composição corporal e aptidão física de adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Weifang, Shandong, China, 261000
- Aiyoudong Children and Youth Sports Health Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aprovado na triagem do questionário PAR-Q
- Sem experiência esportiva profissional
- Capaz de entender o teste
- Participar voluntariamente de todo o processo de teste
Critério de exclusão:
- Patologia orgânica grave do coração, cérebro, pulmões, rins e sistema locomotor
- Tomar medicação para uma condição crônica
- Tem histórico de transtornos psiquiátricos
- Incapacidade de completar visitas de acompanhamento ou baixa adesão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção com exercícios e restrição calórica alimentar
Recebeu uma intervenção abrangente de doze semanas.
O número de participantes é 50.
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O grupo intervenção recebeu uma intervenção de exercícios três vezes por semana (exercícios resistidos das 16h30 às 17h00 e exercícios aeróbicos das 17h00 às 17h30) e uma intervenção de restrição calórica (dieta semi-libre guiada com dieta calórica ingestão restrita a 75% do consumo total, com os pais monitorando calorias e grupos de alimentos e fazendo check-ups regulares)
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Sem intervenção: grupo de controle
Vida escolar normal sem qualquer intervenção.
O número de participantes é 50.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentual de gordura corporal (%)
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Medido pelo Inbody, um testador de composição corporal que utiliza impedância bioelétrica, em%.
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Aptidão física
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Medido usando os Padrões Nacionais da China para a Saúde Física dos Estudantes (revisão de 2014), com um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 100, pontuações mais altas respondem a um melhor condicionamento físico.
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Atividade física
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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A atividade física (AF) foi medida por meio de acelerômetros Actigraph GT3X+, com dados expressos em minutos por dia (min/dia).
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Massa livre de gordura
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Medido pelo Inbody, testador de composição corporal por impedância bioelétrica, em kg.
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Massa gorda
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Medido pelo Inbody, testador de composição corporal por impedância bioelétrica, em kg.
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testosterona salivar
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Os níveis salivares de testosterona foram medidos por radioimunoensaio (RIA) e expressos em picogramas por litro (pg/L).
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Resiliência
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Escala de Resiliência Connor-Davidson-10 (CD-RISC-10).
A escala é composta por 10 itens, cada um com pontuação de 0 a 4, e a pontuação total da escala é de 0 a 40, sendo que pontuações mais altas representam maior resiliência.
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Auto estima
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Foi utilizada a Escala de Autoestima de Rosenberg, com um total de 10 itens.
As pontuações na escala variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de autoestima e melhores resultados.
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Agressão
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Avaliado usando o Questionário de Agressão Buss-Perry com pontuação total de 29 a 145.
Quanto maior a pontuação, mais agressivo o indivíduo é naquela área e pior o resultado.
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Autoeficácia alimentar
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Escala de Autoeficácia Alimentar. A pontuação mínima é 10 e a pontuação máxima é 100. Pontuações mais altas indicam maior autoeficácia na alimentação e melhores resultados. |
Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Autoeficácia no exercício
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Escala de Autoeficácia no Exercício.
A pontuação mínima é 18 e a pontuação máxima é 180.
Quanto maior a pontuação, mais forte será a autoeficácia no exercício e melhor será o resultado.
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Basic-2334
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .